Що таке Іксіаро?
Іксіаро - це ін’єкційна вакцина. Як активний інгредієнт містить інактивований (вбитий) вірус японського енцефаліту.
Для чого використовується Іксіаро?
Іксіяро використовується для імунізації дорослих від японського енцефаліту - захворювання, яке викликає запалення мозку. Японський енцефаліт може бути смертельним або спричинити тривалу інвалідність. Він передається комарами і частіше зустрічається в Азії, переважно в сільській місцевості. Вакцинація препаратом Іксіаро рекомендується людям, яким загрожує зараження вірусом японського енцефаліту в Азії. Очікування подорожі або через їх роботу.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Іксіаро?
Іксіаро слід вводити у вигляді двох ін’єкцій у м’яз плеча з інтервалом у чотири тижні. Пацієнтам, яким вводиться перша доза препарату Іксіаро, рекомендується завершити курс другою дозою. Тривалість захисту після вакцинації невідома, а можливий ефект ревакцинації ще не відомий.
Іксіаро ніколи не слід вводити внутрішньосудинно. Його можна вводити підшкірно людям, які мають такі порушення кровотечі, як низька кількість тромбоцитів або гемофілія.
Як працює Ixiaro?
Іксіаро - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природний захист організму) захищатися від хвороби. Іксіаро містить невелику кількість вірусів, що викликають японський енцефаліт, раніше інактивований, щоб не викликати захворювання. Коли людина вакцинована, імунна система розпізнає інактивовані віруси як «чужі» і виробляє антитіла проти цих вірусів. Пізніше, якщо він знову потрапить під вплив вірусів японського енцефаліту, імунна система зможе швидше виробляти антитіла, які допоможуть захиститися від хвороби.
Вакцина «адсорбована». Це означає, що віруси фіксуються на сполуках алюмінію, щоб стимулювати кращу реакцію. На відміну від інших вакцин від японського енцефаліту, які використовують віруси, вирощені в мозку миші, віруси Ixiaro вирощують у клітинах ссавців («клітини Vero») у лабораторних умовах.
Як вивчали Ixiaro?
Вплив препарату Іксіаро був вперше випробуваний на експериментальних моделях, а потім вивчений на людях.
Іксіаро вивчали в одному головному дослідженні, в якому брали участь 867 здорових дорослих. У дослідженні Іксіаро порівнювали з іншою вакциною від японського енцефаліту, що містить віруси, вирощені в мозку мишей. Вимірювали здатність двох вакцин викликати вироблення антитіл (імуногенність) проти вірусу японського енцефаліту через чотири тижні після останнього ін'єкції.
Яку користь Іксіаро показав під час досліджень?
Іксіаро був настільки ж ефективним, як і порівняльна вакцина, у стимулюванні вироблення антитіл проти вірусу японського енцефаліту. До вакцинації більшість перевірених людей не мали захисних антитіл проти вірусу. Через чотири тижні після останньої ін’єкції 96% цих людей, яким вводили обидві дози Іксіаро, виробили захисні рівні антитіл (352 з 365), у порівнянні з 94% тих, кому вводили порівняльну вакцину (347 з 370). в середньому більш ніж удвічі) у людей, які отримували Іксіаро, ніж у тих, хто отримував порівняльну вакцину.
Який ризик пов'язаний з Ixiaro?
Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні препарату Іксіаро (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль, міалгія (м’язові болі), а також біль та болючість у місці ін’єкції. листівка.
Іксіаро не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активної речовини, до будь -якого іншого інгредієнта або до залишків, що містяться у вакцині (наприклад, протаміну сульфат). Особам, у яких після введення першої дози розвинулася алергічна реакція, не слід вводити другу дозу.Введення вакцини слід відкласти у пацієнтів з гострим важким гарячковим станом.
Чому Ixiaro було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь препарату Іксіаро більша за його ризик для активної імунізації проти японського енцефаліту у дорослих. Він також зазначив, що виробництво єдиної іншої вакцини, що використовується за межами Азії для захисту від японського енцефаліту, було припинено. Комітет рекомендував надати Ixiaro дозвіл на продаж.
Докладніше про Іксіаро
31 березня 2009 року Європейська Комісія надала Intercell AG "Дозвіл на продаж" для компанії Ixiaro, дійсне в усьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії EPAR Ixiaro натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
Інформація про Ixiaro, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
