Діючі речовини: Залізовий комплекс полімальтози
Інтрафер 50 мг / мл пероральні краплі, розчин
Внутрішні упаковки доступні для розмірів упаковок:- Інтрафер 50 мг / мл пероральні краплі, розчин
- Інтрафер 100 мг розчин для прийому всередину
Показання Чому використовується Intrafer? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протианемічні засоби на основі тривалентного заліза.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Терапія прихованих станів або проявів дефіциту заліза. Зокрема: залізодефіцитна анемія або підвищена потреба в залізі, особливо під час вагітності та лактації, у недоношених дітей, немовлят, маленьких дітей та після кровотечі
Протипоказання При застосуванні препарату Інтрафер не слід
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластичні, гемолітичні, сидероакрестичні анемії. Хронічний панкреатит. Цироз печінки.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Intrafer
Похідні заліза можуть зменшити всмоктування тетрациклінів, тому слід уникати їх одночасного введення.
Взаємодії Які лікарські засоби або продукти харчування можуть змінити дію Intrafer
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивність до допінг -тестів щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
Будь -яке темне зміна кольору калу не має клінічного значення
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Однак препарат показаний у присутності заліза, що міститься саме на цих фазах жіночого життя.
Дозування та спосіб використання Як використовувати Intrafer: Дозування
Якщо лікар не призначив інше:
Недоношені діти: 1 крапля (2,5 мг на кг) на день.
Діти до 1 року: починають з 6 крапель, збільшуючи до 20 крапель на день при дробовому введенні.
Діти від 1 до 12 років: 20 крапель 1 або 2 рази на день (50-100 мг).
Діти старше 12 років: 20 крапель 2 рази на день (100 мг).
Дорослі: по 40 крапель 1 або 2 рази на день (100-200 мг) до, під час або після їжі.
Після досягнення нормальних показників (Hb, Ht, еритроцити) терапію слід продовжувати, щоб дозволити відновити відкладення заліза.
Інструкція по застосуванню:
Інструкція щодо відкриття пляшки: відкрити пляшку, натиснути на ковпачок і відкрутити.
Щоб полегшити вихід першої краплі, поставте пляшку у вертикальне положення після її відкриття і струсіть її вертикально, поки не розпочнеться видача.
Інтрафер можна змішувати з фруктовими або овочевими соками.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Intrafer
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Intrafer, повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
З БУДЬ -ЯКИХ СУМНЕНЬ ТА ПОЯСНЕННЯ ПРО ВИКОРИСТАННЯ ПРОДУКТУ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Intrafer
Як і всі ліки, Intrafer? це може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Іноді, особливо при занадто високих дозах, можуть виникати шлунково -кишкові розлади, такі як відчуття ситості, напруга в животі, нудота, запор та діарея, які регресують після припинення лікування або зменшення доз.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Після першого відкриття ліки діє протягом 60 днів.
Продукт можна зберігати в нормальних умовах навколишнього середовища. Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
1 мл розчину містить: полімальтозний комплекс заліза мг 178,5, що дорівнює Fe (III) мг 50. Допоміжні речовини: сахароза, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, лимонна есенція, етанол, полісорбат 80, вода очищена.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ УПАКОВКИ
Оральні краплі, розчин - флакон 30 мл
Оральні краплі, розчин - флакон по 50 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Краплі ІНТРАФЕР
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить:
Діюча речовина: полімальтозний комплекс заліза 178,5 мг, що дорівнює 50 мг Fe (III).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Краплі для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Терапія прихованих станів або проявів дефіциту заліза. Зокрема: залізодефіцитна анемія або підвищена потреба в залізі, особливо під час вагітності та годування груддю, у недоношених дітей, немовлят, маленьких дітей та після кровотечі.
04.2 Дозування та спосіб введення
Недоношені діти: 1 крапля (2,5 мг) на кг / день.
Діти до 1 року: починають з 5 крапель, збільшуючи до 20 крапель на день при дробовому введенні.
Діти від 1 до 12 років: 20 крапель 1 або 2 рази на день (50-100 мг).
Діти старше 12 років: 20 крапель 2 рази на день (100 мг).
Дорослі: по 40 крапель 1 або 2 рази на день (100-200 мг) до, під час або після їжі.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до продукту. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластичні, гемолітичні, сидероакрестичні анемії. Хронічний панкреатит. Цироз печінки.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Будь -яке темне зміна кольору калу не має клінічного значення.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Похідні заліза можуть зменшити всмоктування тетрациклінів, тому слід уникати їх одночасного введення.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат виявляє виборчі ознаки дефіциту заліза, виявленого на цих конкретних етапах жіночого життя.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Іноді, особливо при занадто високих дозах, можуть виникати шлунково -кишкові розлади, такі як відчуття переповнення, напруга в животі, нудота, запор та діарея, які регресують після припинення лікування або зменшення доз.
04.9 Передозування
У разі передозування з порушеннями роботи шлунково -кишкового тракту та колапсом кровообігу викликається блювота і проводиться промивання шлунка, вводячи таким чином бікарбонат та молоко.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакологічні дослідження показали, що продукт проявляє помітну лікувальну та профілактичну дію проти залізодефіцитної анемії.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Полімальтозне залізо - це макромолекулярний комплекс, аналогічний феритину, в якому метал зв’язаний з вуглеводом, полімальтозою.
Fe присутній у неіонній формі, і після поглинання він здатний відокремитися від полісахаридного носія, ставши доступним у вигляді Fe (III) для власної біологічної активності.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Intrafer Gocce не містить токсичних і тератогенних та канцерогенних властивостей. Він також добре переноситься на рівні шлунково -кишкового тракту, навіть у дозах, значно вищих за ті, що застосовуються у людини, і при тривалому лікуванні.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Допоміжні речовини: сахароза, метил п-гідроксибензоат, лимонна есенція, пропіл п-гідроксибензоат, етанол, полісорбат 80, вода очищена.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
5 років у цілісній та належній упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Пляшка з 30 мл темного скла, оснащена крапельним клапаном і закрита запобіжним ковпачком.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Інтраферні краплі можна змішувати з фруктовими або овочевими соками.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 016747026
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перший дозвіл:
11 серпня 1988 р. / Дата поновлення: 1 червня 2000 р.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01.06.2000