Діючі речовини: вітамін В1, вітамін В6, вітамін В12
Міоневраза - порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Показання Для чого використовується Міоневразі? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Мультивітамін.
Показання
Стани дефіциту вітамінів. В1, В6, В12 та пов'язані з ними патології, такі як: дефіцитний поліневрит, неврит під час лікування ізоніазидом, алкогольні нейропатії.
Підтримуюча терапія при невритах, не пов'язаних з авітамінозом, а також при невралгії трійчастого і сідничного нервів.
Протипоказання Коли Міоневразі не слід застосовувати
Підвищена чутливість до одного або декількох компонентів спеціальності.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Міоневразі
Препарати для ін’єкцій, що містять вітамін В1 або похідні, слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких в анамнезі були попередні реакції на лікарські засоби або інші алергічні захворювання (бронхіальна астма, кропив’янка, ангіоневротичний набряк тощо).
Особливих протипоказань до застосування препарату під час вагітності або годування груддю немає.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Міоневразі
Особливу обережність слід застосовувати, коли продукт призначається разом з леводопою для лікування хвороби Паркінсона.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Міоневразі: Дозування
1 ампула на добу внутрішньом’язово. В окремих випадках цю дозу можна збільшити за рішенням лікаря.
Тривалість лікування повинен визначити лікар.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Міоневразі
Випадків передозування не зафіксовано.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Міоневразі
Рідко повідомлялося про випадки реакцій сенсибілізації на вітамін В12, таких як шкірні та підшкірні висипання, діарея та виключно анафілактичні прояви.
Бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі небажаних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Термін придатності та утримання
Спосіб консервації
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Інша інформація
Композиція
1 флакон ліофілізату містить цианокобаламін (вітамін В12) 1 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 100 мг, кокарбоксилазу (вітамін В1) 38,20 мг.
Допоміжні речовини: амінооцтова кислота.
1 ампула розчинника містить 10 мг лідокаїну гідрохлориду, вода для ін’єкцій q.s. до мл 3.
Лікарська форма та упаковка
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій. Внутрішньом’язове застосування.
Упаковка містить 5 флаконів ліофілізату + 5 флаконів розчинника.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
Додаткову інформацію про Міоневразі можна знайти у вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ 02.0 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ 04.1 Терапевтичні показання 04.2 Дозування та спосіб введення 04.3 Протипоказання 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні 04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми 04 та лактація04.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами04.8 Побічні ефекти04.9 Передозування05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ05.1 Фармакодинамічні властивості05.2 Фармакокінетичні властивості05.3 Доклінічні дані про безпеку06.0 ІНФОРМАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИКА 06.1 Допоміжні речовини 06.2 Несумісності 06.3 Терміни зберігання 06.3 для зберігання 06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки 06.6 Інструкції з використання та поводження 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА З РОЗДІЛУ 08.0 НОМЕР ДОЗВІЛУ НА РЕКЛАМУ 09.0 ДАТА ПЕРШОГО РОЗРОБЛЕННЯ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 11.0 ДЛЯ РАДІОФАРМЕТИЧНИХ ЛІКАРСТВ, ПОВНИХ ДАНИХ ДО ДИЗИМЕТРІЇ ВНУТРІШНІХ РАДІАЦІЙ 12.0, ДОДАТКОВІ ДЕТАЛЬНІ ІНСТРУКЦІЇ ПРО ЕСТЕМПОРАНЕУ
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
МІОНЕВРАСІ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 флакон ліофілізату містить: ціанокобаламіну 1 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг, тіамін дифосфату хлориду (кокарбоксилази) 38,20 мг.
1 ампула розчинника містить: 10 мг лідокаїну гідрохлориду, вода для ін’єкцій q.s. до мл 3.
Допоміжні речовини див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій. Внутрішньом’язове застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Дефіцитні стани вітамінів В1, В6, В12 та їх різні клінічні форми (дефіцитний поліневрит, неврит під час лікування ізоніазидом, алкогольні нейропатії).
Ад'ювант при недефіцитних невритах та невралгіях (трійчастий, сідничний).
04.2 Дозування та спосіб введення
Один флакон на добу внутрішньом’язово. В окремих випадках цю дозу можна збільшити за рішенням лікаря.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до одного або декількох компонентів та до лідокаїну.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Препарати, що містять вітамін В1 або похідні, можуть, особливо парентерально, викликати порушення у тих суб’єктів, які мали явища гіперчутливості або хворобливі прояви алергії.
Парентеральний вітамін В12 може викликати гематологічну реакцію у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти, що може призвести до діагностичної помилки.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Особливу обережність слід застосовувати при призначенні продукту разом з леводопою для лікування хвороби Паркінсона, оскільки піридоксин у високих дозах може антагонізувати його терапевтичний ефект.
04.6 Вагітність та період лактації
Протипоказань немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про рідкісні випадки реакцій сенсибілізації вітаміну В12 з висипаннями, діареєю та виключно анафілактичними проявами.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: вітамін В1 у поєднанні з вітаміном В6 та вітаміном В12
Код ATC: A11DB
Міоневраза - лікарський засіб, що характеризується асоціацією кокарбоксилази (вітамін В1), піридоксину гідрохлориду (вітамін В6), ціанокобаламіну (вітамін В12).
Вітаміни комплексу В мають сприятливу дію проти запальних та дегенеративних захворювань та опорно -рухового апарату для їх втручання у основні обмінні процеси та для їх особливого впливу на трофіку нервових та м’язових клітин. Ці вітаміни використовуються для усунення дефіцитних станів, але у високих дозах вони мають набагато ширші фармакологічні властивості.
Вітамін В1 також називають антиневритичним вітаміном. У фосфорильованій формі, як кокарбоксилаза, він регулює метаболізм глюкози, і тому знаходить належне застосування в ацидотно -дисметаболічних ситуаціях. Це також підвищує роботу м’язів і нервів.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) регулює протеїліз, ліполіз і розщеплення гліцидів, а також контролює нервову та м’язову збудливість. Призначається у високих дозах, він викликає швидке поліпшення невралгічних та невритичних процесів та підвищує працездатність м’язів. Його нейротропну дію використовують для наприклад, при терапії ізоніазидами, щоб уникнути появи невритів.
Він також має характерну протиблювотну дію.
Ціанокобаламін (вітамін В12) добре відомий своїм незамінним втручанням у кровотворення, зростання та проміжний метаболізм.
Вводячись у великих дозах, він чинить особливу фармакодинамічну дію на нервово -м’язову трофіку, що призводить до швидкого знеболюючого ефекту у станах нейропатії та до значного збільшення м’язової діяльності.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Не актуально.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Не актуально.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Флакон з ліофілізатом
амінооцтова кислота.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Флакони з нейтрального білого скла, що містять ліофілізований продукт, і флакони з нейтрального білого скла, що містять розчинник.
Флакони поміщаються в коробку, упаковану разом з листівкою в картонній коробці з літографією.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
5 флаконів ліофілізату + 5 флаконів розчинника AIC № 011125034
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: червень 2000 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/05/2004
