Діючі речовини: Левоноргестрел
Норлево таблетки 750 мкг
Вставки для упаковки Norlevo доступні для розмірів упаковки:- Норлево таблетки 750 мкг
- Норлево таблетки 1,5 мг
Чому використовується Norlevo? Для чого це?
Норлево - це екстрена оральна контрацепція.
Що таке екстрена контрацепція?
Екстрена контрацепція - це екстрений метод, який спрямований на запобігання вагітності після незахищеного статевого акту або якщо метод контрацепції не діє.
Коли слід застосовувати екстрену контрацепцію?
Цей метод контролю народжуваності слід використовувати якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше 72 годин (3 дні), після незахищеного статевого акту або після збою системи контрацепції.Ефективність методу тим вища, чим раніше розпочато лікування після незахищеного статевого акту. Norlevo може запобігти вагітності, лише якщо його прийняти протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Він не ефективний, якщо ви вже вагітні. Якщо у вас був незахищений статевий контакт після прийому Norlevo, препарат не зможе запобігти вагітності.
Було показано, що Norlevo запобігає 52% до 85% очікуваної вагітності.
Якщо ви підозрюєте, що ви можете бути вагітними, з однієї з наступних причин:
- якщо ви мали статеві стосунки без використання протизаплідних засобів;
- якщо ви забули вчасно прийняти протизаплідні таблетки;
- якщо презерватив вашого партнера зламався, зісковзнув або був знятий;
- якщо ви стурбовані тим, що ваш внутрішньоутробний пристрій був вигнаний;
- якщо Ваша контрацептивна діафрагма або ковпачок шийки матки змістилися або були видалені завчасно;
- якщо він побоюється, що метод переривання коїтусу або метод ритму не спрацювали;
- у разі зґвалтування.
Норлево діє, блокуючи вивільнення яйцеклітини з яєчників. Це не може запобігти імплантації заплідненої яйцеклітини в матку.
Ця таблетка призначена лише для екстреної контрацепції, а не для звичайної контрацепції, оскільки вона менш ефективна, ніж «звичайна» протизаплідна таблетка («таблетка»).
Протипоказання Коли Норлево не слід застосовувати
Не використовуйте таблетки Норлево 750 мікрограмів
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на левоноргестрел або будь -який інший інгредієнт препарату Норлево
Будьте особливо обережні з таблетками Норлево 750 мкг
Застосування препарату Норлево не рекомендується в таких випадках:
- якщо у вас була позаматкова (позаматкова) вагітність, - або якщо у вас була інфекція маткових труб (сальпінгіт),
- якщо у вас є особистий або сімейний анамнез факторів, які мають ризик тромбозу (згортання крові),
- o якщо ви страждаєте на важке захворювання травлення, яке погіршує засвоєння їжі та ліків,
- або якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або важке захворювання тонкого кишечника, таке як хвороба Крона
Попередня позаматкова вагітність та попередня інфекція маткових труб збільшують ризик нової позаматкової вагітності. Тому, якщо у вас була позаматкова вагітність або інфекція фалопієвої труби, перед застосуванням Норлево слід проконсультуватися з лікарем.
Екстрена контрацепція повинна використовуватися лише у виняткових випадках і не повинна замінювати звичайний метод контрацепції, оскільки:
- не запобігає вагітності за будь -яких обставин;
- існує ризик передозування гормонів, що може спричинити порушення менструального циклу.
Якщо ви мали інший незахищений статевий акт більше 72 годин, можливо, зачаття відбулося. Тому лікування препаратом Норлево після другого незахищеного статевого акту може виявитися неефективним у запобіганні вагітності.
Повторне введення препарату Норлево протягом одного менструального циклу не рекомендується через можливість циклу зміни.
Norlevo не працює так само, як звичайні методи контрацепції. Ваш лікар може розповісти вам про методи тривалої контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Норлево
Після прийому цього ліки:
Обов’язково перевірити відсутність вагітності шляхом проведення тесту на вагітність:
- якщо місячні запізнюються більше ніж на п’ять днів,
- у разі аномальної кровотечі, навіть якщо це передбачувана дата місячних.
У всіх жінок екстрена контрацепція повинна бути прийнята якомога швидше після незахищеного статевого акту. За деякими даними, Норлево може бути менш ефективним із збільшенням маси тіла або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані є обмеженими та непереконливими. Тому Норлево рекомендується всім жінкам незалежно від ваги або ІМТ.
Якщо ви стурбовані тим, що у вас виникли проблеми, пов’язані з прийомом екстреної контрацепції, зверніться до лікаря
Якщо презерватив не був використаний (або зламався або зісковзнув) під час статевого акту, можливо, ви заразилися хворобою, що передається статевим шляхом, або вірусом ВІЛ. Застосування екстреної контрацепції не захищає від хвороб, що передаються статевим шляхом, і не може замінити необхідні запобіжні заходи та заходи, які слід вжити у разі ризику передачі (див. Національну інформацію).
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Норлево
Перелічені нижче ліки, включаючи ліки, які не вимагають рецепта, можуть зменшити або послабити ефективність препарату Норлево:
- Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін),
- Деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ -інфекцій (ритонавір),
- Деякі ліки для лікування деяких інфекцій (рифабутин, рифампіцин, гризеофульвін),
- Препарати на основі лікарських рослин, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
Норлево не слід застосовувати разом з препаратами, що містять уліпристалу ацетат.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь -які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні:
Цей препарат не перериває вагітність, що триває.
Якщо ви приймаєте цей контрацептив і все ще завагітніли, дослідження, проведені на сьогоднішній день, не показали ризику вад розвитку плода, що розвивається.
У будь -якому випадку цей препарат не можна приймати, якщо ви вагітні.
Якщо ви завагітніли після прийому препарату Норлево, вам слід звернутися до лікаря, який, можливо, захоче перевірити, чи не є позаматкова вагітність (розвиток дитини поза утробою матері). Це особливо важливо, якщо у вас сильний біль у животі після прийому Норлево або якщо у вас вже була позаматкова вагітність, операція на матковій трубі або запальні захворювання таза.
Якщо ви годуєте грудьми:
Є можливість годувати грудьми. Однак, оскільки левоноргестрел виділяється з грудним молоком, рекомендується годувати груддю безпосередньо перед прийомом таблетки Норлево та уникати грудного вигодовування протягом щонайменше 8 годин після прийому Норлево.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Деякі жінки після прийому препарату Норлево відчували втому та запаморочення (див. Розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ"): у разі виникнення цих симптомів не керуйте автомобілем та не користуйтесь механізмами.
Не повідомлялося про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Норлево 750 мкг
Таблетки Норлево 750 мкг містять лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Норлево: Дозування
Завжди використовуйте таблетки Норлево 750 мкг точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Якщо є сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Norlevo призначений для перорального застосування. Таблетки слід запивати склянкою води і не розжовувати
Якщо ви блювете протягом трьох годин після прийому таблеток, ви повинні негайно випити ще дві таблетки.
Після використання екстреної контрацепції необхідно використовувати місцевий метод контрацепції (презерватив, сперміцид, шийний ковпачок) до відновлення наступної менструації. Якщо після прийому Норлево трапляється інший незахищений статевий акт (навіть якщо це відбувається під час того ж менструального циклу), таблетки не чинять контрацептивної дії, і існує ризик вагітності знову. Якщо ви використовуєте звичайний метод. протизаплідні таблетки, ви повинні продовжувати приймати її нормально.
Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки), після прийому Норлево слід продовжувати прийом таблеток у звичайному режимі.
Ваш лікар також може сказати вам, які методи тривалого контролю над народжуваністю є найбільш ефективними для запобігання вагітності. Якщо ви продовжуєте регулярно застосовувати гормональні контрацептиви, такі як протизаплідні таблетки, і не витікаєте протягом періоду без таблеток, зверніться до лікаря, щоб переконатися, що ви не вагітні.
Менструальний період після прийому Норлево
Після прийому Норлево менструації зазвичай нормальні і наступають на передбачувану дату; але іноді їх можна передбачити або затримати на кілька днів.
Якщо менструація запізнюється більше ніж на 5 днів або є надзвичайно короткою або надзвичайно важкою, або якщо ви думаєте, що ви можете бути вагітною з будь -якої іншої причини, вам слід перевірити, чи ви вагітні, пройшовши тест на вагітність. Якщо ви завагітніли навіть після прийому цього препарату, важливо проконсультуватися з лікарем.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Норлево
Якщо ви прийняли більше таблеток Норлево 750 мкг, ніж слід
Ніякої гострої токсичності або серйозних побічних ефектів не спостерігалося при одноразовому прийомі цього препарату. Однак ви можете відчувати нудоту, блювоту або вагінальну кровотечу. Вам необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти таблетки Норлево 750 мкг
Ефективність цього препарату не гарантується, якщо пропустити одну таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування таблеток Норлево 750 мікрограмів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Норлево
Як і всі ліки, Норлево може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається за допомогою таких параметрів:
дуже поширені (вражають більш ніж 1 з 10 користувачів)
поширені (вражають від 1 до 10 користувачів на 100)
дуже рідко (зачіпає менше 1 користувача на 10000)
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти:
- запаморочення, головний біль
- нудота, біль у животі
- болючість грудей, затримка місячних, рясні місячні, маткові кровотечі, біль у матці
- втома
Поширені побічні ефекти:
- Діарея, блювота
- Хворобливі місячні
Частота невідома:
- У постмаркетинговий період повідомлялося про випадки тромбоемболічних явищ (згортання крові)
- Після прийому цього препарату можуть виникнути алергічні реакції, такі як набряк горла та обличчя та шкірні висипання.
Якщо будь -який з цих побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Зберігайте блістер у зовнішній упаковці, щоб захистити ліки від світла.
Не використовуйте таблетки Норлево 750 мкг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте таблетки Норлево 750 мкг, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану; у цьому випадку поверніть його фармацевту.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить таблетки Норлево 750 мкг
- Діюча речовина - левоноргестрел.
- Інші інгредієнти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію
Левоноргестрел належить до групи препаратів, які називаються екстреними контрацептивами.
Як виглядають таблетки Норлево 750 мікрограмів та вміст упаковки
Таблетки Норлево 750 мкг - білі, двоопуклі, круглі таблетки без бренду.
Кожна упаковка препарату Норлево містить дві таблетки 750 мг левоноргестрелу.
НАЦІОНАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ
а) Деяка інформація про менструальний цикл та контрацепцію
- Період
Менструальний цикл - це період між двома менструаціями. Зазвичай цикл триває 28 днів, хоча його тривалість може сильно варіювати від жінки до жінки.
- Запліднення
В середині циклу яйцеклітина (яйцеклітина) витісняється з одного з 2 яєчників (цей час називається «овуляція»). Овуляція зазвичай відбувається в середині циклу, але це може статися в будь -який час циклу. Якщо сперматозоїди знаходяться поблизу яйцеклітини, коли вона вивільняється, запліднення (тобто злиття сперматозоїда з яйцеклітиною з утворенням Через кілька днів запліднена яйцеклітина імплантується в матку, і починається вагітність.
- Контрацепція
Методи контрацепції спрямовані на запобігання:
- l "овуляція: це випадок протизаплідних таблеток,
- запліднення (злиття сперматозоїда з яйцеклітиною): це стосується презервативів або
- імплантація заплідненої яйцеклітини: це стосується внутрішньоматкових пристроїв.
- Екстрені контрацептивні таблетки
Таблетки екстреної контрацепції діють, блокуючи або затримуючи овуляцію після статевого акту. Вони неефективні, якщо овуляція вже відбулася.
Коли жінка має статевий акт без використання методів контрацепції, неможливо виключити можливість вагітності.
Якщо ви приймали цей препарат, але не використовуєте звичайний метод контролю за народжуваністю, настійно рекомендується звернутися до свого лікаря або до сімейної клініки, щоб отримати консультацію щодо відповідного для вас методу контролю за народжуваністю.
б) Рекомендації у разі ризику передачі захворювань, що передаються статевим шляхом
Якщо ви займаєтесь незахищеним статевим життям, можливо, ви ризикуєте заразитися захворюваннями, що передаються статевим шляхом, особливо якщо ви не знаєте статевої історії свого партнера або маєте кількох партнерів. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого фармацевта, лікаря або сімейної клініки.
СЛОВНИК
- Позаматкова вагітність: вагітність, яка розвивається поза матки, зазвичай в одній з маткових труб.Попереджувальні ознаки включають постійний біль у животі, пропущені місячні, вагінальні кровотечі, симптоми вагітності (нудота, болючість грудей). При появі таких симптомів негайно зверніться до лікаря.
- Сальпінгіт: інфекція маткових труб. Симптоми включають біль у животі, лихоманку та рясні виділення з піхви.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
НОРЛЕВО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить: Діюча речовина: левоноргестрел 750 мкг.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Білі круглі таблетки без бренду.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Екстрену контрацепцію слід використовувати протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо система контрацепції не працює.
04.2 Дозування та спосіб введення
Лікування вимагає прийому двох таблеток за один прийом. Ефективність методу тим вища, чим раніше розпочато лікування після незахищеного статевого акту.
Тому дві таблетки слід прийняти якомога швидше, бажано протягом 12 годин, після незахищеного статевого акту і не пізніше 72 годин (3 дні) після статевого акту.
Норлево можна приймати в будь -який час протягом менструального циклу.
Якщо протягом трьох годин після прийому таблеток з’являється блювота, слід негайно випити ще дві таблетки.
Після застосування екстреної контрацепції до наступного менструального циклу рекомендується використовувати місцеві засоби контрацепції (презерватив, сперміцид, діафрагму). Застосування препарату Норлево не протипоказане продовженню регулярної гормональної контрацепції.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до левоноргестрелу або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Екстрена контрацепція - це випадковий метод.
Ні в якому разі не слід замінювати використання звичайних методів контрацепції.
Екстрена контрацепція не завжди ефективна для запобігання вагітності, особливо якщо існує невизначеність щодо того, коли стався незахищений статевий акт.
У разі сумнівів (менструація затримується більш ніж на 5 днів або ненормальна кровотеча на очікувану дату менструації, симптоми вагітності) необхідно перевірити відсутність вагітності шляхом проведення тесту на вагітність.
Якщо жінка мала незахищений статевий акт більше 72 годин протягом одного і того ж менструального циклу, може статися зачаття. Тому лікування препаратом Норлево після другого незахищеного статевого акту може виявитися неефективним у запобіганні вагітності.
Якщо вагітність настає після лікування препаратом Норлево, слід розглянути можливість позаматкової вагітності. Абсолютний ризик позаматкової вагітності, ймовірно, низький, оскільки Норлево запобігає овуляції та заплідненню. Позаматкова вагітність може продовжуватися, незважаючи на появу маткової кровотечі. Тому Норлево не слід давати пацієнтам з ризиком позаматкової вагітності (клінічна історія сальпінгіту або позаматкової вагітності ).
Норлево не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою дисфункцією. Важкі синдроми мальабсорбції, такі як хвороба Крона, можуть погіршити ефективність препарату Норлево.
Після прийому Норлево менструації мають нормальну тривалість, настають на передбачувану дату і нормальні. Іноді їх можна передбачити або затримати на кілька днів.
Щоб розпочати або прийняти звичайний метод контрацепції, рекомендується пройти медичний огляд. Якщо препарат був прийнятий під час регулярної гормональної контрацепції, а під час відміни таблеток після застосування Норлево не настає менструація, слід переконатися у відсутності вагітності.
Не рекомендується повторне введення протягом одного і того ж менструального циклу, щоб уникнути у пацієнта небажано високого гормонального навантаження та можливості серйозних порушень циклу.
Жінкам, які неодноразово приходять на екстрену контрацепцію, слід порадити розглянути довгостроковий метод контрацепції.
Застосування екстреної контрацепції не замінює необхідних запобіжних заходів щодо хвороб, що передаються статевим шляхом.
Препарат містить лактозу; тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом Лаппа-лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати ліки.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Асоціації, які слід розглядати:
Метаболізм левоноргестрелу посилюється при одночасному застосуванні препаратів, що індукують ферменти печінки: протисудомних препаратів (фенобарбіталу, фенітоїну, примідону, карбамазепіну); рифабутину; рифампіцину; гризеофульвіну; ритонавіру; препаратів на основі Hypericum perforatum (ефективність звіробою). зменшується при одночасному застосуванні цих препаратів.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність:
Препарат не показаний у разі вагітності, що вже настала (див. Розділ 5.3), і не може перервати саму вагітність. У разі невдачі цього методу контрацепції, з продовженням вагітності, епідеміологічні дослідження показали, що прогестини не мають побічних ефектів пороку розвитку на плід. Наслідки для новонародженого невідомі, якщо приймати дози вище 1,5 мг левоноргестрелу.
Час годування:
Левоноргестрел виділяється з грудним молоком. Тому рекомендується годувати груддю безпосередньо перед прийомом таблеток Норлево та відмовитися від грудного вигодовування після прийому Норлево протягом щонайменше 6 годин.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомлялося про дослідження здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У таблиці нижче наведено частоту небажаних ефектів, про які повідомлялося у клінічних дослідженнях.
Таблиця 1 - Побічні ефекти у жінок після прийому 2 таблеток за один прийом
* Дослідження 1 (n = 544): Контрацепція, 2002,66,269-273
* Дослідження 2 (n = 1359): Lancet, 2002,360: 1803-10
1 Не повідомляється у дослідженні 1
2 Не повідомляється у дослідженні 2
3 Затримка розуміється як більше 7 днів
Ці ефекти, як правило, зникають протягом 48 годин після прийому Норлево. Чутливість грудей, кров’янисті виділення та нерегулярні маткові кровотечі відзначаються у більш ніж 30% пацієнток і можуть тривати до наступної менструації, яка може настати із затримкою.
Повідомлялося про шкірні реакції гіперчутливості після прийому Норлево.
04.9 Передозування
Серйозних наслідків після гострого прийому високих доз оральних контрацептивів не повідомлялося. Передозування може викликати нудоту і кровотечу до відміни. Специфічних антидотів немає, і лікування повинно бути симптоматичним.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Прогестагени - G03AC03:
Механізм дії Норлево точно невідомий.
Вважається, що при застосуванні режиму дозування левоноргестрел пригнічує овуляцію, тим самим пригнічуючи запліднення, якщо статевий акт стався на етапі преовуляції, коли ймовірність запліднення найбільша. Препарат також може перешкоджати імплантації; він більше не діє, коли процес імплантації вже розпочався.
У клінічних дослідженнях було показано, що Норлево запобігає 85% очікуваної вагітності.
Ефективність зменшується з часом, що минув після статевого акту (95% протягом 24 годин, 85% між 24 і 48 годинами, 58% при використанні між 48 і 72 годинами). Ефективність через 72 години невідома.
При застосуванні режиму дозування левоноргестрел не очікує значних змін у факторах згортання крові, ліпідному та вуглеводному обміні.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Біодоступність після перорального застосування левоноргестрелу становить приблизно 100%.
У плазмі він міцно зв'язується з глобулінами, що зв'язують статеві гормони (ГСПГ).
Левоноргестрел метаболічно виводиться нирками (60-80%) та печінкою (40-50%). Після перорального введення 1,5 мг левоноргестрелу період напіввиведення препарату з плазми оцінюється у 43 години. Максимальні рівні левоноргестрелу в плазмі (приблизно 40 нмоль / л) досягаються протягом трьох годин після введення.
Левоноргестрел гідроксилюється в печінці, а метаболіти виводяться у вигляді глюкуроно-кон’югатів.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють особливої небезпеки для людини, крім інформації, що вже повідомляється в інших розділах цього опису характеристик препарату.Досліди на тваринах з левоноргестрелом показали вірилізацію плодів самок у високих дозах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лактози
Кукурудзяний крохмаль
Повідон
Безводний колоїдний кремнезем
Стеарат магнію.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Три роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб тримати його подалі від світла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Упаковки по 2,10, 20, 50, 100 таблеток поставляються у блістерах (ПВХ / ПЕ / ПВДХ / алюміній) по 2 таблетки.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Особливих вказівок немає.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Laboratoire HRA Pharma - 19, rue Frédérick Lemaître - 75020 Paris, France.
Продається дилер: Спільні хімічні компанії Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. - Віале Амелія, 70 - 00181 РИМ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
- Коробка з 2 таблетками: AIC n. 034884041 / М
- Коробка з 10 таблетками: AIC n. 034884015 / М
- Коробка з 20 таблетками: AIC n. 034884027 / М
- Коробка з 50 таблетками: AIC n. 034884039 / М
- Коробка зі 100 таблетками: AIC n. 034884054 / М
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першої авторизації: 26.09.2000
Дата останнього оновлення: 19.04.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/06/2005
