Діючі речовини: диклофенак
FASTUM АНТИБОЛЬ 1% гель
Чому застосовується болезаспокійливий засіб Фастум? Для чого це?
Гель Fastum Pain Relief відноситься до категорії нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування.
Гель Fastum Pain Relief використовується для місцевого лікування хворобливих та запальних станів ревматичного або травматичного характеру суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок.
Протипоказання Коли Фастум знеболюючий не слід використовувати
Підвищена чутливість до диклофенаку або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
Підвищена чутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів, таких як ацетилсаліцилова кислота.
Щоб уникнути будь -яких явищ гіперчутливості або фотосенсибілізації, уникайте впливу прямих сонячних променів, включаючи солярій, під час лікування та протягом наступних двох тижнів.
Через можливість перехресної сенсибілізації препарат не слід застосовувати пацієнтам, які пережили напади астми, кропив’янку або гострий риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Знеболюючий гель Фастум не слід застосовувати протягом третього триместру вагітності та / або годування груддю.
Його використання також слід уникати, якщо ви підозрюєте вагітність або бажаєте планувати декретну відпустку.
Діти: Застосування дітям до 14 років протипоказано.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом знеболюючого препарату Фастум
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації або місцеве подразнення. У цьому випадку необхідно перервати лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії.
Неможливо виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні місцевого диклофенаку, якщо препарат застосовується на великих ділянках шкіри та протягом тривалого періоду.
Щоб уникнути будь -яких явищ гіперчутливості або фотосенсибілізації, уникайте впливу прямих сонячних променів, включаючи солярій, під час лікування та протягом наступних двох тижнів.
Припиніть лікування, якщо після застосування препарату розвиваються шкірні висипання, ураження слизових оболонок або будь -які інші ознаки гіперчутливості.
Фастум знеболюючий можна використовувати з неоклюзійними бинтами, але не можна використовувати з оклюзійною пов’язкою, яка не пропускає повітря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Фастуму знеболюючого
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Оскільки системна абсорбція гелю Fastum Painkiller після місцевого застосування дуже низька, взаємодії з іншими препаратами, що вводяться системно, малоймовірні.
Однак при високих дозах і при тривалому лікуванні слід пам’ятати про можливість конкуренції між абсорбованим гелем Fastum Pain Reilfel та іншими препаратами з високим зв’язуванням з білками плазми.
Попередження Важливо знати, що:
Одночасне застосування системних протизапальних препаратів пацієнтам літнього віку та / або шлунково-кишковим пацієнтам не рекомендується. Немає.
не використовувати для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Знеболюючий гель Фастум слід наносити тільки на неушкоджену, незаражену шкіру, а не на шкірні рани або відкриті ураження.
Не можна допускати потрапляння його в очі або слизові оболонки, а також всередину.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Вони повинні звернутися за медичною допомогою перед використанням гелю Fastum Pain Relief: Пацієнти, які мали або мали реакції фотосенсибілізації після впливу сонячного світла.
Пацієнти з хронічними обструктивними захворюваннями бронхів, запаленням слизової оболонки носа (поліп носа), які реагують на напади астми, місцеве запалення шкіри або слизової (набряк Квінке) або кропив’янку на протиревматичне лікування НПЗЗ.
Бажано проконсультуватися з лікарем навіть у тих випадках, коли ці порушення мали місце в минулому.
Вагітність та грудне вигодовування (див. Що робити під час вагітності та годування груддю)
Що робити під час вагітності та годування груддю
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Системна концентрація диклофенаку порівняно з пероральними препаратами нижча після місцевого застосування. Посилаючись на досвід лікування НПЗЗ для системного введення, рекомендується наступне:
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плоду.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та вад серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. дозу і тривалість терапії. Було показано, що при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів у тварин підвищуються втрати перед та після імплантації та смертність ембріонів та плодів.
Крім того, повідомлялося про збільшення захворюваності різними вадами розвитку, включаючи серцево -судинні вади у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів протягом органогенетичного періоду.
Протягом першого та другого триместру вагітності не слід призначати диклофенак, за винятком строго необхідних випадків. Якщо диклофенак застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід:
- серцево -легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном;
матері та новонародженому в кінці вагітності:
- можливе подовження часу кровотечі та антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
- пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалої пологів.
Отже, Фастум знеболюючий протипоказаний протягом третього триместру вагітності. Застосування знеболюючого гелю Фастум, а також будь -якого препарату, що пригнічує синтез простагландинів та циклооксигенази, не рекомендується жінкам, які мають намір завагітніти.
Час годування
Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко в невеликих кількостях. Однак при терапевтичних дозах Фастуму знеболюючого ефекту на дитину не очікується. Через відсутність контрольованих досліджень у жінок, що годують груддю, препарат слід застосовувати лише під час лактації за порадою лікаря. шкіри або протягом тривалого періоду часу (див. Застереження щодо використання).
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
Знеболюючий гель Фастум не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Важлива інформація про деякі інгредієнти
Препарат містить метилгідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Попередження про допінг
Не актуально
Дозування та спосіб застосування Як користуватися Фастум знеболюючим: Дозування
Як багато
Залежно від ступеня болючості ділянок або поверхонь, буде нанесено 2 - 4 г гелю Фастум знеболююче.Попередження: не перевищуйте зазначені дози.
Коли і як довго
Три -чотири рази на день. Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
Дорослі старше 18 років:
Нанесіть знеболюючий гель Fastum 3 або 4 рази на день на ділянку, що піддається обробці, злегка втираючи. Кількість застосування залежить від розміру ураженої частини. Наприклад, 2-4 г гелю Fastum Painkiller (кількість різного розміру між вишнею та горіхом) достатньо для обробки площі 400-800 см2. Після нанесення вимийте руки, інакше вони також будуть оброблені з гелем Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Підлітки віком від 14 до 18 років
Нанесіть знеболюючий гель Fastum 3 або 4 рази на день на ділянку, яку потрібно обробити, злегка втираючи. Кількість застосування залежить від розміру ураженої частини.Наприклад, 2-4 г гелю Fastum Painkiller (кількість різного розміру між вишнею та горіхом) достатньо для обробки площі 400-800 см2. Після нанесення вимийте руки, інакше вони також будуть оброблені ... з гелем. Якщо цей продукт потрібен більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми посилюються, зверніться до лікаря.
Діти до 14 років:
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки у дітей віком до 14 років (див. Також Коли його не слід застосовувати). Тому застосування гелю Фастум знеболююче протипоказане дітям до 14 років.
Літні громадяни:
Можна використовувати звичайну дозу для дорослих.
Подобається
Нанесіть гель і злегка втирайте.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато знеболюючого препарату Фастум
Низька системна абсорбція місцевого диклофенаку робить передозування малоймовірним.
Тим не менш, небажані ефекти, подібні до тих, що спостерігаються після передозування таблеток диклофенаку, можна очікувати, якщо місцевий диклофенак випадково проковтнеться (1 пробірка 100 г містить еквівалент 1000 мг диклофенаку натрію).
У разі випадкового проковтування, що призведе до значних системних ефектів, необхідно вжити загальних терапевтичних заходів, які зазвичай вживаються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними препаратами. Вони повинні бути враховані, особливо протягом короткого часу після прийому. Дезактивація шлунка та використання активованого вугілля.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози гелю Фастум знеболююче негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ ПІДСУМКИ ПРО ВИКОРИСТАННЯ ФАСТУМНОГО ПРОТИБОЛЬНОГО ГЕЛЮ, ЗАПИТАЙТЕ СВОЄГО ЛІКАРЯ ТА АПТЕКА.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Фастум знеболює
Як і всі ліки, гель Фастум знеболююче може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідної для контролю симптомів.
Гель Фастум знеболюючий, як правило, добре переноситься.
Місцеве застосування препаратів на основі диклофенаку добре переноситься. Повідомлялося про почервоніння шкіри, свербіж, печіння або висип.
Застосування знеболюючого гелю Фастум у поєднанні з іншими препаратами, що містять диклофенак, може спричинити явища сенсибілізації до світла (світлочутливість), шкірні висипання з утворенням пухирів, екзему, еритему та шкірні реакції, які можуть бути навіть важкими (синдром Стівенса -Джонсона, Лайєлла синдром).
Якщо гель Fastum Pain Relief наносити на відносно великі ділянки шкіри та протягом тривалого періоду, можливість системних побічних ефектів не може бути повністю виключена.
Побічні реакції (Таблиця 1) перераховані за частотою, найчастіше найчастіше, за такою умовою: поширені (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасті (від ≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); Невідомо: неможливо оцінити за наявними даними.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з цих побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін дії після відкриття пробірки становить 6 місяців.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Композиція
100 г гелю містить: Діюча речовина: диклофенак діетиламоній 1,16 г (дорівнює 1 г диклофенаку натрію). Допоміжні речовини: карбомери, метилпарагідроксибензоат (E218), 96% етиловий спирт, троламін, ефірна олія лаванди, вода очищена.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
FASTUM АНТИБОЛЬ 1% гель
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г гелю містить:
Діюча речовина: ДИКЛОФЕНАК ДЕТІЛАММОНІЙ 1,16 г.
(дорівнює 1 г Dec | ofenac sodium).
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (E218)
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гель
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Гель Фастум знеболюючий призначений для місцевого лікування хворобливих та запальних станів ревматичного або травматичного характеру суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок.
04.2 Дозування та спосіб введення
Залежно від ступеня хворобливих ділянок або поверхонь 2–4 г гелю Фастум знеболююче наносять 3-4 рази на день і злегка втирають.
Дорослі старше 18 років:
Нанесіть знеболюючий гель Fastum 3 або 4 рази на день на ділянку, яку потрібно обробити, злегка втираючи. Кількість застосування залежить від розміру ураженої частини. Наприклад, 2-4 г гелю Fastum Painkiller (кількість різного розміру між вишнею та горіхом) достатньо для обробки площі 400-800 см². Після нанесення вимийте руки, інакше вони також будуть оброблені з гелем.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
Підлітки віком від 14 до 18 років:
Нанесіть знеболюючий гель Fastum 3 або 4 рази на день на ділянку, яку потрібно обробити, злегка втираючи. Кількість застосування залежить від розміру ураженої частини. Наприклад, 2-4 г гелю Fastum Painkiller (кількість різного розміру між вишнею та горіхом) достатньо для обробки площі 400-800 см². Після нанесення вимийте руки, інакше вони також будуть оброблені з гелем.
Якщо цей продукт потрібен більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми посилюються, зверніться до лікаря.
Діти до 14 років:
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки у дітей віком до 14 років (див. Також розділ 4.3 Протипоказання).
Тому застосування гелю Фастум знеболююче протипоказано дітям до 14 років.
Літні громадяни:
Можна використовувати звичайну дозу для дорослих.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до диклофенаку або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
Підвищена чутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів, таких як ацетилсаліцилова кислота.
Пацієнти, які пережили напади астми, кропив’янку або гострий риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Третій триместр вагітності та лактації (див. Розділ 4.6).
Діти:
застосування дітям до 14 років протипоказано.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не використовуйте для тривалого лікування.
Неможливо виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні місцевого диклофенаку, якщо препарат застосовується на великих ділянках шкіри та протягом тривалого періоду (див. Короткий опис характеристик препарату системних форм диклофенаку).
Місцевий диклофенак слід наносити лише на неушкоджену, незаражену шкіру, а не на шкірні рани або відкриті ураження. Не слід допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки, а також всередину.
Припиніть лікування, якщо після нанесення препарату з’явився висип на шкірі.
Одночасне застосування не рекомендується пацієнтам літнього віку та / або шлунковим пацієнтам
системних протизапальних препаратів.
Пацієнти з астмою, хронічними обструктивними захворюваннями бронхів, алергічним ринітом або запаленням слизової оболонки носа (поліп носа) частіше, ніж інші, реагують на напади астми, місцеве запалення шкіри або слизової оболонки (набряк Квінке) або кропив’янку на протиревматичне лікування НПЗЗ. пацієнтів.
Використання, особливо тривалого, інших продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Щоб уникнути будь -яких явищ гіперчутливості або фотосенсибілізації, уникайте впливу прямих сонячних променів, включаючи солярій, під час лікування та протягом наступних двох тижнів.
Прийом Фастум знеболюючого гелю слід припинити жінкам, які мають проблеми з фертильністю або які проходять дослідження фертильності.
Місцевий диклофенак можна використовувати з неоклюзійними пов'язками, але не слід використовувати з оклюзійною пов'язкою, яка не пропускає повітря.
Шкірне застосування.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Оскільки системна абсорбція диклофенаку після місцевого застосування дуже низька, така взаємодія є малоймовірною.
Під час застосування високих доз та тривалого лікування слід пам’ятати про можливість конкуренції між поглиненим диклофенаком та іншими препаратами з високою здатністю зв’язування з білками плазми крові.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Як і інші НПЗЗ, гель Фастум знеболюючий не слід призначати у третьому триместрі вагітності та під час годування груддю.
Системна концентрація диклофенаку порівняно з пероральними препаратами нижча після місцевого застосування. Посилаючись на досвід лікування НПЗЗ для системного введення, рекомендується наступне:
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плоду.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та вад серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. дозу і тривалість терапії. Було показано, що при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів у тварин підвищуються втрати перед та після імплантації та смертність ембріонів та плодів.
Крім того, повідомлялося про збільшення захворюваності різними вадами розвитку, включаючи серцево -судинні вади у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів протягом органогенетичного періоду.
Протягом першого та другого триместру вагітності не слід призначати диклофенак, за винятком строго необхідних випадків. Якщо диклофенак застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.
Протягом третього триместру вагітності можуть виявлятися всі інгібітори синтезу простагландинів
плід:
• серцево -легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
• ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном;
матері та новонародженому в кінці вагітності:
• можливе подовження часу кровотечі та антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
• пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів.
Отже, диклофенак протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Застосування знеболюючого гелю Фастум, а також будь -якого препарату, що пригнічує синтез простагландинів та циклооксигенази, не рекомендується жінкам, які мають намір завагітніти.
Час годування
Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко в невеликих кількостях. Однак при терапевтичних дозах Фастуму знеболюючого ефекту на дитину не очікується. Через відсутність контрольованих досліджень у жінок, що годують груддю, препарат слід застосовувати лише під час лактації за порадою лікаря. шкіри або протягом тривалого періоду часу (див. розділ 4.4).
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Шкірне застосування місцевого диклофенаку не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Гель Фастум знеболюючий, як правило, добре переноситься.
Можуть виникнути свербіж, почервоніння, печіння шкіри або висип.
Застосування знеболюючого гелю Фастум у поєднанні з іншими препаратами, що містять диклофенак, може спричинити явища сенсибілізації до світла (світлочутливість), шкірні висипання з утворенням пухирів, екзему, еритему та шкірні реакції, які можуть бути навіть важкими (синдром Стівенса -Джонсона, Лайєлла синдром).
Якщо гель Fastum Pain Relief наносити на відносно великі ділянки шкіри та протягом тривалого періоду, можливість системних побічних ефектів не може бути повністю виключена.
Побічні реакції (Таблиця 1) перераховані за частотою, найчастіше найчастіше, за такою умовою: поширені (≥ 1/100,
Таблиця 1
04.9 Передозування
Місцеве передозування: низька системна абсорбція місцевого диклофенаку робить передозування малоймовірним; однак у цьому випадку рекомендується промити уражену ділянку шкіри водою.
Специфічний антидот відсутній.
Побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються після передозування таблеток диклофенаку, можна очікувати, якщо місцевий диклофенак випадково проковтнеться (1 пробірка 100 г містить еквівалент 1000 мг диклофенаку натрію).
У разі випадкового проковтування, що призведе до значних системних побічних ефектів, слід вжити загальних терапевтичних заходів, які зазвичай вживаються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними препаратами. Це слід враховувати, особливо протягом короткого часу після прийому, знешкодження шлунка та застосування активованого вугілля.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група : нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування.
Код ATC: M02AA 15
Механізм дії виражається в конкурентному пригніченні біосинтезу простагландинів та у пригніченні лізосомних ферментів.
Діетиламонієва сіль диклофенаку має знеболюючі та протизапальні властивості.
100 мг інгібувало набряк карагенану у щурів на 25,6% на 3 -й годині і на 33,6% на 5 -й годині.
100 мг інгібували набряк на 30,1% через 20 хвилин у тестах на проникність судин у щурів.
50 мг, що вводяться до та після опромінення ультрафіолетових променів у морської свинки, запобігали виникненню еритеми.
100 мг викликало збільшення порогу болю на 56,9% у тесті Рендалла у щурів.
Встановлено, що 50 мг ефективне для профілактики та лікування ад'ювантного артриту у щурів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
У здорових добровольців кількість активної речовини, що поглинається через шкіру після місцевого застосування, визначається на основі екскреції диклофенаку та його гідроксильованих метаболітів із сечею, еквівалентна приблизно 6% введеної дози.
Ця частка може зростати в процесі запальних уражень.
Після нанесення на шкіру досягається швидке всмоктування та швидкий перехід у рідини та синовіальні тканини. Товщина шкіри, підшкірна жирова клітковина та судинність впливають на кінетику препарату.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Шкірна абсорбція гелю натрію диклофенаку варіюється від виду до виду: у кролів -самців вона становить 16%, у самок - 40%, у павіанів - 27%.
У морської свинки було виявлено, що черезшкірне поглинання одноразової дози має постійну частку (рівну 8%);
системна абсорбція була пропорційною дозі (діапазон доз 0,19-0,72 мг солі діетиламонію диклофенаку на кг ваги).
Після видалення рогового шару черезшкірна абсорбція проходила швидше і може збільшитися до десяти разів.
Після багаторазового місцевого застосування (400 мг / кг) концентрація в рівноважному стані в крові досягається через 3 дні. Концентрації в м’язових тканинах, що лежать в основі області нанесення, були в 4 рази вищими, ніж в інших ділянках тіла.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Карбомери, метилпарагідроксибензоат (E218), 96% етиловий спирт, троламін, ефірна олія лаванди, вода очищена.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
Термін дії товару після відкриття: 6 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Алюмінієва трубка.
Упаковки, що містять 50 г і 100 г гелю.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренція
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% гель - туба 50 г - A.I.C. n. 040657013
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% гель - туба 100 г - A.I.C. n. 040657025
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 05.03.1993
Дата останнього оновлення: 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Резолюція АІФА від червня 2014 року
