Діючі речовини: хондроїтин (натрію хондроїтин сульфат)
КОНДРАЛ 400 мг тверді капсули
КОНДРАЛ 400 мг гранули для перорального розчину
КОНДРАЛ 800 мг гранули для перорального розчину
Чому використовується Condral? Для чого це?
Що таке CONDRAL
CONDRAL - препарат на основі хондроїтину сульфату натрію, який належить до класу полісахаридів. Хондроїтин сульфат є важливим компонентом хряща, опорних тканин, присутніх у суглобах
Для чого це
КОНДРАЛ призначається дорослим для лікування симптомів остеоартриту коліна та тазостегнового суглоба.
Що таке остеоартроз?
Остеоартрит - дуже поширене захворювання, особливо у дорослих, викликане зміною хрящової тканини в суглобах.
Симптомами остеоартриту є: біль у суглобах, скутість після відпочинку, зниження здатності рухати суглобами та в деяких випадках деформація суглобів.
Протипоказання Коли Кондрал не слід застосовувати
Не приймайте КОНДРАЛ:
- якщо у вас алергія на хондроїтину сульфат натрію або хімічно подібні речовини, або на будь -який інший інгредієнт препарату КОНДРАЛ (див. розділ «Що містить КОНДРАЛ»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кондрал
Перш ніж приймати КОНДРАЛ, поговоріть зі своїм лікарем
- якщо ви страждаєте на алергію будь -якого типу.
Діти та підлітки
Застосування препарату КОНДРАЛ у дітей та підлітків віком до 18 років не показано, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Кондрал
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, включаючи ліки, відпущені без рецепта. На сьогоднішній день взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Попередження Важливо знати, що:
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
CONDRAL не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Гранули CONDRAL містять:
- сорбіт: якщо лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів (наприклад, сорбітолу)», зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату;
- жовтий захід сонця (E110): може викликати алергічні реакції;
- натрій: слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію. Зокрема, гранули 400 мг містять 1,65 ммоль (38 мг) натрію на дозу, тоді як гранули 800 мг містять 3,30 ммоль (76 мг) натрію на дозу.
Тверді капсули CONDRAL містять:
- натрію, 1,59 ммоль (37 мг) на дозу: слід враховувати у людей зі зниженою функцією нирок або на дієті з низьким вмістом натрію.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Кондрал: Дозування
Завжди приймайте CONDRAL точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза, якщо не призначено інше, становить:
- Капсули 400 мг: 2 - 3 капсули на день всередину
- Пакетики по 400 мг: 2 - 3 пакетика на день всередину
- Саше 800 мг: один пакетик на день всередину.
Перед вживанням вміст пакетиків слід розчинити у воді.
Тривалість лікування не повинна бути менше 3 тижнів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Кондралу
Якщо ви прийняли більше, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КОНДРАЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом КОНДРАЛ
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від препарату Кондрал
Як і всі ліки, КОНДРАЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Реакції, такі як нудота, діарея, біль, дискомфорт у животі та шкірні реакції, можуть виникати на початку терапії, але зазвичай рідкісні та легкі за ступенем тяжкості.
Під час лікування препаратом КОНДРАЛ повідомлялося про такі побічні ефекти, перераховані відповідно до частоти:
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
- запаморочення
- біль у верхній частині живота
- діарея
- нудота
- розлади шлунка та кишечника
- почервоніння шкіри (еритема)
- шкірні висипання, включаючи червоні плями та пухирі (макуло-папульозна висип та висип).
Дуже рідко (менш ніж 1 на 10000 осіб):
- почервоніння шкіри, що супроводжується свербінням (кропив’янка)
- запалення шкіри, що супроводжується свербінням (екзема)
- свербіж
- набряк (набряк).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви отримали будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря, це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Тверді капсули CONDRAL: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Гранули КОНДРАЛ: цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Що містить CONDRAL
Тверді капсули CONDRAL
- Діюча речовина - натрію хондроїтину сульфат. Кожна тверда капсула містить 400 мг натрію хондроїтину сульфату.
- Допоміжні інгредієнти: стеарат магнію, желатин, діоксид титану (E171), індигокармін (E132), хіноліновий жовтий (E104).
Гранули CONDRAL
- Діюча речовина - хондроїтину сульфат натрію. Кожен пакетик містить 400 мг або 800 мг натрію хондроїтину сульфату.
- Додаткові інгредієнти: лимонна кислота, сахарин натрію (див. Розділ "Гранули CONDRAL містять натрій"), апельсиновий аромат, західно -жовтий (E 110) (див. Розділ "Гранули CONDRAL містить західно -жовтий (E110)"), сорбіт (див. Розділ " Гранули CONDRAL містять сорбіт »), безводний колоїдний кремнезем.
Як виглядає CONDRAL та вміст упаковки
Тверді капсули CONDRAL синьо-зеленого кольору, упаковані у блістери. Вони випускаються у картонній упаковці, що містить 20 твердих капсул.
Гранули КОНДРАЛ для перорального розчину 400 мг упаковані в пакетики. Вони доступні в коробці, що містить 20 пакетиків.
Гранули КОНДРАЛ для перорального розчину 800 мг упаковані в пакетики. Вони доступні в коробці, що містить 20 пакетиків.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КОНДРАЛЬНИЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить
Активний принцип:
400 мг натрію хондроїтину сульфату
Кожен пакетик гранул містить
Активний принцип:
400 мг натрію хондроїтину сульфату
Кожен пакетик гранул містить
Активний принцип:
800 мг натрію хондроїтину сульфату
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули.
Гранули для перорального розчину.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування артрозу колінного і тазостегнового суглобів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Якщо не передбачено інше, рекомендується наступна схема дозування, яку слід дотримуватися протягом не менше 3 тижнів:
Капсули та пакетики по 400 мг: від 2 до 3 капсул або пакетиків перорально / день, залежно від тяжкості захворювання;
пакетики 800 мг: 1 пакетик перорально / день.
Перед вживанням вміст пакетиків слід розчинити у воді.
Застосування у дітей
Немає доказів, що підтверджують застосування хондроїтину сульфату у дітей до 18 років. Тому застосування хондроїтину сульфату дітям не рекомендується.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших близьких речовин з хімічної точки зору та / або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Застосування препарату не рекомендується особам, особливо схильним до алергії.
Гранули КОНДРАЛ для перорального розчину містять сорбіт. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомо не про взаємодію або несумісність з іншими лікарськими засобами.
Досліджень взаємодії не проводилося.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним і годуючим жінкам препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вагітність: Клінічні дані про вплив препарату під час вагітності відсутні.
Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи непрямі шкідливі наслідки, пов'язані з вагітністю, ембріонально-плодовим розвитком, пологами та постнатальним розвитком.
З обережністю призначають препарат при вагітності.
Лактація: Невідомо, чи продукт виділяється у жіноче молоко, а також чи не вивчалася його екскреція у молоці у тварин. Рішення про продовження або припинення грудного вигодовування або продовження або припинення терапії препаратом КОНДРАЛ слід приймати з урахуванням користі препарату грудне вигодовування для дитини та користь терапії препаратом для матері.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
CONDRAL не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічні реакції зустрічаються рідко (нудота, діарея, біль, дискомфорт у животі та шкірні реакції можуть з’являтися з початком терапії, але зазвичай рідкісні та виражені у легкій формі).
Побічні реакції, що спостерігаються під час постмаркетингового нагляду, представлені в наступній таблиці.
У кожній категорії побічні реакції ранжуються відповідно до частоти їх виникнення та тяжкості, використовуючи таку умову: дуже часто (> 1/10); поширені (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Найбільш відповідний термін MedDRA був використаний для опису реакцій, перерахованих вище. Синоніми або пов'язані з ними умови не перераховані, але їх все ж слід розглянути.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші лікарські засоби при захворюваннях опорно -рухового апарату. Код ATC: M09AX.
Діюча речовина хондроїтин сульфат CONDRAL належить до класу полісахаридів, точніше до глікозаміно-гліканів. Вони є одним з основних складових елементів хряща, де вони виявляються зв’язаними з білками, утворюючи так звані протеоглікани, які забезпечують механічно-еластичні властивості самого хряща. При суглобових дегенеративних процесах артритного типу спостерігається зниження вмісту хрящового хондроїтину сульфату з послідовним зменшенням фіксуючої сили води та подальшим поступовим погіршенням функції суглоба внаслідок дегенерації самого хряща.
Надходження екзогенного хондроїтину сульфату компенсує дефіцит хряща, дозволяючи зупинити або уповільнити дегенеративний процес та оптимальну реалізацію спонтанних репаративних процесів.
На рівні суглобового хряща насправді хондроїтину сульфат здатний антагонізувати суглобові дегенеративні процеси, перш за все за рахунок інгібування хрящових літичних ферментів та стимуляції біосинтезу протеогліканів.
У експериментальних тварин основними наслідками діючої речовини були дії на відновлення кісток та протиартритна активність.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
З фармакокінетичної точки зору, після одноразового перорального введення людині, концентрації хондроїтину сульфату в плазмі крові були визначені, оцінені як активність ліпопротеїн-ліпази, вже після 15 "після введення, з піком, що виявляється приблизно через 30" і зберігається ще 12 годин після введення. адміністрація.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень фармакологія безпеки, токсичність при повторних дозах, генотоксичність, канцерогенний потенціал, репродуктивна токсичність.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тверді капсули
Вміст капсули:
Стеарат магнію
Оболонка капсули:
Желе
Диоксид титану
І 132
І 104.
Гранули для перорального розчину
Лимонна кислота
Сахарин натрію
Апельсиновий аромат
І 110
Сорбіт
Безводний колоїдний кремнезем (Aerosil 200).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Тверді капсули: зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Гранули для перорального розчину: немає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Тверді капсули: алюмінієвий блістер - PVDC. Картонна коробка, що містить 20 капсул.
Гранули для перорального розчину: термопаяні пакети з паперу, алюмінію та поліетилену. Картонна коробка, що містить 20 пакетиків.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
SPA - компанія з виробництва антибіотиків S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
400 мг твердих капсул 20 капсул AIC 026776017
Гранули 400 мг для перорального розчину 20 пакетиків AIC 026776029
Гранули 800 мг для перорального розчину 20 пакетиків AIC 026776031
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
20 капсул 400 мг 1/2/1990
20 гранульованих пакетиків 400 мг 1/2/1990
20 гранул пакетики по 800 мг 29.10.1994
Останнє оновлення: 06.01.2010.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2012 року.
