Діючі речовини: Циннаризин
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 мг таблетки, 75 мг / мл краплі суспензія, 75 мг капсули, 100 мг капсули
Чому використовується Cinazyn? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Препарат проти вертиго і для поліпшення мозкового кровообігу та периферичного кровообігу.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Таблетки
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Порушення балансу центрального та периферичного походження, включаючи запаморочення, тремтіння, дзвін у вухах, ністагм, нудоту та блювоту.
- Ад'ювант у терапії периферичних васкулопатій, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
Краплі
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Порушення балансу центрального та периферичного походження, включаючи запаморочення, тремтіння, дзвін у вухах, ністагм, нудоту та блювоту.
- Терапія периферійних судинних захворювань, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
Капсули
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Терапія периферійних судинних захворювань, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
Протипоказання Коли Синазин не слід застосовувати
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату. Гострий інсульт мозку.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Синазин
Cinazyn може викликати біль у епігастрії: (локалізований біль у верхній частині шлунка): прийом після їжі може зменшити цей ефект.
Пацієнтам з хворобою Паркінсона Циназин слід призначати лише в тому випадку, якщо терапевтичні переваги перевищують можливий ризик загострення цього захворювання.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Синазину
Депресанти центральної нервової системи / трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилити заспокійливу дію цих препаратів або Циназину.
Діагностичні перешкоди: При використанні за 4 дні до шкірного тесту Cinazyn може пригнічувати позитивні реакції на показники реактивності шкіри.
Алкоголь: уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв.
Попередження Важливо знати, що:
Cinazyn може викликати сонливість, особливо на початку лікування, тому вимагає особливої обережності під час таких дій, як водіння автомобіля та робота з небезпечними механізмами.
Лікарська форма крапель містить етиловий спирт: для тих, хто займається спортом, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивний антидопінговий тест щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
Вагітність та грудне вигодовування
Не рекомендується застосовувати Синазин при відомої або підозрюваної вагітності, хоча цинаризин не показав тератогенних ефектів у дослідженнях на тваринах.
Оскільки немає даних про виділення Синазину у грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Синазин: Дозування
Таблетки: 1-2 таблетки по 25 мг 3 рази на день.
Краплі: 1 мл = 25 крапель = 75 мг цинаризину.
- Порушення мозкового кровообігу: 8-15 крапель (24-45 мг) 3 рази на день або 25 крапель (75 мг) 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: 25 крапель (75 мг) 2-3 рази на день.
- Вестибулярні розлади: 8 крапель (24 мг) 3 рази на день або 12 крапель (36 мг) 2 рази на день.
- Хвороба при русі: 8 крапель (24 мг) слід приймати за півгодини до початку подорожі і повторювати кожні 6 годин.
Капсули по 75 мг:
- Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Капсули по 100 мг:
- Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Бажано приймати CINAZYN після їжі.
Рекомендується не перевищувати рекомендовані дози.
Оскільки вплив Cinazyn на запаморочення залежить від дози, дозу слід поступово збільшувати.
Підтримуюча терапія
Симптоматичне поліпшення може настати швидко. Однак, щоб отримати довготривалі результати, може знадобитися підтримуюча терапія. Будучи добре переноситься, Cinazyn у терапевтичних дозах також підходить для підтримуючої терапії. При лікуванні літніх пацієнтів дозування повинен бути ретельно встановлений лікарем, який повинен оцінити можливе зменшення зазначених вище доз.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Cinazyn
В одному випадку гострого передозування (2100 мг) у 4-річної дитини спостерігалися блювота, сонливість, кома, тремор, гіпотонія (зниження м’язового тонусу).
Одужання дитини пройшло без наслідків.
Специфічного антидоту для передозування немає, але промивання шлунка та введення активованого вугілля можуть допомогти.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Синазину
Можуть виникнути сонливість і шлунково -кишкові розлади. Ці порушення, як правило, минущі і їх можна запобігти шляхом поступового встановлення оптимальної дози. У рідкісних випадках можуть спостерігатися головні болі, сухість у роті, збільшення маси тіла, пітливість або алергічні реакції.
У пацієнтів літнього віку під час тривалого лікування були описані випадки загострення або появи екстрапірамідних явищ, іноді пов’язаних із почуттям депресії. У таких випадках лікування слід припинити.
Повідомте свого лікаря або фармацевта про будь -які побічні ефекти, ще не описані вище.
Термін придатності та утримання
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД
Кожна подільна таблетка Cinazyn містить:
Діюча речовина: циннаризин 25 мг
Допоміжні речовини: повідон, сахароза, лактоза, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, тальк, гідрогенізоване рослинне масло.
Кожен мл крапель Синазин містить:
Діюча речовина: циннаризин 75 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та кармелоза, спирт етиловий, полісорбат 20, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, ароматизатор банану, сорбіт, дистильована вода.
Кожна капсула Синазин Форте містить:
Діюча речовина: циннаризин 75 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат натрію, осад кремнезем, желатин, діоксид титану.
Кожна капсула Синазину містить:
Діюча речовина: циннаризин 100 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат натрію, осад кремнезем, желатин, діоксид титану.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ФОРМИ ТА УПАКОВКА
- Подільні таблетки 25 мг - 50 таблеток
- 75 мг / мл краплі суспензія - флакон 30 мл
- Капсули 75 мг (Синазин форте) - 20 капсул
- Капсули 75 мг (Синазин форте) - 60 капсул
- Капсули 100 мг - 50 капсул
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ЧИНАЗИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Кожна розбита таблетка містить:
Цинаризин 25 мг.
100 мл суспензії містить:
Циннарізин 7,5 г.
Кожна капсула "форте" 75 мг містить:
Цинаризин 75 мг.
Кожна капсула 100 мг містить:
Циннаризин 100 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
- Роздільні таблетки
- Водна суспензія
- желатинові капсули, що містять порошок
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Таблетки
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Зміни рівноваги центрального та периферійного походження, включаючи запаморочення, тремтіння, дзвін у вухах, ністагм, нудоту та блювоту.
- допоміжний засіб у терапії периферичних васкулопатій, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
Краплі
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Зміни рівноваги центрального та периферійного походження, включаючи запаморочення, тремтіння, дзвін у вухах, ністагм, нудоту та блювоту.
- Терапія периферійних васкулопатій, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
Капсули
- Порушення мозкового кровообігу, особливо внаслідок атеросклерозу, включаючи тремор, дзвін у вухах, розлади настрою (дратівливість та асоціальність), втрату пам’яті та погану концентрацію.
- Терапія периферійних васкулопатій, таких як, наприклад, посиніння кінцівок, періодична кульгавість, варикозні виразки, парестезії (ненормальні відчуття, не болючі, такі як печіння, поколювання, поколювання тощо), нічні судоми, холодні кінцівки.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Таблетки: 1-2 таблетки по 25 мг 3 рази на день.
Краплі: (1 мл = 25 крапель = 75 мг цинаризину.)
- Порушення мозкового кровообігу: 8-15 крапель (24 - 45 мг) 3 рази на день або 25 крапель (75 мг) 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: 25 крапель (75 мг) 2-3 рази на день.
- Вестибулярні порушення: 8 крапель (24 мг) 3 рази на день або 12 крапель (36 мг) 2 рази на день.
- Хвороба при русі: 8 крапель (24 мг) необхідно приймати за півгодини до початку подорожі і повторювати кожні 6 годин.
Капсули по 75 мг:
- Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Капсули по 100 мг:
- Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 2 рази на день.
- Порушення периферичного кровообігу: по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Бажано приймати CINAZYN після їжі.
Рекомендується не перевищувати рекомендовані дози. Оскільки вплив Cinazyn на запаморочення залежить від дози, дозу слід поступово збільшувати.
Підтримуюча терапія
Симптоматичне поліпшення може настати швидко. Однак, щоб отримати довготривалі результати, може знадобитися підтримуюча терапія. Будучи добре переноситься терапевтичними дозами, Cinazyn також підходить для підтримуючої терапії. При лікуванні літніх пацієнтів дозування повинен бути ретельно встановлений лікарем, який повинен оцінити можливе зменшення зазначених вище доз.
04.3 Протипоказання -
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату.
Гострий інсульт мозку.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Синазин може викликати сонливість, особливо на початку лікування, тому слід бути особливо обережними при одночасному застосуванні алкогольних препаратів або засобів, що пригнічують ЦНС.
Cinazyn може спричинити епігастральний дистрес: прийом після їжі може зменшити цей ефект.Пацієнтам з хворобою Паркінсона Cinazyn слід призначати лише у тому випадку, якщо терапевтичні переваги перевищують можливий ризик загострення цього захворювання.
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
Фармацевтична форма крапель містить етиловий спирт: для тих, хто займається спортом, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Депресанти центральної нервової системи / трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилити седативну дію цих препаратів або Циназину.
Діагностичні перешкоди: При застосуванні за 4 дні до шкірного тесту Cinazyn через антигістамінну дію може пригнічувати позитивні реакції на показники шкірної реактивності.
Алкоголь: уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Не рекомендується використовувати Синазин при відомій або підозрюваній вагітності. Однак цинаризин не виявив тератогенних ефектів у дослідженнях на тваринах.
Оскільки немає даних про виділення Синазину у грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Оскільки продукт, особливо на початковому етапі терапії, може викликати сонливість, слід бути обережним під час потенційно небезпечних видів діяльності, таких як водіння автомобіля та робота з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Можуть виникнути сонливість і шлунково -кишкові розлади. Ці порушення, як правило, минущі і їх можна запобігти шляхом поступового встановлення оптимальної дози. У рідкісних випадках можуть спостерігатися головні болі, сухість у роті, збільшення маси тіла, пітливість або алергічні реакції.
Подібним чином повідомлялося про дуже рідкісні випадки плоского лишаю та симптоми, подібні до вовчака. Поодинокий випадок холестатичної жовтяниці опубліковано в медичній літературі.
У пацієнтів літнього віку під час тривалого лікування були описані випадки загострення або появи екстрапірамідних явищ, іноді пов’язаних із почуттям депресії. У таких випадках лікування слід припинити.
04.9 Передозування -
В одному випадку гострого передозування (2100 мг) у 4-річної дитини спостерігалися блювота, сонливість, кома, тремор, гіпотонія. Одужання дитини пройшло без наслідків.
Специфічного антидоту для передозування немає, але промивання шлунка та введення активованого вугілля можуть допомогти.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Циннаризин - селективний блокатор кальцієвих каналів, що належить до блокаторів кальцієвих каналів IV типу відповідно до класифікації ВООЗ.
Циннаризин також має антигістамінну дію на рецептори Н1.
Циннаризин пригнічує скорочення гладком’язових клітин судин, блокуючи кальцієві канали. На додаток до цього прямого антагонізму кальцію, циннаризин знижує скоротливу активність вазоактивних речовин, таких як норадреналін та серотонін, блокуючи рецептор-залежні кальцієві канали.
Блокування надходження кальцію в клітину є тканинно-селективним і призводить до антивазоконстриктивних властивостей без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.
Циннаризин може додатково покращити недостатню мікроциркуляцію за рахунок збільшення деформації еритроцитів та зменшення в’язкості крові.
Він також підвищує стійкість клітин до гіпоксії.Препарат пригнічує стимуляцію вестибулярної системи з придушенням ністагму та інших вегетативних порушень.Гострий епізод запаморочення можна запобігти або зменшити за допомогою циннаризину.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Максимальні рівні цинаризину в плазмі спостерігаються через 1–3 години після прийому. Препарат зникає з плазми з періодом напіввиведення 4 години.
Циннаризин інтенсивно метаболізується. Приблизно 1/3 цих метаболітів виводиться з сечею, а 2/3 - з калом.
Зв’язування цинаризину з білками плазми крові становить 91%.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Перорально, LD50 циннаризину не визначається, поводячись як практично нетоксична речовина у найвищій дозі. Тому гостра пероральна токсичність у мишей та щурів вважається більшою за 1 г / кг маси тіла. ЛД 50 внутрішньовенно та внутрішньочеревно у щурів становить відповідно 33 ± 4 мг / кг та 160 ± 30 мг / кг.
Хронічне пероральне введення 50 мг / кг протягом 90 днів у щурів не виявило жодних патологічних змін будь -якого виду основних внутрішніх органів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Кожна таблетка містить: повідон, сахароза, лактоза, попередньо желатинований кукурудзяний крохмаль, тальк, гідрогенізоване рослинне масло.
100 мл суспензії містить: мікрокристалічна целюлоза та кармелоза, етиловий спирт, полісорбат "20", метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, ароматизатор банану, 70% сорбіт, вода очищена за смаком. до 100 мл.
Кожна капсула "форте" містить: целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат натрію, осад кремнезем.
Капсула: желатин, діоксид титану (Е 171).
Кожна 100 капсула містить: целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат натрію, осад кремнезем.
Капсула: желатин, діоксид титану (E171).
06.2 Несумісність "-
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії "-
Подільні таблетки по 25 мг: 5 років.
75 мг / мл крапель водної суспензії: 5 років.
Капсули по 75 мг: 5 років.
Капсули по 100 мг: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання -
Жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
25 мг подільних таблеток - блістери з ПВХ / PVDC -Al - 50 таблеток;
краплі суспензії - 30 мл скляна пляшка;
Капсули по 75 мг - блістери з ПВХ / PVDC -Al - 20 капсул;
Капсули по 75 мг - блістери з ПВХ / PVDC -Al - 60 капсул;
Капсули по 100 мг - блістери з ПВХ / PVDC -Al - 50 капсул;
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Бажано приймати Синазин після їжі.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Помеція (Рим)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Роздільні таблетки 25 мг - 50 таблеток: AIC 023019019
Капсули 75 мг (Cinazyn forte) - 20 капсул: AIC 023019021
Капсули 75 мг (Cinazyn forte) - 60 капсул: AIC 023019033
краплі суспензії - флакон 30 мл: AIC 023019072
Капсули 100 мг - 50 капсул: AIC 023019058
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Поновлення: травень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
ТРАВНЯ 2010
