Діючі речовини: парацетамол, аскорбінова кислота, фенілефрин
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину з ароматом лимона
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину з ароматом лимона та меду
Вставки для упаковки Tachifludec доступні для розмірів упаковки: - TACHIFLUDEC порошок для перорального розчину з ароматом лимона, TACHIFLUDEC порошок для перорального розчину з ароматом лимона і меду
- TACHIFLUDEC Порошок для дорослих для орального розчину з ароматом апельсина
Чому використовується тахіфлудек? Для чого це?
Тахіфлудек - препарат із знеболюючою, жарознижуючою та протинабряковою дією у носі.
Тахіфлудек використовується для симптоматичного лікування грипу, застуди та пов’язаних з цим гарячкових і хворобливих станів, з протинабряковою дією на верхні верхні дихальні шляхи.
Протипоказання Коли Тахіфлудек не слід застосовувати
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Діти до 12 років.
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, інгібітори моноаміноксидази та трициклічні антидепресанти.
У пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю, цукровим діабетом, гіпертиреозом, гіпертонією та серцево -судинними захворюваннями.
Препарати на основі парацетамолу протипоказані пацієнтам з явною недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтам з важкою гемолітичною анемією.
Важка гепатоцелюлярна недостатність.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тахіфлудек
Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь -який інший лікарський засіб, перевірте, чи не містить той самий активний інгредієнт, так як якщо парацетамол приймати у високих дозах, можуть виникнути серйозні побічні реакції, включаючи важкі захворювання печінки та зміни в нирках та крові.
Також, перш ніж комбінувати будь -які інші ліки, зверніться до лікаря (див. Також "Які ліки чи продукти можуть змінити" дію ліків ").
Не вводьте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Застосування препарату не рекомендується, якщо пацієнт проходить протизапальні засоби.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію тахіфлудеку
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Гепатотоксичну дію парацетамолу можна посилити при прийомі інших препаратів, що діють на печінку.
Пацієнтам, які отримують рифампіцин, циметидин або протиепілептичні препарати, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, слід застосовувати парацетамол з особливою обережністю та лише під суворим наглядом лікаря.
Парацетамол збільшує період напіввиведення хлорамфеніколу.
Парацетамол, прийнятий у високих дозах, може посилювати дію кумаринових антикоагулянтів.
Фенілефрин може знизити ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів та посилити дію інгібіторів моноаміноксидази.
Попередження Важливо знати, що:
Введення парацетамолу може перешкоджати визначенню сечової кислоти (методом фосфовольфрамової кислоти) та глюкози в крові (методом глюкозо-оксидазо-пероксидази).
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Під час вагітності та годування груддю (див. "Що робити під час вагітності та" годування груддю ") Вам також слід проконсультуватися з лікарем, якщо ці проблеми були раніше.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Під час вагітності та годування груддю Тахіфлудек слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Тахіфлудек не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти тахіфлудеку
Тахіфлудек містить сахарозу: Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами, пов’язаними зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, не повинні приймати цей препарат.
Лимонний ароматизатор Tachifludec містить 4,9 ммоль (112,9 мг) натрію на пакетик; Аромат лимонно -медового тахіфлудеку містить 5,9 ммоль (135,8 мг) натрію на пакетик: це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або на дієті з низьким вмістом натрію.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Тахіфлудек: Дозування
Скільки дорослим та дітям старше 12 років: 1 пакетик кожні 4-6 годин і максимум 3 пакетики за 24 години.
Діти до 12 років: препарат не можна приймати дітям до 12 років.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування. Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
Розчиніть пакетик у склянці дуже гарячої води і, за бажанням, розведіть холодною водою для охолодження та підсолодіть за бажанням.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Тахіфлудеку
У рекомендованих дозах або навіть у гіпотезі, в якій взято всю упаковку, симптоми передозування парацетамолу проявлятися не повинні. Однак у разі прийому дуже високих доз парацетамолу (більше 15 г) найбільш часто зустрічається ускладнення-це пошкодження печінки, яке зазвичай виникає через 2-4 дні після прийому. Ранніми симптомами є нудота, блювота та біль у животі: рекомендована відповідна терапія - промивання шлунка з використанням специфічних антидотів, таких як ацетилцистеїн або метіонін. Через 10 годин після прийому може знадобитися гемоперфузія.
Інші симптоми передозування викликаються фенілефрином і проявляються дратівливістю, головним болем та підвищенням артеріального тиску.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Тахіфлудеку негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас є запитання щодо застосування препарату Тахіфлудек, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти тахіфлудеку
Як і всі ліки, Тахіфлудек може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час застосування парацетамолу повідомлялося про шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки мультиформної еритеми, синдрому Стівенса Джонсона та епідермального некролізу.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, анафілактичний шок. Крім того, повідомлялося про такі небажані ефекти: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, порушення функції печінки та гепатит, порушення роботи нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія), шлунково -кишкові реакції та запаморочення.
При застосуванні симпатоміметиків (фенілефрину) іноді можуть виникати подразнення шкіри, тахікардія, гіпертонія та набагато рідше нудота, блювота або анорексія.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Це допоможе захистити довкілля.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину з ароматом лимона
Кожен пакетик містить: діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг (що відповідає фенілефрину 8,2 мг). Допоміжні речовини: сахароза, безводна лимонна кислота, цитрат натрію, кукурудзяний крохмаль, цикламат натрію, сахарин натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор лимона, куркумін (Е 100).
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину з ароматом лимона та меду
Кожен пакетик містить: діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг (що відповідає фенілефрину 8,2 мг). Допоміжні речовини: сахароза, безводна лимонна кислота, цитрат натрію, крохмаль кукурудзяний, цикламат натрію, сахарин натрію, ароматизатор лимона, ароматизатор меду, карамель (Е 150), кремнію діоксид колоїдний безводний.
ЯК це виглядає
Тахіфлудек представлений у вигляді порошку для перорального розчину. Кожна упаковка містить 10 пакетиків.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТАЧИФЛУДЕК
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Один пакетик порошку TACHIFLUDEC 6 г для перорального розчину містить:
Парацетамол 600 мг
Аскорбінова кислота 40 мг
Фенілефрину гідрохлорид 10 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок для перорального розчину.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування грипу, застуди та пов'язаних з нею гарячкових і хворобливих станів, з протинабряковою дією на верхні верхні дихальні шляхи.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років: 1 пакетик кожні 4-6 годин і максимум 3 пакетики за 24 години. Розчиніть 1 пакетик у половині склянки дуже гарячої води і, за бажанням, розведіть холодною водою для охолодження та підсолодіть за бажанням.
Препарат не можна вводити дітям віком до 12 років, якщо вони не знаходяться під наглядом лікаря.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Пацієнти, які приймають бета-адреноблокатори, інгібітори моноаміноксидази та трициклічні антидепресанти.
Пацієнти, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, діабет, гіпертиреоз, гіпертонію та серцево -судинні захворювання.
Препарати на основі парацетамолу протипоказані пацієнтам з явною недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтам з важкою гемолітичною анемією.
Важка гепатоцелюлярна недостатність.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь -який інший лікарський засіб, перевірте, чи не містить той самий активний інгредієнт, як ніби парацетамол приймається у високих дозах, можуть виникнути серйозні побічні реакції.
Попросіть пацієнта звернутися до лікаря, перш ніж призначати будь -які інші ліки. Див. Також "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії".
Застосування препарату не рекомендується, якщо пацієнт проходить протизапальні засоби.
Через наявність натрію продукт слід з обережністю застосовувати пацієнтам на дієті з низьким вмістом натрію.
Через наявність сахарози (3725 мг на пакетик в упаковці ароматизатора лимона TACHIFLUDEC і 3802 мг на пакетик у упаковці ароматизатора лимонного меду TACHIFLUDEC) продукт слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або при випадок дефіциту сахарази-ізомальтази.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Гепатотоксичну дію парацетамолу можна посилити при прийомі інших препаратів, що діють на печінку.
Застосовувати з особливою обережністю і під суворим контролем під час хронічного лікування препаратами, які можуть визначити індукцію печінкових монооксигеназ або у разі впливу речовин, які можуть мати таку дію (наприклад, рифампіцин, циметидин, протиепілептичні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін).
Введення парацетамолу може перешкоджати визначенню сечової кислоти (методом фосфовольфрамової кислоти) та глюкози в крові (методом глюкозо-оксидазо-пероксидази).
Парацетамол збільшує період напіввиведення хлорамфеніколу.
Продукт, прийнятий у високих дозах, може посилити дію кумаринових антикоагулянтів.
Фенілефрин може антагонізувати дію бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів та посилювати дію інгібіторів моноаміноксидази.
04.6 Вагітність та лактація
Застосування під час вагітності не протипоказане, але вимагає обережності; введення препарату під час вагітності та годування груддю повинно проходити під безпосереднім наглядом лікаря та у разі реальної потреби.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Продукт не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Під час застосування парацетамолу повідомлялося про шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки мультиформної еритеми, синдрому Стівенса Джонсона та епідермального некролізу.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, анафілактичний шок. Крім того, повідомлялося про такі небажані ефекти: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, порушення функції печінки та гепатит, порушення роботи нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія), шлунково -кишкові реакції та запаморочення.
При застосуванні симпатоміметиків (фенілефрину) іноді можуть виникати подразнення шкіри, тахікардія, гіпертонія та набагато рідше нудота, блювота або анорексія.
04.9 Передозування
У рекомендованих дозах або навіть у гіпотезі, в якій взято всю упаковку, симптоми передозування парацетамолу проявлятися не повинні. Однак у разі прийому дуже високих доз парацетамолу (більше 15 г) найбільш часто зустрічається ускладнення-це пошкодження печінки, яке зазвичай виникає через 2-4 дні після прийому. Ранніми симптомами є нудота, блювота та біль у животі: рекомендована відповідна терапія - промивання шлунка з використанням специфічних антидотів, таких як ацетилцистеїн або метіонін. Через 10 годин після прийому може знадобитися гемоперфузія.
Інші симптоми передозування викликаються фенілефрином і проявляються дратівливістю, головним болем та підвищенням артеріального тиску.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Порошок TACHIFLUDEC для перорального застосування містить парацетамол, вітамін С та фенілефрину гідрохлорид і призначений для симптоматичного лікування грипу та застуди.
Парацетамол - це речовина, що має знеболюючі та жарознижуючі властивості, що пояснюється пригніченням циклооксигенази арахідонової кислоти з подальшим пригніченням біосинтезу простагландинів та тромбоксанів, що відповідають за появу симптомів запалення, болю та лихоманки, характерних для застуди.
Вітамін С надає захисну дію на судинну систему та активізує захисні та імунні сили організму. Його часто вводять у холодні комбінації, щоб компенсувати втрату вітаміну С, що виникає на ранніх стадіях гострої вірусної інфекції, включаючи застуду.
Фенілефрину гідрохлорид - це аміносимпатоміметик, який всмоктується в шлунково -кишковому тракті і досягає слизової оболонки носа. Фенілефрину гідрохлорид викликає звуження судин застійних мікросудин слизової оболонки носа, а отже, зменшує секрецію та сприяє очищенню дихальних шляхів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Парацетамол легко всмоктується у шлунково -кишковому тракті і майже рівномірно розподіляється у більшості рідин організму, метаболізується у печінці та виводиться із сечею переважно у кон’югованій формі у вигляді глюкуронату та сульфату.
Вітамін С-водорозчинний вітамін; він всмоктується в шлунково -кишковому тракті і широко розповсюджується в різних тканинах. 25% абсорбованого вітаміну С зв'язується з білками плазми. Кількість, що перевищує потреби організму, метаболізується і виводиться з сечею.
Фенілефрину гідрохлорид - це аміносимпатоміметик, який всмоктується в шлунково -кишковому тракті і досягає слизової оболонки носа. Абсорбований фенілефрин частково метаболізується монооксидазами кишечника та печінки і повністю виводиться із сечею у вигляді сульфату.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Парацетамол:
Дослідження гострої та хронічної токсичності не виявили побічних ефектів. LD50 для парацетамолу, що вводиться перорально, коливається від 850 до понад 3000 мг / кг залежно від виду тварин.
Печінкова токсичність парацетамолу у людини у разі передозування (10 г) обумовлена утворенням через втручання цитохрому Р 450 невеликої кількості (4%) реакційноздатного проміжного метаболіту, який за відсутності достатній запас глутатіону, він ковалентно зв’язується з клітинними макромолекулами.
Аскорбінова кислота:
Його гостра токсичність практично нульова.
Фенілефрину гідрохлорид:
Він має LD50 350 мг / кг per os у щурів, що значно вище, ніж у клініці.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
TACHIFLUDEC порошок для перорального розчину (ароматизатор лимона): сахароза, лимонна кислота, цитрат натрію, кукурудзяний крохмаль, цикламат натрію, сахарин натрію, колоїдний кремнезем, ароматизатор лимона, куркумін (E 100).
TACHIFLUDEC порошок для перорального розчину (медовий лимонний ароматизатор): сахароза, лимонна кислота, цитрат натрію, кукурудзяний крохмаль, цикламат натрію, сахарин натрію, ароматизатор лимона, ароматизатор меду, карамель (Е 150).
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Якщо упаковка зберігається належним чином, продукт діє 36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
10 пакетиків у скріпленому папері / алюмінію / поліетилені, що містять 6 г порошку, що містяться у картонній коробці з літографією.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Пункт 4.2
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Спільні хімічні компанії Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину (упаковка аромату лимона):
AIC n. 034358010
Порошок TACHIFLUDEC для перорального розчину (медовий лимонний ароматизатор):
AIC n. 034358022
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого AIC: 28.01.2000 / Дата оновлення AIC: 28.01.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
22/05/2007
