Діючі речовини: Третиноїн
Третиноїн той же 0,05% вершки
Чому використовується третіноїн Same? Для чого це?
Tretinoin Same - це крем для нанесення на шкіру, що містить активний інгредієнт третиноїн, який належить до категорії ретиноїдів. Третиноїн Те саме показано при місцевому лікуванні акне (вульгарні вугри).
Протипоказання При застосуванні препарату Третиноїн Іме не слід
Не використовуйте Tretinoin Same
- якщо у вас алергія на третиноїн або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування груддю").
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Третиноїн Те саме
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Третиноїн Те саме.
- Категорично уникайте впливу прямих сонячних променів та ультрафіолетових ламп, оскільки вони викликають подразнення шкіри.
- Якщо у вас є подразнення шкіри після перебування на сонці (сонячний опік), ви повинні дочекатися його зникнення, перш ніж розпочинати або продовжувати лікування цим препаратом. Майте це на увазі, якщо ви особливо перебуваєте на сонці з причини роботи або через спадковість, він дуже чутливий до сонячних променів і через це має тенденцію до пошкодження шкіри.
- Рентгенівське опромінення, такі атмосферні агенти, як вітер та холод, можуть викликати посилення подразнення та почервоніння шкіри у людей, які отримують третіноїн Same.
- Якщо ви страждаєте запальною шкірною реакцією під назвою екзема, ви можете відчути сильне подразнення (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Не зловживайте цим ліками, оскільки це спричинить надмірне подразнення шкіри без покращення терапевтичної відповіді на лікування.
- Під час лікування Tretinoin Same ви можете користуватися косметикою, доки ретельно очистіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням ліків.
- Уникайте потрапляння засобів для волосся, таких як розчини для завивки або лікувальні шампуні, на ділянки шкіри, оброблені цим препаратом, оскільки вони можуть викликати роздратування.
- Уникайте видалення волосся безпосередньо перед застосуванням препарату.
- Уникайте контакту третіноїну з очима, ротом, ніздрями та слизовими оболонками, оскільки він може викликати подразнення. Якщо це сталося, ретельно промийте водою.
- Використання, особливо тривалого, засобів, які наносяться на шкіру, може викликати явища сенсибілізації (алергія на один або кілька компонентів) (див. Параграф 4 "Можливі побічні ефекти").
Діти
Застосування дітям до 12 років не рекомендується, оскільки ефективність та безпека застосування препарату у цій віковій групі не встановлені.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію третіноїну Same
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
- Якщо ви одночасно використовуєте інші препарати, що сприяють лущенню шкіри, такі як резорцин та саліцилова кислота, будьте особливо обережними, оскільки може виникнути серйозне подразнення. Якщо ви використовували ці препарати, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки бажано почекати відповідну кількість часу перед тим, як розпочати лікування препаратом Третиноїн.
- Ви повинні дотримуватися такої ж обережності, якщо використовуєте лікувальні або абразивні мила (скраби), косметику з сильним зневоднюючим ефектом, засоби з високою концентрацією алкоголю, в’яжучі засоби тощо.
- Якщо лікар не вказує інше, одночасна тривала терапія кортикостероїдами (ліками, що використовуються при запаленні) не рекомендується, оскільки це може сприяти появі комедонів (вугрів).
- Уникайте одночасного застосування фотосенсибілізуючих препаратів (які підвищують чутливість до світла), таких як тіазиди (ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску), тетрацикліни, фторхінолони, сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) та фенотіазини (ліки, що використовуються для лікування психозів та депресій) .
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Не використовуйте Tretinoin Same, якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні, оскільки це може завдати шкоди ненародженій дитині.
Якщо ви дітородного віку, вжийте відповідних заходів контролю над народжуваністю.
Перед плануванням вагітності бажано припинити принаймні один менструальний цикл.
Час годування
Якщо ви годуєте груддю, використовуйте Третіноїн Те саме у разі крайньої необхідності та під суворим наглядом лікаря
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Tretinoin Same не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
Tretinoin Same містить цетиловий спирт
Це може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати третиноїн Те саме: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей препарат раз на день, бажано ввечері, на суху шкіру, після очищення уражених ділянок. Злегка розмажте крем по вогнищах ватою або пальцями. Після кожного застосування ретельно мийте руки.
Терапевтичний ефект помітний після 2-3 тижнів лікування, але для досягнення значних результатів може знадобитися до 6 тижнів.
Протягом перших тижнів лікування ви можете відчути почервоніння в місцях нанесення та "видиме посилення" запалення через дію цього препарату на глибокі ураження шкіри, які раніше не були помітні.
Якщо подразнення шкіри занадто інтенсивне, проміжок часу між одним нанесенням і наступним потрібно збільшити.
Однак необхідне помірне роздратування, якщо протягом розумного періоду часу слід отримати вагомі результати.
Після кількох тижнів лікування ви досягнете певних покращень, які залишаються, застосовуючи Третиноїн Те саме через триваліші проміжки часу (кожні 2-3 дні).
Для задовільної відповіді важливо регулярно застосовувати препарат.
Не ковтайте цей препарат.
Не перевищуйте рекомендовану дозу
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Третиноїну Те ж саме
Якщо Ви вживали більше Третиноїну Так само, як слід Застосування надмірних доз препарату не покращує терапевтичних результатів, але викликає неприємне подразнення шкіри (з почервонінням, лущенням тощо); це роздратування зникає, зупиняючи програми.
Випадковий прийом третіноїну Same викликає ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при високих пероральних дозах вітаміну А (свербіж, сухість шкіри, біль у суглобах, відсутність апетиту тощо).
У разі випадкового проковтування / прийому Tretinoin Same негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти третіноїну Same
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Після застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
- Роздратування, навіть сильне, області нанесення (еритема). Якщо це сталося, незважаючи на дотримання інструкцій із застосування та рекомендовану дозу, необхідно тимчасово припинити лікування, проконсультуватися з лікарем, а потім застосувати нижчу концентрацію, ніж раніше. Роздратування, навіть сильне, також може виникнути, якщо нанести його на шкіру, уражену екземою (запальна реакція шкіри). Якщо ви страждаєте від екземи в зоні застосування, слід застосовувати цей препарат з великою обережністю (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
- Освітлення шкіри (зменшення пігментації шкіри)
- Алергічна шкірна реакція, дуже рідко
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Третіноїн Саме
Діюча речовина - третиноїн. 100 г крему містить 0,05 г третиноїну.
Допоміжні інгредієнти: цетиловий спирт, стеаринова кислота, ізопропілміристат, полісорбат 60, сорбітан стеарат, 70% некристалізується сорбітол, сорбінова кислота, едетат натрію, бутилгідрокситолуол, вода очищена.
Як виглядає Tretinoin Same та вміст упаковки
Tretinoin Same - крем, що міститься у 20 -грамовій тубі.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТРЕТИНОЙН ТОЙ же 0,05% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків містять:
Активний принцип: третиноїн 0,05 г.
Допоміжні речовини: цетиловий спирт.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вульгарні вугри.
04.2 Дозування та спосіб введення
Наносити раз на день, бажано ввечері, на суху шкіру, після очищення уражених ділянок.
Злегка змастіть уражені місця ватним тампоном або пальцями.
Ретельно мийте руки після кожного застосування. Терапевтичний ефект помітний після 2-3 тижнів лікування, але для досягнення значних результатів може знадобитися до 6 тижнів.
У будь -якому випадку, протягом перших тижнів лікування можуть виникати явища почервоніння на місці нанесення. Якщо роздратування шкіри надто інтенсивне, проміжки між одним нанесенням та іншим слід розставити більш широко.
Однак, якщо для досягнення значних результатів протягом розумного періоду часу необхідно помірне подразнення шкіри.
Протягом перших тижнів можна спостерігати явне посилення запалення, що пояснюється дією препарату на пошкодження шкіри, розташовані глибоко і раніше не помітні.
Після кількох тижнів лікування будуть знайдені сприятливі результати терапії, які зберігаються при застосуванні ТРЕТИНОІН ЖОГО через більші проміжки часу (кожні 2-3 дні).
Успіх терапії пов'язаний з регулярністю лікування.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Слід уникати застосування третіноїну під час вагітності.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Жінкам репродуктивного віку слід інформувати про потенційний ризик та вживати відповідних заходів контролю над народжуваністю.
Вплив прямих сонячних променів та ультрафіолетових ламп викликає подразнення шкіри, тому необхідно повністю уникати впливу.
Ті, хто не може уникнути такого впливу, повинні закривати уражені ділянки шкіри або використовувати препарати, що містять сонцезахисні фільтри безпечної ефективності.
Пацієнтам із сонячними опіками слід почекати, поки це зникне, перш ніж розпочати або продовжити лікування препаратом ТРЕТИНОЙН САМЕ.
Про це слід попередити тих, хто особливо піддається впливу сонця через роботу.
Рекомендацію слід поширити на пацієнтів з високою чутливістю до сонячних променів через спадкову схильність, зі схильністю проявляти пошкодження шкіри, викликані самим сонячним промінням.
У разі опромінення рентгенівським випромінюванням, ТРЕТИНОЙН ЖЕ може викликати посилення подразнення та почервоніння шкіри.
Атмосферні агенти, такі як вітер та холод, також можуть викликати подразнення шкіри у пацієнтів, які отримують лікування ТРЕТИНОИНОМ САМИМ.
Не можна потрапляти препарат в очі, рот, ніздрі та слизові оболонки.
Якщо це сталося, бажано ретельно промити водою.
Не зловживайте продуктом: це спричинить надмірну реакцію подразнення шкіри без покращення терапевтичної відповіді на лікування.
Пацієнти з екземою можуть мати сильне подразнення.
Особливу обережність слід дотримуватись при одночасному лікуванні шкіри іншими препаратами, особливо препаратами, що сприяють лущенню шкіри.
Пацієнти, які проходять курс лікування TRETINOIN SAME, можуть користуватися косметикою, доки перед застосуванням препарату ретельно очистять уражені ділянки шкіри. Продукти для волосся, такі як розчини для завивки або лікувальні шампуні, можуть викликати роздратування навіть на нормальній шкірі. Уникайте, щоб ці продукти контактувати з ділянками шкіри, обробленими засобом. Уникайте видалення волосся безпосередньо перед нанесенням препарату.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
Не ковтати.
Зберігайте ТРЕТИНОІН ТАКИМ же, як і всі ліки взагалі, у недоступному для дітей місці.
Ефективність та безпека застосування у дітей віком до 12 років не встановлені.
Цей лікарський засіб містить цетиловий спирт як допоміжні речовини і тому може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Одночасне лікування шкіри іншими препаратами, що сприяють лущенню шкіри, такими як резорцин та саліцилова кислота, може викликати серйозні дратівливі явища, тому слід бути особливо обережними.
Якщо пацієнт раніше проходив лікування цими препаратами, рекомендується почекати відповідного інтервалу перед початком лікування препаратом ТРЕТИНОЙН САМ.
Якщо лікар не призначив інше, одночасна тривала терапія кортикостероїдами не рекомендується, оскільки це може сприяти появі комедонів.
Слід уникати одночасного застосування фотосенсибілізуючих препаратів, таких як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини та сульфаніламіди.
Подібну обережність слід дотримуватись суб’єктам, які користуються певним милом (медикаментозним, абразивним), косметикою з сильним зневоднюючим ефектом, продуктами з високою концентрацією алкоголю, в’яжучими речовинами тощо.
04.6 Вагітність та годування груддю
Застосування при вагітності
Ретиноїди, якщо їх приймати всередину під час вагітності, можуть спричинити серйозні зміни плоду.
Недостатньо відомо, чи навіть місцеве застосування може завдати шкоди розвитку плоду. У чоловіків, незважаючи на деякі обнадійливі дослідження, повідомлялося про рідкісні випадки вад розвитку після місцевого застосування ретиноїдів під час вагітності.
У лабораторних моделях тварин з дуже високими дозами були помічені дефекти окостеніння. Значення цих спостережень сумнівне, причинно-наслідковий зв'язок не продемонстрований, але навіть не розумна безпека. Тому вони пропонують поведінку. Розсудливості та обережності .
Тому препарат не слід використовувати під час підтвердженої або передбачуваної вагітності, а жінок дітородного віку слід поінформувати про потенційний ризик, щоб вжити відповідних заходів контролю над фертильністю та припинити принаймні один менструальний цикл перед плануванням вагітності.
Використовувати під час годування груддю
У жінок, що годують груддю, TRETINOIN SAME слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під суворим наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
TRETINOIN SAME не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
ТРЕТИНОЙНИЙ ЖЕ може викликати важку локальну еритему. Якщо це сталося, незважаючи на дотримання інструкцій із застосування та рекомендованої дози, необхідно тимчасово перервати лікування, а потім використати концентрацію, нижчу за прийняту раніше.
Продукт може викликати місцеве подразнення, навіть сильне, якщо його нанести на шкіру, уражену екземою: у цих пацієнтів TRETINOIN SAME слід застосовувати з великою обережністю.
Контактні явища алергії після місцевого застосування препарату ТРЕТИНОЙН САМІ траплялися дуже рідко.
Під час лікування TRETINOIN SAME може спостерігатися зниження пігментації шкіри.
04.9 Передозування
Застосування надмірних доз продукту не покращує терапевтичних результатів, але викликає неприємне подразнення шкіри (з почервонінням, лущенням тощо), яке можна скасувати шляхом припинення застосування.
Випадковий прийом препарату ТРЕТИНОЙН САМО викликає наслідки, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні високих пероральних доз вітаміну А (свербіж, сухість шкіри, біль у суглобах, втрата апетиту тощо). найбільш підходяща терапія.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
TRETINOIN SAME-препарат для зовнішнього застосування на основі третиноїну (транс-ретиноевої кислоти), призначений для місцевого лікування прищів.
Третиноїн прискорює заміщення епідермальних клітин і, зменшуючи товщину рогового шару, протидіє обструкції сального фолікула та формуванню вугрів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Третиноїн, по суті, надає місцеву дію на рівні обробленої ділянки, і за нормальних умов використання його всмоктування обмежується на рівні епідермісу.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність
LD 50 (щур per os) 2000 мг / кг; LD 50 (миша per os) 2200 мг / кг.
Хронічна токсичність
Після місцевого застосування третіноїн продемонстрував хорошу переносимість як місцево, так і системно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Цетиловий спирт, стеаринова кислота, ізопропілміристат, полісорбат 60, сорбітан стеарат, 70% некристалізується сорбіт, сорбінова кислота, едетат натрію, бутилгідрокситолуол, вода очищена.
06.2 Несумісність
Повідомляти нічого.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Алюмінієва трубка, всередині покрита захисною фарбою.
20 г туби.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 027707037
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Останнє оновлення: січень 2013 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення AIFA у січні 2013 року
