Що таке Темозоломід Сонце - темозоломід?
Темозоломід Сонце - це ліки, що містить діючу речовину темозоломід. Випускається у формі капсул (5, 20, 100, 140, 180 та 250 мг).
Темозоломід Сонце - «загальний препарат». що означає, що Темозоломід Сонце подібне до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Темодал.
Для чого використовується Темозоломід Сонце?
Темозоломід Сонце - протипухлинний препарат. Призначається для лікування злоякісних гліом (пухлин мозку) у таких групах пацієнтів:
дорослі з нещодавно діагностованою мультиформною гліобластомою (тип агресивної пухлини головного мозку). Темозоломід Сонце використовується спочатку разом з променевою терапією, а потім окремо;
дорослі та діти від трьох років зі злоякісною гліомою, такою як мультиформна гліобластома або анапластична астроцитома, коли пухлина знову з’явилася або погіршилася після стандартного лікування. У цих пацієнтів темозоломід Сон застосовується окремо.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Темозоломід Сонце - темозоломід?
Лікування препаратом Темозоломід Сон повинен призначати лікар, який має досвід лікування пухлин головного мозку.
Дозування Темозоломіду Сон залежить від площі поверхні тіла (розраховується з урахуванням зросту та ваги пацієнта) і коливається від 75 до 200 мг на квадратний метр один раз на день. Дозування та кількість доз залежать від типу пухлини, що підлягає лікуванню лікувати, чи лікувався пацієнт раніше, чи застосовується Темозоломід Сон окремо або разом з іншими терапевтичними засобами, і відповідь пацієнта на лікування. Темозоломід Сонце слід приймати між прийомами їжі.
Пацієнтам також може знадобитися прийняти ліки для запобігання блювоті перед тим, як приймати Темозоломід Сон. Темозоломід Сон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами печінки або нирок.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як діє Темозоломід Сонце - темозоломід?
Діюча речовина Темозоломіду Сонце, темозоломід, належить до групи протипухлинних ліків, які називаються алкілуючими агентами. В організмі темозоломід перетворюється в іншу сполуку під назвою MTIC. MTIC зв'язується з ДНК клітин під час репродуктивної фази, блокуючи тим самим поділ клітин. В результаті ракові клітини не можуть розмножуватися, і зростання пухлини сповільнюється.
Як вивчали Темозоломід Сонце - темозоломід?
Оскільки Темозоломід Сонце є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися доказами, які показують, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Темодал. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики пов'язані з Темозоломідом Сонцем - темозоломідом?
Оскільки Temozolomdie Sun - це генеричний препарат, біоеквівалентний еталонному лікарському засобу, користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонний.
Чому Темозоломід Сон - темозоломід був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що темозоломід має порівнянну якість та біоеквівалент референтного лікарського засобу. Тому, як вважає CHMP, у випадку Temodal, переваги перевищують виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати Темозоломіду Сон дозвіл на продаж.
Інша інформація про Темозоломід Сонце - темозоломід
Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" Темолозоміду Сонце, дійсне в усьому Європейському Союзі 13 липня 2011 р. Для отримання додаткової інформації про терапію Сонцем Темозоломідом, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією до упаковки (включеною до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію еталонного препарату EPAR можна знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2011.
Інформація про Темозоломід Сон - темозоломід, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
