Діючі речовини: тетрацикліну сульфаметилтіазол
ПЕНСУЛЬВІТ 1% + 5% Очна мазь
Показання Для чого використовується Пенсульвіт? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Пенсульвіт - це комбінація антибіотиків широкого спектра дії, тому він діє на мікроби, які найчастіше викликають інфекції очей.
Терапевтичні показання
Очні інфекції, спричинені мікробами, чутливими до тетрацикліну та сульфаметилтіазолу, такими як виразковий блефарит, дакріоцистит, кон’юнктивіт, септична виразка рогівки. До і післяопераційна профілактика. Ад'ювант при лікуванні трахоми.
Протипоказання Коли Пенсульвіт не слід застосовувати
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Пенсульвіт
У дуже ранньому дитинстві та вагітності препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Пенсульвіту
Сульфаніламіди інактивуються пара-амінобензойною кислотою, наявною у гнійних ексудатах та її похідних (прокаїн).
Комбінація сульфонамід-триметоприм має синергетичний ефект.
Продукт несумісний з препаратами на основі срібла.
Попередження Важливо знати, що:
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до зростання мікроорганізмів, які не чутливі до них.
Якщо явне клінічне поліпшення при застосуванні препарату не настає протягом розумного проміжку часу або якщо є прояви сенсибілізації до фармакологічних компонентів, необхідно припинити лікування та розпочати адекватну терапію.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Пенсульвіт: Дозування
Одне застосування три -чотири рази на день або за рецептом лікаря.
Побічні ефекти Якими є побічні ефекти Пенсульвіту
Пенсульвіт зазвичай добре переноситься.
Пацієнтів просять у разі виникнення побічних ефектів, не описаних у листівці, повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності дивіться на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C
ОФТАЛЬМІЧНЕ ВИКОРИСТАННЯ
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ
Композиція
100 г містять:
Діючі речовини: тетрациклін g 1 - сульфаметилтіазол g 5.
Допоміжні речовини: ланолін безводний - масло печінки тріски - рідкий парафін - білий вазелін.
Лікарська форма та зміст
Офтальмологічна мазь у тубі 6,5 г
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ПЕНСУЛЬВІТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г офтальмологічної мазі містить:
Тетрациклін g 1 - сульфаметилтіазол g 5.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очна мазь
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Очні інфекції, спричинені мікробами, чутливими до тетрацикліну та сульфаметилтіазолу, такими як виразковий блефарит, дакріоцистит, кон’юнктивіт, септична виразка рогівки. До і післяопераційна профілактика. Ад'ювант при лікуванні трахоми.
04.2 Дозування та спосіб введення
Одне застосування в кон'юнктивальному форніксі три -чотири рази на день або за призначенням лікаря.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до зростання мікроорганізмів, які не є чутливими до них. необхідно припинити лікування та розпочати адекватну терапію
У дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Сульфаніламіди інактивуються параамінобензойною кислотою, наявною у гнійних ексудатах та її похідних (прокаїн).
Комбінація сульфонамід-триметоприм має синергетичний ефект.
Системні сульфаніламіди підсилюють дію пероральних антикоагулянтів та гіпоглікемічних препаратів та гідантоїнових протисудомних засобів.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Протипоказань немає
04.8 Побічні ефекти
Зазвичай продукт добре переноситься.
04.9 Передозування
Ніколи не повідомлялося про випадки передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Тетрацикліни - бактеріостатичні антибіотики, активні щодо грам + та грам - бактерій, хламідій, мікоплазм, рикетсій та амеб. Тетрацикліни пригнічують синтез білка бактерій. Їх місцем дії є бактеріальна рибосома.У мікробах Грама антибіотик пасивно дифундує через гідрофільні канали зовнішньої клітинної мембрани, утворені білками. Згодом він транспортується за енергозалежним механізмом через внутрішню цитоплазматичну мембрану.
Механізм дії, що лежить в основі проникнення бактерій Gram +, менш зрозумілий; певна участь енергозалежного транспортного механізму.
Усередині бактеріальної клітини тетрацикліни зв’язуються з 30 S субодиницею рибосом, на рівні якої вони перешкоджають контакту між аміноацил-тРНК та комплексом мРНК-рибосоми, запобігаючи подовженню утвореного поліпептидного ланцюга.
Стійкість до тетрациклінів розвивається повільно і опосередковується плазмідами.
Сульфаметилтіазол - сульфаніламідний антибіотик, бактеріостатичний із широким антибактеріальним спектром. Фактично, він активний на мікробах Gram + та - та на Chlamydia trachomatis. Сульфаніламіди є структурними аналогами та конкурентними антагоністами парамінобензойної кислоти (PABA) і тому перешкоджають нормальному використанню бактерій PABA для синтезу фолієвої кислоти.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Більшість тетрациклінів всмоктується, хоча і не повністю з шлунково -кишкового тракту. Абсорбція більша натщесерце; вона нижча в більш віддалених сегментах шлунково -кишкового тракту; проте вона змінюється при одночасному вживанні молока, гелю гідроксиду алюмінію, солей кальцію, магнію, заліза та субсаліцилату вісмуту.
Після перорального застосування окситетрациклін та тетрациклін досягають максимальної концентрації у плазмі крові протягом 2–4 годин. Період напіввиведення цих препаратів становить 6-12 годин. Максимальні концентрації в плазмі 2-2,5 мкг / мл досягаються при введенні 250 мг кожні 6 годин.
Тетрацикліни концентруються в печінці і виводяться з жовчю в кишечник, звідки частково всмоктуються. Вони проникають через плаценту і потрапляють у кровообіг плоду та навколоплідні води. Концентрації тетрациклінів у плазмі пуповини досягають 60% та у рідині. 20 % тих, хто присутній у кровообігу у матері навколоплідних вод. Відносно високі концентрації виявляються у грудному молоці.
Основний шлях виведення - нирки, але ці антибіотики також виводяться з калом.
Після місцевого застосування тетрациклін і ролітетрациклін не викликають помітних побічних ефектів і погано поглинаються очними структурами.
Тетрацикліни мають низьку гостру токсичність: LD50 у мишей становить 130-180 мг / кг внутрішньовенно і 1500-7000 мг / кг per os.
Сульфаніламіди швидко всмоктуються із шлунково -кишкового тракту. Пероральна доза всмоктується на 70-100%, а перші сліди в сечі виявляються протягом 30 хвилин після прийому препарату. Сульфаніламіди легко проникають через плаценту і досягають кровообігу плода. Всмоктування після місцевого введення є нульовим.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Місцеве введення препарату супроводжується поганою місцевою та системною абсорбцією. Фактично було видно, що після нанесення великої кількості продукту на скарифіковану шкіру кролика плазма не виявляє антибактеріальної активності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Ланолін безводний - Масло печінки тріски - Рідкий парафін - Вазелін білий.
06.2 Несумісність
Продукт несумісний з препаратами на основі срібла.
06.3 Строк дії
У цілій упаковці: 24 місяці
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Алюмінієва трубка 6,5 г
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
S.I.F.I. S.p.A. - Юридичний офіс: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
002177018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Червень 2000 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2003 року