Діючі речовини: залізо (сульфат заліза)
FERRO-GRAD® 40 таблетки з пролонгованим вивільненням
Чому використовується Ferro-Grad? Для чого це?
FERRO-GRAD®-препарат на основі сульфату заліза, що відноситься до категорії протианемічних препаратів.
FERRO-GRAD вказується:
- для боротьби з залізодефіцитною анемією.
- При анеміях через
- гостра або хронічна крововтрата,
- недостатнє надходження або всмоктування заліза,
- підвищена потреба в залізі (зростання, вагітність),
- інфекційні захворювання.
СКЛАД:
Кожна таблетка Gradumet містить:
- Діюча речовина: сушений сульфат заліза 329,7 мг (що дорівнює 105 мг Fe + 2).
- Допоміжні речовини: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магнію, повідон, поліетиленгліколь 6000. Покривний розчин: ацетофталат целюлози, поліетиленгліколь 6000, Е-172, етилванілін, яєчний альбумін, пропіленгліколь, полісорбат 80, касторове масло, сахарин.
ЛЕКАРСТВЕННА ФОРМА:
Блистерні упаковки з 40 таблеток з пролонгованим вивільненням (Gradumet).
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ:
Протианемічний препарат
Протипоказання Коли Ферро-Град не слід застосовувати
Підвищена чутливість до компонентів, які вже відомі. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолітична анемія.
Ферро-Град протипоказаний при наявності кишкових дивертикулів або при наявності будь-якої іншої кишкової непрохідності.
Залізо протипоказане пацієнтам, які неодноразово переливали кров.
Пероральні препарати заліза протипоказані одночасно з парентеральною терапією залізом.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ферро-Град
Як і інші препарати перорального заліза, Ферро-Град слід зберігати в недоступному для дітей місці, щоб уникнути випадкового отруєння залізом.
Зміна кольору калу чорного кольору може перешкоджати лабораторним дослідженням, які використовуються для виявлення крові в калі.
Іноді тест на смолу гуаяку давав хибнопозитивні результати для крові.
Уникайте прийому пероральних препаратів на основі заліза за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
Уникайте перорального прийому препаратів на основі заліза одночасно або протягом 2 годин після прийому хінолонів.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Ферро-Града
Як і всі препарати на основі заліза, Ферро-Град також пригнічує всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту, а тетрацикліни пригнічують всмоктування заліза.
Якщо потрібно приймати обидві терапії, тетрацикліни слід вводити за 2 години до або через 3 години після прийому препарату на основі заліза. Залізо може зменшити всмоктування пеніциламінів у шлунково -кишковому тракті.
Якщо потрібно приймати обидві терапії, пеніциламіни слід вводити принаймні за 2 години до або через 2 години після прийому препарату на основі заліза. Хлорамфенікол може затримати відповідь терапії залізом.
Одночасний прийом антацидів та препаратів на основі заліза може зменшити всмоктування заліза.
Одночасне застосування пероральних препаратів на основі заліза може перешкоджати всмоктуванню деяких пероральних хінолонів, таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин та офлоксацин, що є результатом зниження концентрації хінолонів у сироватці та сечі.
Це також може зменшити всмоктування метилдопи, а у пацієнтів з первинним гіпотиреозом - тироксину.
Попередження Важливо знати, що:
Застосування у разі вагітності та лактації рекомендовано міжнародною літературою. У літературі не повідомляється про вплив на увагу та здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Ферро-Град: Дозування
Дорослі та діти старше 10 років: 1 таблетку на день ковтати, не розжовуючи.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Ферро-Град
Ознаки сильної токсичності можуть бути відкладені, оскільки залізо знаходиться у формі з контрольованим вивільненням. При гострій інтоксикації залізом може виникнути збільшення проникності капілярів, гіповолемія плазми, збільшення серцевого викиду та раптовий серцево -судинний колапс.
У разі передозування необхідно намагатися прискорити ліквідацію проковтнутих таблеток градумет. Необхідно якомога швидше ввести блювоту, а за необхідності - промити шлунок. Відразу після блювоти слід ввести сильну дозу фізіологічного очищувача для прискорення проходження препарату в кишкову систему. Тоді ви можете подумати про проведення рентгенологічного обстеження, щоб з’ясувати положення та кількість комп
Побічні ефекти Які побічні ефекти Ферро-Града
Ймовірність виникнення шлункової непереносимості заліза у носії «Gradumet» з контрольованим вивільненням низька. Якщо це сталося, таблетку можна приймати після їжі. Крім того, з низькою частотою спостерігалися такі побічні явища: діарея, запор, нудота, блювота, біль у животі або дискомфорт, зміна кольору калу в чорному кольорі та, у деяких поодиноких випадках, алергічні реакції, починаючи від висипу та закінчуючи анафілаксією.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці. Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
УВАГА: Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЗАЛІЗ-ГРАД
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Активний принцип
Сушений сульфат заліза 329,7 мг
(дорівнює 105 мг Fe + 2)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки з пролонгованим вивільненням.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Для боротьби з залізодефіцитною анемією. При анемії через гостру або хронічну крововтрату, дефіцит споживання або всмоктування заліза, підвищену потребу в залізі (зростання, вагітність). При анемії внаслідок інфекційних захворювань.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 10 років: 1 таблетку на день ковтати, не розжовуючи.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів, які вже відомі. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолітична анемія.
Ферро-Град протипоказаний при наявності кишкових дивертикулів або при наявності будь-якої іншої кишкової непрохідності.
Залізо протипоказане пацієнтам, які неодноразово переливали кров.
Пероральні препарати заліза протипоказані одночасно з парентеральною терапією залізом.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Як і інші препарати перорального заліза, Ferro-Gradumet слід зберігати в недоступному для дітей місці, щоб уникнути випадкового отруєння залізом.
Уникайте прийому пероральних препаратів на основі заліза за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
Уникайте перорального прийому препаратів на основі заліза одночасно або протягом 2 годин після прийому хінолонів.
Зміна кольору калу чорного кольору може перешкоджати лабораторним дослідженням, які використовуються для виявлення крові в калі.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Як і всі препарати заліза, Ферро-Град також пригнічує всмоктування тетрациклінів у шлунково-кишковому тракті, а тетрацикліни пригнічують всмоктування заліза. Якщо потрібно приймати обидві терапії, тетрацикліни слід вводити за 2 години до або через 3 години після прийому препарату на основі заліза.
Залізо може зменшити всмоктування пеніциламінів у шлунково -кишковому тракті. Якщо потрібно приймати обидві терапії, пеніциламіни слід вводити принаймні за 2 години до або через 2 години після прийому препарату на основі заліза.
Хлорамфенікол може затримати відповідь терапії залізом.
Одночасний прийом антацидів та препаратів на основі заліза може зменшити всмоктування заліза.
Одночасне застосування препаратів на основі заліза може перешкоджати всмоктуванню деяких пероральних хінолонів, таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин та офлоксацин, що є результатом зниження концентрації хінолонів у сироватці та сечі.
Це також може зменшити всмоктування метилдопи, а у пацієнтів з первинним гіпотиреозом - тироксину.
04.6 Вагітність та лактація
Застосування у разі вагітності та лактації рекомендовано міжнародною літературою.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
У літературі не повідомляється про вплив на увагу та здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Ймовірність виникнення шлункової непереносимості заліза у носії «Gradumet» з контрольованим вивільненням низька. Якщо це сталося, таблетку можна приймати після їжі. Крім того, з низькою частотою спостерігалися такі побічні явища: діарея, запор, нудота, блювота, біль у животі або дискомфорт, зміна кольору стільця в чорному кольорі, а в деяких поодиноких випадках спостерігалися алергічні реакції від висипу до анафілаксії.
04.9 Передозування
Ознаки сильної токсичності можуть бути відкладені, оскільки залізо знаходиться у формі з контрольованим вивільненням. При гострій інтоксикації залізом може виникнути збільшення проникності капілярів, гіповолемія плазми, збільшення серцевого викиду та раптовий серцево -судинний колапс. У разі передозування необхідно намагатися прискорити ліквідацію проковтнутих таблеток градумет. Необхідно якомога швидше ввести блювоту, а за необхідності - промити шлунок. Відразу після блювоти слід ввести сильну дозу фізіологічного очищувача для прискорення проходження препарату в кишкову систему.
Згодом може бути розглянуто рентгенологічне обстеження для встановлення положення та кількості таблеток градумету, які залишилися в шлунково-кишковій системі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Поглинання заліза відбувається в шлунку і в першій частині дванадцятипалої кишки, і воно обернено пропорційне ступеню насиченості бойовими запасами організму.
Істотним для цілей поглинання є наявність заліза у вигляді двовалентного заліза.
Сьогодні ми схильні пояснювати регуляцію поглинання елементарного заліза у зв'язку з насиченням трансферрину в плазмі, а отже, у прямій залежності від насичення відкладень заліза.
Залізо, що перевищує потреби гемоглобіну, міоглобіну та інших клітинних функцій, зберігається у вигляді феритину та гемосидерину, особливо у паренхіматозних клітинах печінки та селезінки.
Середньодобова екскреція заліза при нормальних фізіологічних умовах становить 0,5-1 мг.
У жінок менструальний цикл передбачає подальше виведення приблизно 0,3-1,0 мг на добу.
Оральна доза 1 г елементарного заліза вважається токсичною і потребує відповідного лікування.
Ферро-Град-це препарат Теофарма, що дозволяє проводити ефективну бойову терапію ротом, позбавляючи пацієнта від проблем, які іноді характеризують пероральне введення заліза.
Кожна таблетка Gradumet містить 329,7 мг сушеного сульфату заліза (що відповідає 105 мг елементарного заліза) і складається з пористої та інертної смолистої матриці, просоченої сіллю заліза. Час вивільнення сульфату заліза контролюється для того, щоб вивільнити більшу частину мінералу під час проходження таблетки в дванадцятипалій кишці та у верхніх шляхах тонкої кишки. Смолиста матриця, звільнена від її вмісту, не всмоктується і виводиться з фекаліями.
Гостра токсичність: штам Wistar щура per os LD50 мг 1119 (981-1275).
Тривала токсичність при введенні.
Щур: Os 326 мг протягом 20 днів.
Сульфат заліза міститься в інтерстиціальних просторах матриксу і вивільняється приблизно через годину після прийому таблетки за допомогою простого осмолярного механізму. Потім іон заліза слідує за метаболічною долею, спільною для харчового заліза.
05.2 Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Метилакрилат-метилметакрилат, магнію стеарат, повідон, поліетиленгліколь 6000.
Розчин покриття: ацетофталат целюлози, поліетиленгліколь 6000, Е-172, етилванілін, яєчний альбумін, пропіленгліколь, полісорбат 80, касторове масло, сахарин.
06.2 Несумісність
Як і всі продукти на основі заліза, IRON-GRAD також несумісний з пеніциламінами через ризик підвищеної токсичності останніх.
06.3 Строк дії
Продукт зберігається у відкритій упаковці протягом 36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Блистер по 40 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"Таблетки з пролонгованим вивільненням 105 мг" 40 таблеток - A.I.C. n. 021922024
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Таблетки Ферро-Град 40 06.06.1971
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2010 року
