БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке Ріпразо?
Ріпразо - лікарський засіб, що містить діючу речовину аліскірен. Випускається у вигляді таблеток (рожевий круглий: 150 мг; червоний овальний: 300 мг).
Для чого використовується Ріпразо?
Ріпразо призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров'яного тиску). Термін "істотна" означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Riprazo?
Рекомендована доза Ріпразо становить 150 мг 1 раз на добу, застосовується окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Ліки слід приймати під час легкої їжі, бажано в один і той же час щодня. Рипразо не слід приймати разом з соком грейпфрута. У пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу Рипразо можна збільшити до 300 мг 1 раз на добу. Рипразо не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність у цій віковій групі.
Як діє Riprazo?
Діюча речовина препарату Ріпразо, аліскірен, є інгібітором реніну. Він блокує активність ферменту людини під назвою ренін, який бере участь у виробленні в організмі речовини, яка називається ангіотензин I. Ангіотензин I перетворюється на гормон ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що викликає звуження судин). Коли виробництво ангіотензину I блокується, рівень ангіотензину I та ангіотензину II знижується. В результаті судини розширюються (розширення судин) і артеріальний тиск падає. Це може зменшити ризик, пов'язаний з гіпертонією, наприклад, серцевим нападом.
Як вивчали Riprazo?
Перед дослідженням на людях ефекти Рипразо були перевірені на експериментальних моделях.Рипразо вивчали у 14 основних дослідженнях, у яких брали участь понад 10 000 пацієнтів з есенціальною гіпертензією. артеріальна гіпертензія. У п'яти з цих досліджень ефекти Ріпразо, взятого окремо (окремо), порівнювали з ефектами плацебо (фіктивної терапії). щодо ефективності Ріпразо у комбінації з інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (раміприлом), антагоністом рецепторів ангіотензину (валсартан), бета -блокатором (атенолол), блокатором кальцієвих каналів або блокатором кальцієвих каналів (амлодипін) та сечогінним засобом (гідрохлоротіазид). Тривалість досліджень коливалася від 6 до 52 тижнів, і основним показником ефективності була зміна артеріального тиску під час фази серцевого ритму в спокої (діастолічний тиск) або під час фази скорочення серцевих шлуночків (систолічний тиск).) Кров тиск вимірювали в "міліметрах ртутного стовпа" (мм рт. ст.).
Яку користь Riprazo показав під час досліджень?
Сам по собі рипразо був більш ефективним, ніж плацебо, і настільки ж ефективним, як порівняльна терапія, для зниження артеріального тиску. Сукупний аналіз результатів п’яти досліджень, що порівнювали монотерапію Ріпразо з плацебо, показує, що після 8 тижнів терапії Рипразо 150 мг середнє зниження діастолічного артеріального тиску на 9 спостерігалося у пацієнтів віком до 65 років. 0 мм рт. Ст. порівняно із середнім значенням 99,4 мм рт. ст., виміряним на початку дослідження. Цей показник слід порівняти зі зниженням на 5,8 мм рт.ст. (порівняно з початковим значенням 99,3 мм рт.ст.), зареєстрованим у пацієнтів, які отримували плацебо.
Більше зниження спостерігалося у пацієнтів віком від 65 років та у пацієнтів, які отримували більші дози рипразо. Ріпразо також допомагав знизити артеріальний тиск у хворих на цукровий діабет та із зайвою вагою. У двох дослідженнях дія препарату тривала до року.
Дослідження також показали, що рипразо при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами (особливо гідрохлоротіазидом) може викликати подальше зниження артеріального тиску, ніж зниження, викликане цими самими ліками, що приймаються без рипразо.
Який ризик пов'язаний з Riprazo?
Найпоширенішим побічним ефектом, про який повідомлялося при застосуванні Riprazo (спостерігався у 1-10 пацієнтів на 100), є діарея. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Riprazo, див.
Рипразо не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до аліскірену або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати пацієнтам, які страждали на ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою) з аліскіреном, або жінкам, які були вагітні більше трьох місяців. Застосування препарату протягом перших трьох місяців вагітності та жінкам, які планують вагітність, не рекомендується. Крім того, Рипразо не слід приймати разом з циклоспорином (препаратом, що знижує активність імунної системи), хінідином (використовується для лікування нерегулярного серцебиття) або верапаміл (використовується для лікування серцевих проблем).
Чому Ріпразо був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від застосування препарату Рипразо більша за його ризик для лікування есенціальної гіпертензії. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж рипразо.
Детальніше про Ріпразо
22 серпня 2007 року Європейська Комісія надала Novartis Europharm Limited "Дозвіл на продаж" для Riprazo, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPAR Ріпразо натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
Інформація про Ріпразо - аліскірен, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
