Діючі речовини: Seaprose S
ФЛАМІНАЗА 30 мг таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту
Чому використовується фламіназа? Для чого це?
Фламіназа містить активну речовину морська проза S, яка є протизапальною.
Фламіназа використовується при гострих та хронічних респіраторних захворюваннях для розрідження слизу (секретолітичний ефект).
Ліки використовується для лікування запалення та набряку, викликаного накопиченням рідини (набряк та набряк), у кількох станах:
- післяопераційні переломи кісток, набряки та синці (гематоми).
- запалення з накопиченням гною навколо зубів і на яснах (абсцес), після видалення зуба, затримка, утруднення або нерегулярність прорізування зуба
- гостре та хронічне запалення слизової оболонки носа та вуха
- запалення вен (тромбофлебіт)
- набряк молочної залози з підвищеним тиском (набряк молочної залози), хірургічний розріз для допомоги при пологах (епізіотомія).
- запалення сечового міхура (цистит).
Протипоказання Коли Фламіназу не слід застосовувати
Не приймайте Фламіназу:
- якщо у вас алергія на морську прозу S або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо ви страждаєте на гемофілію або маєте схильність до надмірної кровотечі (геморагічний діатез)
- якщо у вас важкі захворювання нирок, печінки
- якщо ви страждаєте на виразкову хворобу
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Фламіназу
Перед застосуванням Фламінази поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Фламінази
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, включаючи ліки, відпущені без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря.
Ліки слід вводити у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Фламіназа не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати фламіназу: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована добова доза для дорослих становить 1 - 3 таблетки, розділені на 2 або більше прийомів, або за рекомендацією лікаря.
Діти
Рекомендована добова доза для дітей становить 0,5 мг / кг маси тіла, розділена на 2 або більше прийомів, або за рекомендацією лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато фламінази
Якщо Ви використовуєте більше Фламінази, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняв більше таблеток Фламінази, ніж слід, зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо можливо, візьміть з собою упаковку.
Якщо ви забули прийняти Фламіназу
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Фламінази
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У схильних осіб можуть виникати шкірні реакції алергічного характеру.
Побічними ефектами є:
- Легкі шлунково -кишкові скарги, такі як анорексія (втрата апетиту), біль у шлунку, печія, нудота, блювота та діарея
- У схильних пацієнтів можуть виникати шкірні реакції алергічного характеру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності www.aifa.gov.it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після ГОДА:
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Фламіназа
- Діюча речовина - морська проза S. Одна таблетка містить 30 мг морської прози S.
- Допоміжні інгредієнти: мальтоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти, тальк, триетилцитрат, гідроксид натрію.
Як виглядає Фламіназа та вміст упаковки
Гастростійкі таблетки.
20 таблеток по 30 мг у блістері з ПВХ та алюмінію.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФЛАМІНАЗИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
В одній таблетці міститься морська проза S 30 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гастростійкі таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Пневмологія: як допоміжний засіб, як секретолітик, при гострих та хронічних респіраторних захворюваннях.
При запаленнях, набряках і набряках в декількох терапевтичних областях, а саме:
Травматологія - Ортопедія - Хірургія: післяопераційні переломи, набряки та гематоми.
Стоматологія: періапікальні відростки, абсцеси ясенної альвеоли, після авульсій зубів, дизодонтія.
Отоларингологія: гостре та хронічне запалення слизової оболонки носа та вуха.
Ангіологія: тромбофлебіт.
Акушерство та гінекологія: збільшення грудей, епізіотомія.
Урологія: цистит.
04.2 Дозування та спосіб введення
ДОРОСЛІ: 30-90 мг / добу, розділені на 2 або більше введення протягом 24 годин.
ДІТИ: 0,5-2 мг / кг / день, розділені на 2 або більше доз, згідно з рецептом лікаря.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту. Пацієнти з гемофілією та геморагічним діатезом, важкими гепатопатіями та нефропатіями, виразковою хворобою.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Повідомляти нічого.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Значних фармакокінетичних взаємодій невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Використання морської трави S протягом дня не впливає на стан неспання суб’єкта.
04.8 Побічні ефекти
ФЛАМІНАЗИ, як правило, добре переносяться; Повідомлялося про легкі шлунково -кишкові розлади, такі як: анорексія, гастралгія, печія, нудота, блювання та діарея та алергічні шкірні реакції у схильних осіб.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: B06AA49
Seaprose S-це протеолітичний фермент, який виробляється та виділяється з культур Aspergillus melleus і отримується очищенням у монокристалічній формі, яка експериментально продемонструвала протеолітичну, протизапальну, муколітичну та протинабрякову активність.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Дослідження абсорбції в кишечнику з маркізою S, міченою 125 I, показують, що препарат транспортується всередині мезентеріальної судинної системи через судинну стінку, підтримуючи її імунореактивність.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні випробування, проведені на різних видах тварин, показали, що морська водорость S добре переноситься і не має тератогенної та мутагенної активності. LD50 у мишей та щурів per os перевищує 5000 мг / кг, а ендоперитонеальним шляхом - відповідно 26,42 мг / кг та 26,67 мг / кг. Дослідження підгострої пероральної токсичності у щурів у дозах від 50 до 450 мг / кг / добу та хронічної пероральної токсичності у щурів та собак у дозах від 25 до 100 мг / кг / день не виявили жодних змін або патологічних ознак.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Мальтоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти, тальк, триетилцитрат, гідроксид натрію.
06.2 Несумісність
Невідомо жодної хіміко-фізичної несумісності морської прози S з іншими сполуками.
06.3 Строк дії
24 місяці
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Блістери з ПВХ та алюмінію
Упаковка: 20 таблеток по 30 мг
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"Таблетки 30 мг", 20 таблеток - A.I.C. n. 026420048
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша авторизація: 18.01.1988
Поновлення: 1 06 2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
26 березня 2015 року
