Діючі речовини: перметрин
NIX® "1% емульсія для шкіри" флакон 59 мл
Показання Чому використовується Nix? Для чого це?
ЩО ЦЕ"
Нікс містить перметрин, антипаразитарну речовину.
ЧОМУ "ВИКОРИСТАНОЛікування нападів вошей (Pediculus humanus sort capitis)
Протипоказання Коли Нікс не слід використовувати
Відома гіперчутливість до NIX®, його компонентів чи інших піретроїдів або піретринів.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Нікс
Вагітність та годування груддю: Слід уникати використання NIX® під час вагітності та годування груддю.
Діти: Для дітей старше 6 місяців див. "ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ". Дітям до 2 років NIX® слід застосовувати після консультації з лікарем.
Літні громадяни: Немає конкретних даних щодо застосування NIX® у людей похилого віку, однак вважається, що NIX® показаний для застосування людям похилого віку.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Nix
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Відомі взаємодії з NIX® відсутні.
Попередження Важливо знати, що:
NIX® призначений тільки для зовнішнього використання.
Невідомий негативний вплив NIX® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У разі супутніх шкірних захворювань зверніться до лікаря. NIX® не викликає подразнення очей. Однак слід намагатися уникати прямого контакту з останній під час подання заявки. Якщо це сталося випадково, слід негайно промити очі великою кількістю води.
Медичним сестрам, які беруть участь у багаторазовому застосуванні NIX®, добре носити захисні рукавички.
Хоча перметрин термостійкий і NIX® має низький потенціал займистості, невідомо, чи використання фена негативно вплине на ефективність NIX® у лікуванні заражень від вошей.
Під час клінічних досліджень, що демонструють ефективність NIX®, використовувалися звичайні засоби для миття волосся, які, як вважається, не мають значного впливу на ефективність препарату при терапії вищезгаданих інвазій.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Nix: Дозування
Подобається
Дорослі та діти старше 6 місяців: мийте волосся відповідним шампунем відповідно до інструкцій. Після останнього полоскання висушіть їх, щоб вони залишалися вологими. Перед використанням добре струсіть флакон NIX®.
Як багато
Нанесіть NIX® на шкіру та волосся у достатній кількості, щоб вони добре покрилися. Зверніть особливу увагу на область за вухами і потилицю.
Кількість шкірної емульсії, необхідної для лікування, очевидно змінюється у залежності від густоти та довжини волосся. Як правило, у пацієнтів з нормальним волоссям однієї пляшки NIX® достатньо для індивідуального лікування у більшості пацієнтів.
Доцільно проводити точний контроль також для решти членів сім'ї та для тих, хто був у тісному контакті з хворим пацієнтом, і, можливо, поширити лікування і на них.
Дайте NIX® діяти на волосся протягом 10 хвилин, потім добре промийте їх і висушіть.
Як довго
У більшості випадків для видалення вошей зазвичай достатньо одного застосування.
Яйця паразитів залишаються прилипаючими до волосся навіть після їх руйнування, тому це не є ознакою неефективності лікування.
Розчісування волосся для видалення мертвих яйцеклітин і паразитів не є необхідним для терапевтичної ефективності, але це можна зробити з естетичних міркувань.
Не перевищуйте рекомендовані дози та час.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Nix
Повідомлень про передозування NIX® немає. На підставі досліджень, проведених на тваринах та людях, вкрай малоймовірно, навіть після неправильного застосування та надмірного застосування, можна досягти необхідної кількості перметрину, щоб викликати клінічно значущі токсичні ефекти.
Найбільш ймовірними симптомами та ознаками після повторного та надмірного застосування були б симптоми, подібні до гіперчутливості.
Немає повідомлень про випадкове проковтування NIX®. Якщо це сталося, бажано проконсультуватися з лікарем.
Можливо, що у разі випадкового проковтування маленькими дітьми може статися алкогольне сп’яніння через наявність у NIX® ізопропілового спирту. У таких випадках може знадобитися звернутися до відділення невідкладної допомоги для проведення промивання шлунка протягом 2 годин після прийому і прийняття терапії, призначеної при алкогольному отруєнні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Nix
Вони частіше складаються з свербіння, яке в більшості випадків є ще до початку лікування, а рідше - з почервоніння, набряку або помірного відчуття проколу на шкірі голови.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про появу небажаних ефектів, не описаних у листівці.
Термін придатності та утримання
Зберігати подалі від світла при температурі не вище 25 ° C.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Ця дата відноситься до продукту в цілої та правильно збереженої упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
СКЛАД
100 г NIX® "1% шкірна емульсія" містить
Діюча речовина: перметрин 1 г
Допоміжні речовини: ізопропіловий спирт; Базовий крем.
ЯК це виглядає
Емульсія для шкіри, флакон 59 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
NIX®
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г Nix "1% шкірна емульсія" містить:
Перметрин 1 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Шкірна емульсія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування інвазій на голові, спричинених Pediculus humanus capitis.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 6 місяців:
Вимийте волосся відповідним шампунем, дотримуючись інструкцій.
Після останнього полоскання висушіть їх, щоб вони залишалися вологими.
Перед використанням добре струсіть пляшку Nix.
Нанесіть Нікс на шкіру голови та волосся в достатній кількості, щоб вони добре покрилися. Зверніть особливу увагу на область за вухами і потилицю.
Кількість крему, необхідного для лікування, очевидно, змінюється залежно від товщини та довжини волосся. Як правило, у пацієнтів з нормальним волоссям однієї пляшки Nix достатньо для індивідуального лікування у більшості пацієнтів.
Доцільно проводити точний контроль також для решти членів сім'ї та для тих, хто був у тісному контакті з хворим пацієнтом, і, можливо, поширити лікування і на них.
Залиште Нікс на волоссі на 10 хвилин, потім добре промийте його і висушіть. У більшості випадків для видалення вошей зазвичай достатньо одного застосування.
Яйця паразитів залишаються прилипаючими до волосся навіть після їх руйнування, тому це не є ознакою неефективності лікування.
Розчісування волосся для видалення мертвих яйцеклітин і паразитів не є необхідним для терапевтичної ефективності, але це можна зробити з естетичних міркувань.
Не перевищуйте рекомендовані дози та час.
Дітям до 2 років Нікс слід застосовувати після консультації з лікарем.
Літні громадяни:
Немає конкретних даних щодо застосування препарату Нікс у осіб похилого віку, однак вважається, що твердження щодо останнього застосовні до цієї категорії пацієнтів, і тому Нікс призначений для застосування людям похилого віку.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до Nix, його компонентів або інших піретроїдів або піретринів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Зберігати в недоступному для дітей.
Тільки для зовнішнього застосування.
Медичним сестрам, які займаються багаторазовим застосуванням Nix, добре носити захисні рукавички.
У разі супутніх шкірних захворювань зверніться до лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомої взаємодії з Nix немає.
04.6 Вагітність та лактація
Слід уникати використання препарату Нікс під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Найчастіше вони виникають із свербіння, яке в більшості випадків є ще до початку лікування, а рідше - з помірного почервоніння, набряку або відчуття колоття на шкірі голови.
04.9 Передозування
Повідомлень про передозування Nix немає. На підставі досліджень, проведених на тваринах та людях, вкрай малоймовірно, навіть після неправильного застосування та надмірного застосування, можна досягти необхідної кількості перметрину, щоб викликати клінічно значущі токсичні ефекти.
Найбільш ймовірними симптомами та ознаками, що виникають після неодноразового та надмірного застосування, були б такі реакції гіперчутливості.
Немає повідомлень про випадкове проковтування Nix. Якщо це сталося, бажано негайно звернутися до лікаря.
Можливо, що у разі випадкового проковтування маленькими дітьми, алкогольна інтоксикація виникає через наявність у Nix ізопропілового спирту. У таких випадках може знадобитися зробити промивання шлунка протягом 2 годин після прийому і прийняти терапію, показану при алкогольних інтоксикаціях.
Nix позбавлений сили подразнення очей. Однак під час нанесення слід уникати прямого контакту з останнім.Якщо це трапиться випадково, очі слід негайно промити великою кількістю води.
Незважаючи на те, що перметрин термостійкий, а Nix має низький потенціал займистості, невідомо, чи використання фена негативно вплине на ефективність Nix у лікуванні заражень від вошей.
Під час клінічних досліджень, що демонструють ефективність препарату Нікс, використовувалися звичайні засоби для миття волосся, які, як вважається, не впливають суттєво на ефективність препарату при терапії вищезгаданих інвазій.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Спеціальність, що містить перметрин, синтетичний піретроїд з високою протипаразитарною активністю проти вошей (Pediculus humanus capitis) та споріднених яєць. Цей паразит здатний заразити шкіру голови, прикріпившись до основи волосся, де він може нескінченно харчуватися кров'ю господаря і швидко розмножуватися через відкладення яйцеклітин і подальше народження німф. Це зараження дуже передається від особини іншому через прямий контакт з начальником. Завдяки своїм особливим властивостям Nix швидко вбирається через зовнішнє покриття комах, викликаючи їх загибель за короткий час. Його руйнівна активність щодо яєць паразитів збільшується за рахунок одночасної присутності в його рецептурі ізопропанолу.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Перметрин швидко гідролізується до його неактивних метаболітів, які переважно виводяться із сечею. Нанесення рідкого крему на волосся волонтерів протягом рекомендованого часу нанесення супроводжувалося надзвичайно низьким або невизначеним рівнем метаболітів перметрину в плазмі та сечі.
Дослідження in vitro показали, що на концентрацію перметрину у волоссі не впливає хлор у концентраціях, які використовуються у воді для басейну.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Канцерогенез та мутагенез
У повторних тривалих дослідженнях щодо канцерогенного потенціалу у щурів не було виявлено онкогенних ефектів. Подібні дослідження на мишах продемонстрували видові ознаки збільшення аденоми легенів (доброякісні новоутворення, поширені у мишей і пов’язані з «високою спонтанною захворюваністю). В одному з цих досліджень спостерігалося збільшення захворюваності доброякісними аденомами печінки. та альвеолярних карцином легенів, обмежених самками мишей, а також при введенні перметрину з їжею зі швидкістю приблизно 750 мг / кг маси тіла на добу протягом 2 років.
Тести на мутагенність перметрину були негативними, як і дослідження генетичної токсичності in vivo та in vitro.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Ізопропіловий спирт; Базовий крем.
06.2 Несумісність
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати подалі від світла і при температурі не вище 25 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Пластикова пляшка 59 мл: ціна L.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Пункт 4.2.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Помеція - Рим - Італія
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 028017022
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 20.05.1991
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/05/2005
.jpg)
