Діючі речовини: троксерутин, карбазохром
ФЛЕБОЗИД 300 мг + таблетки, вкриті оболонкою 3 мг
Вставки для упаковки Fleboside доступні для розмірів упаковки:- ФЛЕБОЗИД 300 мг + таблетки, вкриті оболонкою 3 мг
- ФЛЕБОЗИД 150 мг / 3 мл + 1,5 мг / 3 мл розчин для ін'єкцій
Показання Для чого використовується Флебозид? Для чого це?
Флебозид містить дві діючі речовини - троксерутин і карбазохром. Троксерутин - речовина природного походження (біофлавоноїд), що має захисну дію на кровоносні судини (захисна дія капілярів). Карбазохром, звужуючи дрібні кровоносні судини (місцева судинозвужувальна дія), зменшує час кровотечі (крововилив). Поєднання цих двох активних інгредієнтів визначає зупинку кровотечі (гемостаз) та захист судин (вазопротекція).
Цей препарат показаний при лікуванні:
- симптоми через проблеми з кровообігом (венозна недостатність);
- ламкість дрібних кровоносних судин (капілярів).
Протипоказання Коли Флебозид не слід застосовувати
Не використовуйте Флебозид, якщо у вас алергія на троксерутин, карбазохром або будь -який інший інгредієнт цього препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Флебозид
Перед застосуванням Флебозиду поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Цей препарат не дозволений для введення під шкіру (мезотерапія).
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Флебозиду
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Відомої взаємодії між Флебозидом та іншими лікарськими засобами немає.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Застосування препарату Флебозид під час вагітності та годування груддю не рекомендується, оскільки неможливо виключити ризик шкідливого впливу на плід та немовля.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Флебозид містить сахарозу та барвник, захід сонця жовто -помаранчевий (E110)
Цей препарат містить сахарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить помаранчевий жовтий барвник, який може викликати алергічні реакції.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати флебозид: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2-4 таблетки на день, які слід приймати всередину (перорально). Ваш лікар підбере правильну дозу для вас, виходячи з ваших потреб.
Якщо ви забули використовувати Флебозид
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Флебозид
Відомі випадки передозування не відомі.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Флебозиду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Флебозиду
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
подразнення шкіри (місцева та генералізована еритема), у разі недостатнього введення під шкіру (мезотерапія: внутрішньошкірним або підшкірним шляхом).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФЛЕБОСАЙД 300
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Діючі речовини: троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоми, пов'язані з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
04.2 Дозування та спосіб введення
2-4 таблетки на день перорально, за рецептом лікаря.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Досвід, накопичений досі з FLEBOSIDE 300, ніколи не виявляв доказів, що обмежували його використання.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та період лактації
Не виключений ризик шкідливого впливу на плід та немовля після прийому препарату ФЛЕБОСІД 300. Безпека препарату під час вагітності не визначена, тому рекомендується не вводити препарат під час вагітності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Це не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Після перорального застосування продукт зазвичай добре переноситься. Повідомлялося про рідкісні випадки непереносимості шлунка з нудотою.
04.9 Передозування
Невідомі випадки передозування препаратом ФЛЕБОЗІД 300.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
FLEBOSIDE 300 містить "комбінацію двох активних інгредієнтів: троксерутину та карбазохрому.
Там троксерутин (тригідроксиетилрутозид), також відомий як вітамін Р4,-це біофлавоноїд, який діє шляхом збільшення опору судин (капілярозахисна дія) та зменшення їх проникності, запобігаючи таким чином надлишку рідкого компонента крові до тканин (антигідроізоляція) і протинабрякова дія).
Механізм дії біофлавоноїдів ґрунтується на багатофакторних гіпотезах:
- судинозвужувальна дія на прекапілярний сфінктер;
- посилення дії адреналіну;
- непряма дія підвищення аскорбінової кислоти;
- посилення дії адреналіну та вітаміну С завдяки непрямій антиоксидантній дії;
- антагонізуюча дія гістаміну;
- пригнічення гіалуронідази.
Найбільш акредитована в даний час гіпотеза полягає в тому, що троксерутин сприяє постійності та концентрації адреналіну в кровообігу шляхом інгібування катаболізму нейромедіатора за допомогою COMT. Тому адреналін надає периферійну судинозвужувальну дію, переважно артеріолярну та метаартеріолярну, з блокуванням прекапілярного сфінктера. Результатом є значне зменшення кровотоку зі станом капілярного вакууму, що виключає проникність через неможливість обміну тканинами крові.
Окрім дії на катаболізм норадреналіну, посилення дії вітаміну С, який має захисний вплив на проникність мембран та інгібування гіалуронідази, яка після активації метаболізує гіалуронову кислоту, відповідальну за мукополісахарид, сприятиме фармакологічному ефекту Крім того, пригнічення вивільнення гістаміну, судинорозширювальної та продемігенної речовини, покращило б опірність та проникність капілярів.
The карбазохром (аденохромосемікарбазон), ортхінон, одержуваний з адреналіну шляхом окислення та циклізації бічного ланцюга, повністю позбавлений симпатоміметичної дії через відсутність вторинної амінофункції та орто-дифенолової групи та виявляє "дію, яка вкорочує кровотечу" час за допомогою "місцевої судинозвужувальної дії на дрібні судини області кровотечі. Це явище відбувається, не викликаючи підвищення артеріального тиску. Для карбазохрому також було продемонстровано чітку дію на капілярну стійкість і проникність, а також на тонус і скорочувальну силу судин.
Асоціація троксерутин-карбазохром знаходить своє обґрунтування у взаємній взаємодії з метою гемостазу та вазозахисту для взаємодоповнення досягнутих фармакологічних та терапевтичних ефектів.
Дослідження хронічної токсичності, проведені з FLEBOSIDE 300 у щурів (у дозі 1,2 таблетки / кг / добу) та у собак (у дозі 1/4 та 1/2 таблетки / кг / день), показали хорошу переносимість препарату протягом експерименту, протягом якого не було виявлено ознак загального чи шлунково -кишкового дистрессу, поведінкових порушень або зміни маси тіла. Дослідження репродукції (ембріонально-фетальна токсичність та тератогенез у щурів та кроликів) не виявили жодної різниці у всіх параметрах, що враховуються, між тваринами, обробленими FLEBOSIDE 300, та контролем.
05.2 Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Гуміарабік, кукурудзяний крохмаль, тальк, діоксид титану (E171), полівінілпіролідон, кремнезем колоїдний, магнію стеарат, карбонат кальцію, каолін, оранжево -жовтий S (E110), індигокармін (E 132), сахароза.
06.2 Несумісність
FLEBOSIDE 300 не сумісний з аскорбіновою кислотою.
06.3 Строк дії
5 років з дня підготовки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
3 блістери з ПВХ / алюмінію по 10 таблеток, вкритих оболонкою
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ACARPIA Farmaceutici srl
через Vivaio, 17
20122 МІЛАН (ІТАЛІЯ)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
020561027
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: 06/2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
06/2010
