Діючі речовини: тапентадол
Палексія таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг
Палексія таблетки, вкриті оболонкою, 75 мг
Палексія таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг
Пакетні вставки Palexia доступні для упаковок: - Палексія таблетки, вкриті оболонкою 50 мг, таблетки, вкриті оболонкою Палексія 75 мг, таблетки, вкриті оболонкою, Палексія 100 мг
- Palexia 50 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, Palexia 100 mg таблетки з пролонгованим вивільненням, Palexia 150 mg таблетки з пролонгованим вивільненням, Palexia 200 mg таблетки з пролонгованим вивільненням, Palexia 250 mg таблетки з пролонгованим вивільненням
- Палексія таблетки з пролонгованим вивільненням 25 мг
Показання Для чого використовується палексія? Для чого це?
Тапентадол, діюча речовина препарату Палексія, є сильним знеболюючим засобом, що походить із класу опіоїдів.
Протипоказання Коли палексію застосовувати не слід
Не використовуйте Palexia
- Якщо у вас алергія на тапентадол або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо у вас астма або дихання небезпечно повільне або поверхневе (пригнічення дихання, гіперкапнія)
- Якщо у вас кишковий параліч
- якщо у вас гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболюючими або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на "настрій та емоції") (див. "Інші ліки та палексія")
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Палексію
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Палексію:
- якщо у вас задишка або слабкість,
- якщо ви страждаєте від підвищеного тиску в голові або порушень свідомості, аж до коми,
- якщо у вас була травма голови або пухлина мозку,
- якщо у вас був напад або якщо ризик нападу підвищений,
- якщо ви страждаєте від проблем з печінкою або нирками (див. "Як користуватися палексією"),
- якщо ви страждаєте на захворювання підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит,
- якщо ви приймаєте ліки під назвою опіоїдні агоністи / антагоністи (такі як пентазоцин, налбуфін) або ліки, які частково є агоністами му-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін).
Палексія може призвести до фізичної та психологічної толерантності. Якщо у вас є схильність до зловживання наркотиками або залежність від наркотиків, слід приймати цей препарат лише короткий час і під пильним наглядом лікаря
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію палексії
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь -які інші ліки.
Ваше дихання може стати небезпечно коротшим або слабшим (пригнічення дихання), якщо ви приймаєте певні снодійні або транквілізатори (такі як барбітурати, бензодіазепіни) або знеболюючі засоби, такі як морфін і кодеїн (також у препаратах від кашлю) у поєднанні з палексією. У цьому випадку повідомте свого лікаря.
Якщо ви одночасно приймаєте певні препарати, що пригнічують ЦНС (такі як бензодіазепіни, нейролептики, антигістамінні препарати Н1, опіоїди, алкоголь), рівень свідомості може знизитися, і ви можете відчувати сонливість або непритомність. Якщо це станеться, повідомте лікаря.
Серотоніновий синдром - це рідкісне та небезпечне захворювання, про яке повідомлялося у деяких пацієнтів, які приймали тапентадол у комбінації з препаратами, що називаються серотонінергіками (наприклад, деякими препаратами для лікування депресії). Симптомами серотонінового синдрому можуть бути, наприклад, сплутаність свідомості, неспокій, лихоманка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольоване тремтіння м’язів, міоклонус та діарея. Ваш лікар зможе повідомити вам про це.
Прийом палексії разом з іншими типами препаратів, які називаються μ-агоністами / антагоністами (такими як пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-опіоїдів (наприклад, бупренорфіном), не вивчався. ліки Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь -яке з цих ліків.
Прийом палексії разом з деякими препаратами (такими як рифампіцин, фенобарбітал, звіробій), сильними інгібіторами або індукторами деяких ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу та викликати побічні ефекти, особливо при початку або в кінці терапії цими препаратами. Повідомляйте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.
Палексію не слід приймати разом з інгібіторами МАО (вид ліків, що застосовуються для лікування депресії). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або приймали їх протягом останніх 14 днів.
Палексія з їжею, напоями або алкоголем
Не вживайте алкоголь під час прийому палексії, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Їжа не впливає на ефективність цього препарату.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням цього ліки.
Не приймайте такі таблетки:
- якщо ви вагітні, якщо лікар не наказав вам це зробити,
- під час пологів, оскільки дихання майбутньої дитини може уповільнитися або послабитися небезпечно (дихальна недостатність),
- під час грудного вигодовування, оскільки препарат може виділятися з молоком.
Водіння та робота з машинами:
Палексія може викликати сонливість, запаморочення та помутніння зору, а також може скоротити час реакції. Особливо це може статися, коли ви починаєте терапію палексією, коли ваш лікар змінює дозу або коли ви вживаєте алкоголь або приймаєте транквілізатори. Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Палексія містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися палексією: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить дозування, виходячи з інтенсивності болю та вашої особистої чутливості до болю. Загалом слід використовувати найменшу дозу, яка може полегшити біль.
Дорослі
Звичайна доза становить 1 таблетку кожні 4-6 годин.
Щоденні дози палексії, що перевищує 700 мг тапентадолу протягом першого дня терапії, та більше 600 мг тапентадолу протягом наступних днів, не рекомендуються. Ваш лікар може призначити іншу або більш відповідну силу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. Якщо вам здається, що ефект цих таблеток занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
Літні громадяни
У літніх людей (старше 65 років) зазвичай немає необхідності коригувати дозування. Однак у деяких пацієнтів цієї групи виведення тапентадолу може уповільнитися. Якщо це стосується вас, лікар може призначити іншу дозу.
Розлади печінки та нирок (недостатність)
Пацієнти з тяжкими проблемами печінки не можуть приймати ці таблетки. Якщо у вас легкі проблеми з печінкою або нирками, лікар призначить інший прийом. У разі легких проблем з печінкою немає необхідності змінювати нормальну дозу.
Пацієнтам з тяжкими проблемами нирок не слід приймати ці таблетки. Якщо у вас проблеми з нирками легкого або помірного ступеня, лікар порекомендує іншу дозу
Застосування у дітей та підлітків
Палексія не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років.
Як і коли приймати Палексію
Палексія призначена для перорального застосування. Завжди ковтайте таблетки з достатньою кількістю рідини. Ви можете приймати таблетки натщесерце або під час їжі.
Тривалість лікування
Не приймайте таблетки довше, ніж сказав вам лікар
Передозування Що робити, якщо ви вжили занадто багато палексії
Якщо ви прийняли більшу кількість палексії, ніж повинні:
Після прийому дуже високих доз може статися наступне:
- защемлення зіниць, блювота, падіння артеріального тиску, прискорене серцебиття, порушення свідомості або кома (глибока непритомність), судоми, утруднене дихання аж до зупинки дихання.
У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Палексію
Якщо ви забудете прийняти таблетки, біль, швидше за все, повернеться. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати цю забудькуватість, просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.
Якщо Ви припините прийом препарату Палексія
Якщо припинити або припинити лікування занадто рано, біль, швидше за все, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Зазвичай після припинення лікування ефект відміни не настає, однак у рідкісних випадках люди, які приймали таблетки протягом певного періоду часу, можуть почувати себе погано, якщо вони різко припиняться. Симптомами можуть бути:
- нервозність, сльозотеча, нежить, позіхання, озноб, біль у м’язах та розширені зіниці,
- дратівливість, тривога, біль у спині, болі в суглобах, слабкість, спазми в животі, утруднення сну, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, дихання або серцебиття
Якщо після припинення терапії ви відчули будь -який із цих симптомів, зверніться до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо лікар не сказав вам інше. Якщо ваш лікар змусить вас припинити прийом таблеток, він також підкаже, як це зробити, і це може включати поступове зменшення доз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти палексиї
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникають:
цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути хрипи, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо всього тіла. Ще одним серйозним побічним ефектом є уповільнення дихання або більша задишка, ніж очікувалося. Це відбувається переважно у літніх або слабких пацієнтів. У таких випадках негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (може вразити більше ніж 1 з 10 осіб). Нудота, блювота, запаморочення, сонливість, головний біль.
Поширені (можуть зачіпати до 1 з 10 осіб): зниження апетиту, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення сну, дивні сни, тремтіння, почервоніння, запор, діарея, порушення травлення, сухість у роті, свербіж, підвищена пітливість, висип, м’язові судоми, відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури.
Нечасті (можуть зустрічатися до 1 з 100 осіб): депресія, дезорієнтація, збудливість (збудження), нервозність, неспокій, ейфорія, порушення уваги, погіршення пам’яті, непритомність, седація, утруднення контролю рухів, утруднення мови, оніміння, аномалії шкірні відчуття (наприклад, поколювання, поколювання), мимовільні скорочення м’язів, спотворення зору, почастішання пульсу, серцебиття, зниження артеріального тиску, небезпечне уповільнення дихання або задишка (пригнічення дихання), зниження кисню в крові, уповільнення дихання, уповільнення дихання , дискомфорт у животі, кропив’янка, важкість, утруднення сечовипускання, почастішання сечовипускання, синдром відміни (див. "якщо ви припините прийом палексії", накопичення води у тканинах (набряк), дивні відчуття, відчуття спраги, дратівливість, відчуття розслаблення) .
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб): алергічні реакції на препарат, включаючи набряк під шкірою, кропив’янку, а у важких випадках утруднене дихання, падіння артеріального тиску, колапс або шок), дивні думки, судоми, зниження рівня свідомості, порушення координації, уповільнення серцевого ритму, проблеми зі спорожненням шлунка.
Як правило, у пацієнтів, які страждають хронічним болем, збільшується можливість виникнення суїцидальних думок або поведінки. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (які, отже, впливають на систему нейротрансмісії мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку терапії. Хоча тапентадол діє на нейтротрансмісію, дані клінічного застосування тапентадолу не демонструють підвищений ризик.
Якщо Ви отримали будь -які побічні ефекти, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Це включає всі можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо, заповнивши форму громадянина, яку ви можете знайти на веб -сайті Італійського агентства з лікарських засобів - Розділ повідомлень про небажані реакції http: //www.agenziafarmaco.gov.it або поговоривши зі своїм лікарем або фармацевтом. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Ліки не слід утилізувати через стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати невикористані ліки. Ці заходи сприяють збереженню навколишнього середовища.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Палексія
Діюча речовина: тапентадол
Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді гідрохлориду)
Кожна таблетка містить 75 мг тапентадолу (у вигляді гідрохлориду)
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді гідрохлориду)
[50 мг]:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, карамелоза натрію, повідон К30, магнію стеарат. Покриття таблеток: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3350, тальк
[75 мг]:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, карамелоза натрію, повідон К30, магнію стеарат. Покриття таблеток: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172)
[100 мг]:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, карамелоза натрію, повідон К30, магнію стеарат. Покриття таблеток: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172)
Опис зовнішнього вигляду палексії та вмісту пачки
[50 мг]: Білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми, діаметром 7 мм, позначені логотипом Grünenthal з одного боку та "H6" з іншого.
[75 мг]: світло-жовті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми, діаметром 8 мм), позначені логотипом Grünenthal з одного боку та "H7" з іншого.
[100 мг]: світло-рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми, діаметром 9 мм, позначені логотипом Grünenthal з одного боку та "H8" з іншого.
Таблетки з пролонгованим вивільненням Palexia розфасовані в блістери по 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , Таблетки 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1.
(Не всі пакети можна продати)
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
