Діючі речовини: неоміцин (неоміцин сульфат), бацитрацин
BIMIXIN 25.000 ОД + 2500 МО таблетки
BIMIXIN 150.000 ОД + 15 000 ОД. сироп
Чому використовується біміксин? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Кишковий антибактеріальний
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Інфекції кишкового тракту, спричинені мікробами, чутливими до неоміцину та бацитрацину.
Протипоказання Коли Біміксин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до неоміцину та бацитрацину або інших компонентів препарату; ниркова недостатність; міастенічні синдроми; порушення всмоктування.
Антибіотик не слід вводити одночасно з потенційно нефротоксичними засобами (канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин, цефалоспорини тощо).
Продукти, що містять неоміцин для перорального застосування, протипоказані дітям до двох років. Навіть часткова кишкова непрохідність.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Біміксин
Після повторного або тривалого введення може виникнути розвиток нечутливих мікроорганізмів; зокрема існує ймовірність стафілококового ентероколіту. У таких випадках пацієнта необхідно тримати під контролем, призначивши відповідну терапію. Під час лікування доцільно проводити періодичні перевірки функції нирок та аудіометричні тести для негайного виявлення ознак нефросу та ототоксичності. Не слід одночасно вводити протиблювотні або протикінетичні препарати, оскільки вони можуть запобігти ранньому виявленню ранніх ознак ототоксичності. Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів з ураженнями печінки, навіть помірного ступеня тяжкості, оскільки можливе накопичення невеликих доз антибіотиків, які іноді можуть всмоктуватися, особливо на рівні уражень кишечника.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію біміксину
Антибіотик не слід вводити одночасно з потенційно нефротоксичними засобами (канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин, цефалоспорини тощо).
Попередження Важливо знати, що:
У жінок під час вагітності, під час лактації та в дитинстві продукт слід застосовувати у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря. Неоміцин слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають потенційно ототоксичні препарати, антикоагулянти та нервово -м’язові блокатори. Слід уникати одночасного застосування дуже активних діуретиків через можливе посилення негативного впливу на нирки та слуховий нерв.
Формула сиропу містить сахарозу. Це слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у тих, хто дотримується низькокалорійної дієти.
Бажано припинити терапію після припинення симптомів, пов’язаних з інфекцією (однак лікування не повинно затягуватися більше ніж на 3-5 днів).
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати біміксин: дозування
За необхідності 1-2 таблетки або 2 десертні ложки кожні 6-8 годин.
У дітей старше двох років по 1 десертній ложці (10 мл) або по одній таблетці кожні 6-8 годин. Щоб приготувати сироп, уважно прочитайте наведену нижче інструкцію.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-5 днів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато біміксину
При застосуванні дуже високих доз неоміцину можливі прояви нефротоксичності та ототоксичності, які потребують адекватного лікування (перитонеальний діаліз або гемодіаліз).
Побічні ефекти Які побічні ефекти Біміксину
Найчастіше повідомляється про нудоту, блювоту та запор. Під час тривалої або повторної терапії може виникнути синдром мальабсорбції з діареєю та стеатореєю, ймовірно, пов’язаний із пригніченням ліпаз, явищами нефротоксичності (олігурія, альбумінурія, циліндрурія, гематурія, гіперазотемія) та ототоксичністю (запаморочення, гудіння, гіпоакузіоз).
Рідко реакції гіперчутливості з висипаннями на шкірі різного типу та локалізації.
Якщо виникають небажані ефекти, не описані вище, пацієнт повинен повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Після приготування рекомендується використовувати БІМІКСИН СИРОП протягом чотирьох днів, бажано зберігати упаковку в прохолодному місці.
Увага: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці. Не використовуйте ліки після цієї дати.
Склад та лікарська форма
БІМІКСІН таблетки
Одна таблетка містить:
Діючі принципи:
неоміцин сульфат F.U. 25 000 ОД, Бацитрацин Ф. 2500 МО
Допоміжні речовини:
лактоза, кукурудзяний крохмаль, крохмаль картопляний, осад кремнезем, тальк, стеаринова кислота.
БІМІКСИН сироп
- Флакон резервуара містить:
Діючі принципи:
неоміцин сульфат F.U. 150000 МО, Бацитрацин Ф.У. 15 000 ОД
Допоміжна речовина
сахароза.
- Флакон із 60 мл сиропу містить: сахарозу, метилп-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, цитрат натрію, апельсиновий ароматизатор, едетат натрію, сахарин, очищену воду.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
- Флакон з 16 таблетками для перорального застосування.
- Флакон із 60 мл сиропу + флакон із резервуаром, що містить антибіотики, для перорального застосування.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
БІМІКСИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетки:
Кожна таблетка містить:
Діючі принципи
неоміцин сульфат F.U. 25 000 ОД
бацитрацин Ф.У. 2500 МО
Сироп:
Кожен флакон резервуара містить:
Діючі принципи
неоміцин сульфат F.U. 150000 МО
бацитрацин Ф.У. 15 000 ОД
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Роздільні таблетки для прийому всередину
Сироп для прийому всередину.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Інфекції кишкового тракту, спричинені мікробами, чутливими до неоміцину та бацитрацину.
04.2 Дозування та спосіб введення
1-2 таблетки або 2 десертні ложки кожні 6-8 годин, відповідно до потреб. У дітей старше двох років 1 десертна ложка (10 мл) або 1 таблетка кожні 6-8 годин. Однак лікування не повинно тривати більше 3-5 днів.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до неоміцину та бацитрацину або інших компонентів препарату; ниркова недостатність; міастенічні синдроми; порушення всмоктування. Продукти, що містять неоміцин для перорального застосування, протипоказані дітям до двох років. Крім того, антибіотик не слід вводити одночасно з потенційно нефротоксичними засобами (канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин, цефалоспорини тощо). Навіть часткова кишкова непрохідність.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Після повторного або тривалого введення може виникнути розвиток нечутливих мікроорганізмів; зокрема існує ймовірність стафілококового ентероколіту. У таких випадках пацієнта необхідно тримати під контролем, призначивши відповідну терапію. Під час лікування доцільно проводити періодичні перевірки функції нирок та аудіометричні тести для негайного виявлення ознак нефрозу та ототоксичності. Не слід одночасно вводити протиблювотні або протикінетичні препарати, оскільки вони можуть запобігти ранньому виявленню ранніх ознак ототоксичності. Бажано припинити терапію після припинення симптомів, пов’язаних з інфекцією (однак лікування не повинно затягуватися більше ніж на 3-5 днів).
Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів з ураженнями печінки, навіть незначного ступеня тяжкості, оскільки можливе накопичення невеликих доз антибіотика, які іноді можуть всмоктуватися, особливо на рівні уражень кишечника.
Формула сиропу містить сахарозу. Це слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у тих, хто дотримується низькокалорійної дієти.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Неоміцин слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають потенційно ототоксичні препарати, антикоагулянти та нервово -м’язові блокатори. Крім того, антибіотик не слід вводити одночасно з потенційно нефротоксичними засобами (канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин, цефалоспорини тощо). Слід уникати одночасного застосування дуже активних діуретиків через можливе посилення негативу вплив на нирки та слуховий нерв.
04.6 Вагітність та лактація
У жінок під час вагітності, під час лактації та в грудному віці продукт слід застосовувати у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Обмежень немає.
04.8 Побічні ефекти
Найчастіше повідомляється про нудоту, блювоту та запор. Під час тривалої або повторної терапії може виникнути синдром мальабсорбції з діареєю та стеатореєю, ймовірно, пов’язаний із пригніченням ліпаз, явищами нефротоксичності (олігурія, альбумінурія, циліндрурія, гематурія, гіперазотемія) та ототоксичністю (запаморочення, гудіння, гіпоакузіоз). Рідко реакції гіперчутливості з висипаннями на шкірі різного типу та локалізації.
04.9 Передозування
При застосуванні дуже високих доз неоміцину можливі прояви нефротоксичності та ототоксичності, які потребують адекватного лікування (перитонеальний діаліз або гемодіаліз).
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: A07AA51
Біміксин - це «комбінація неоміцину та бацитрацину, призначена для лікування бактеріальних інфекцій кишкового тракту, чутливих до двох антибіотиків.
Бацитрацин: поліпептид зі складною структурою, утвореною кількома компонентами, продукованим спорогенним, грампозитивним штамом Bacillus subtilis. Бацитрацин є бактерицидним проти численних грампозитивних бактерій, деяких грамнегативних паличок та мікроорганізмів клостридіальної групи, він також пригнічує Endamoeba histolytica та Treponema pallidum. Механізм дії, подібний до пеніцилінів: пригнічення синтезу бактеріальної стінки.
Неоміцин: багатоосновна сполука зі складною структурою, що продукується метаболізмом Streptomyces fradiae. Неоміцин має широкий спектр дії, включаючи численні грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми, мікобактерії та Endamoeba histolytica. Він має перехресну резистентність до паромоміцину та канаміцину.
Бацитрацин + неоміцин: різний механізм дії та бактерицидна активність є теоретичною припущенням про позитивну синергетичну або адитивну взаємодію між двома антибіотиками, продемонстровану різними авторами in vitro. У 36 патогенних штамів збільшення антибактеріальної активності асоціації порівняно з окремими компонентами було виявлено у 94,5% досліджених штамів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Неоміцин після перорального введення демонструє погану абсорбцію порядку 3% від загальної дози, тоді як решта виводиться у незміненому вигляді з фекаліями.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсичність неоміцину після введення пероральних терапевтичних доз незначна; висока ін'єкційна нефротоксичність та ототоксичність.
Відсутність токсичності після перорального введення бацитрацину, при парентеральному введенні висока нефротоксичність.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки:
лактоза, кукурудзяний крохмаль, крохмаль картопляний, осад кремнезем, тальк, стеаринова кислота.
Резервуарний флакон:
сахароза.
Пляшка сиропу:
сахароза, метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, цитрат натрію, апельсиновий ароматизатор, едетат натрію, сахарин, очищена вода.
06.2 Несумісність
Поки що нічого не відомо.
06.3 Строк дії
18 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Після приготування доцільно використовувати сироп Біміксин протягом 4 днів, бажано зберігати упаковку в прохолодному місці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Таблетки: картонна коробка, що містить скляну пляшку з 16 таблетками;
Сироп: картонна коробка, що містить скляну пляшку 60 мл сиропу + 1 флакон із резервуаром, що містить антибіотики.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Після відкриття пляшки висипте порошок, що міститься у резервуарній пляшці, у сироп; закрити, струсити і використовувати відповідно до рекомендованої дози.
Після приготування доцільно використовувати сироп Біміксин протягом 4 днів, бажано зберігати упаковку в прохолодному місці.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки: A.I.C. n. 008477061
Сироп: A.I.C. n. 008477073
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/10/2007
