Таміфлю - осельтамівір

Що таке Таміфлю?

Таміфлю - лікарський засіб, що містить діючу речовину озельтамівір. Випускається у вигляді капсул (жовтий: 30 мг; сірий: 45 мг; жовтий і сірий: 75 мг) та у вигляді порошку для пероральної суспензії (12 мг / мл).

Для чого використовується Таміфлю?

Таміфлю використовується для лікування або профілактики грипу у пацієнтів старше року:

• при лікуванні грипу його можна застосовувати у пацієнтів, у яких є симптоми грипу, коли відомо, що вірус грипу циркулює в суспільстві; для профілактики грипу його можна застосовувати у пацієнтів, які контактували з людьми уражені. Як правило, це робиться в кожному конкретному випадку, але у виняткових обставинах, наприклад, коли вакцини проти грипу недостатньо і за наявності пандемії (глобальна епідемія грипу), можна розглянути можливість сезонної профілактики.

Під час пандемії грипу Таміфлю також можна використовувати для лікування або профілактики грипу у дітей віком до року. Лікарі вирішують, чи давати Таміфлю дітям у цій віковій групі, залежно від тяжкості запущеного захворювання вірусом грипу, а також здоров'ям дитини, щоб переконатися, що дитина отримає користь від ліків
Таміфлю не є заміною вакцинації проти грипу, і його застосування повинно ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як застосовується Таміфлю?

При лікуванні грипу Таміфлю слід вводити протягом перших двох днів з моменту появи симптомів.Ліки приймають одноразово двічі на день протягом п’яти днів.
Для профілактики грипу Таміфлю слід вводити протягом перших двох днів після контакту з хворими на грип. Ліки слід приймати одноразово один раз на день протягом щонайменше 10 днів після контакту з інфікованою людиною. у разі застосування Таміфлю під час спалаху грипу дозу можна вводити до шести тижнів.
Доза Таміфлю для дорослих та дітей вагою понад 40 кг становить 75 мг. Для дітей вагою менше 40 кг дозу коригують відповідно до їх ваги, використовуючи капсули меншої міцності
(30 або 45 мг) або пероральна суспензія. Якщо порошку для пероральної суспензії немає, фармацевт може приготувати розчин, використовуючи вміст капсул, або вміст капсул можна змішати вдома з підсолодженою їжею. Пацієнтам з проблемами нирок необхідно зменшити дози. Для отримання всієї інформації див.

Як діє Таміфлю?

Активна речовина препарату Таміфлю, осельтамівір, діє специфічно на вірус грипу, блокуючи деякі ферменти на його поверхні, відомі як нейрамінідази. Коли ці ферменти блокуються, вірус не може поширюватися. Озельтамівір діє на ферменти нейрамінідази вірусів. Грип А (найпоширеніший) і В.

Як вивчали Таміфлю?

У дослідженнях лікування грипу (з участю 2413 дорослих та підлітків, 741 літніх та 1033 дітей у віці щонайменше одного року) Таміфлю порівнювали з плацебо (фіктивне лікування). Ефективність вимірювали за допомогою тестової картки. Оцінка симптомів (лихоманка, м’язи) біль, головний біль, біль у горлі, кашель, загальне нездужання та нежить).
Для профілактики грипу Таміфлю вивчали у пацієнтів, які зазнали захворювання, тому що член сім’ї заразився вірусом (962 випадки) або під час епідемії (1 562 пацієнта у віці від 16 до 65 років та 548 літніх людей у будинки пенсіонерів). Дослідження зафіксували кількість випадків грипу, продемонстрованих лабораторними тестами. Дослідження також досліджувало використання Таміфлю у сімейних умовах (277 сімей) як для лікування хворого, так і для лікування або профілактики грипу у людей, які контактували з пацієнтом.
Було проведено невелике дослідження, яке показало, що рекомендована доза Таміфлю виробляє аналогічні рівні ліків у крові дітей віком від одного місяця та року до ефективних доз у дітей старшого віку та дорослих. Таміфлю не вивчався у дітей віком до місяця; проте його застосування у цій віковій групі ґрунтується на результатах, що спостерігаються у дітей старшого віку.

Яку користь Таміфлю показав під час досліджень?

У дослідженнях лікування дорослих Таміфлю скоротив перебіг хвороби з середнього рівня 5,2 дня у пацієнтів, які отримували плацебо, до 4,2 днів у пацієнтів, які отримували Таміфлю. Середнє скорочення тривалості захворювання у дітей віком від одного до шести років становило 1,5 дня.
У профілактичних дослідженнях Таміфлю зменшував захворюваність на грип серед людей, що контактували з хворими людьми. У дослідженні, проведеному під час епідемії, лише 1% людей, які приймали Таміфлю, захворіли на грип після контакту, у порівнянні з 5% пацієнтів, які отримували плацебо. прийом Таміфлю в профілактичних цілях викликав захворювання, порівняно з 20% тих, хто не проходив ніякого профілактичного лікування.

Який ризик пов'язаний з Таміфлю?

Найбільш поширеними побічними ефектами Таміфлю у пацієнтів віком щонайменше 13 років (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є головний біль та нудота. У дітей віком від року до 12 років найпоширенішими побічними ефектами (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є блювота та діарея; подібні побічні ефекти спостерігаються у дітей віком до року. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Таміфлю, див.
Таміфлю не слід застосовувати людям, які потенційно мають підвищену чутливість (алергію) до озельтамівіру або будь -якого іншого інгредієнта.

Чому Таміфлю було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Таміфлю більша за його ризик при лікуванні та профілактиці грипу. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Таміфлю.

Інша інформація про Таміфлю:

20 червня 2002 року Європейська Комісія надала Roche Registration Limited "Дозвіл на продаж" для Tamiflu, дійсне на території Європейського Союзу.. Через п’ять років дозвіл на продаж було продовжено ще на п’ять років.
Для повної версії EPAR Tamiflu натисніть тут.

Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.

Інформація про Таміфлю - озельтамівір, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.