Діючі речовини: екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae
Приготування мазі Н у тубах по 25 і 50 г.
Приготування Н мазі в 6 одноразових тубах по 5 г кожна
Приготування супозиторіїв Н у картонній упаковці по 6 та 12 одиниць
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ПІДГОТОВКА Н
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Мазь: 100 г мазі містить: екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae 1,08 г.
Супозиторії: кожен супозиторій містить: екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae 23 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
- Мазь у тубах по 25 і 50 г.
- Мазь у 6 одноразових тубах по 5 г кожна.
- супозиторії в коробках по 6 і 12 одиниць
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Нескладний зовнішній і внутрішній геморой та анальні тріщини.
04.2 Дозування та спосіб введення
ОЛІЯ (туба): наносити мазь до 2-3 разів на день, по можливості, після кожного випорожнення. Для ректального застосування зніміть ковпачок, змастіть аплікатор і прикрутіть його до трубки. Стискайте, поки аплікатор не заповниться. Вставте в пряму кишку, знову стисніть трубку, поки не введеться достатня кількість продукту. Нанесіть мазь також на зовнішню область.
Після використання очистіть аплікатор і закрийте його ковпачком.
МАСЛО (разова доза): наносити весь вміст до 2-3 разів на день, по можливості, після кожного випорожнення.
Зніміть ковпачок, вставте аплікатор у пряму кишку, видавіть весь вміст одноразової трубки.
СПОСОБИ: зняти захисну обгортку і вводити в пряму кишку до 2-3 супозиторіїв на день, по можливості, після кожної евакуації.
НЕ ПЕРЕВИЩАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАНУ ДОЗУ.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів або до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію після консультації з лікарем. У разі кровотечі або тривалості розладу, зверніться до лікаря.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Проблеми, пов'язані з взаємодією з іншими лікарськими засобами, ніколи не висвітлювалися.
04.6 Вагітність та лактація
Протипоказань немає, якщо продукт застосовується відповідно до запропонованих методів та запобіжних заходів.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Після застосування препарату H. не повідомлялося про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Не повідомлялося про будь -які побічні ефекти через застосування препарату H.
04.9 Передозування
При застосуванні препарату H. не повідомлялося про явища передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Застосування екстракту Saccharomices Cerevisiae на пошкоджені тканини збільшує швидкість споживання кисню на тканинному рівні та прискорює вирішення захворювання.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Активність препарату Н, що містить екстракт Saccharomices Cerevisiae, вимірюється в біологічних одиницях. Кожен супозиторій містить щонайменше 162 одиниці біологічної активності, тоді як мазь містить щонайменше 67 одиниць / грам біологічної активності. Одна "одиниця біологічної активності відповідає концентрації екстракту Saccharomices Cerevisiae у колбі Варбурга (виражена в мг / мл), необхідній для збільшення споживання кисню 1 мг сухої шкіри черевної порожнини миші на 1% в кінці періоду 1 тепер згідно з нарисом Варбурга.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Клітинний екстракт Saccharomices Cerevisiae містить низькомолекулярні клітинні метаболіти, такі як амінокислоти та пептиди з молекулярною масою від 6000 до 12000 d, переважно складені з глутамінової кислоти. Поряд з цим є також вуглеводи, переважно з трегалози та глюкози. було встановлено, що деякі з цих компонентів природним чином синтезуються клітинами епітелію, коли вони зазнають травм механічного або фізіологічного походження.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
UNGUENTO: масло печінки акули; білий вазелін; безводний ланолін; восковий віск; легка мінеральна олія; Олія червоного чебрецю NF (40-45% фенолів); гліцерин; метил-п-гідроксибензоат; пропіл-п-гідроксибензоат.
ПОМОЩЕННЯ: масло печінки акули, Witepsol W35, масло какао, парацера, поліетиленгліколь 600 ділаурат, гліцерин.
06.2 Несумісність
Немає несумісностей із застосуванням препарату H.
06.3 Строк дії
25 г і 50 г туби мазі: 3 роки.
5 г одноразової трубки: 2 роки.
Супозиторії: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Мазь: Зберігати при температурі не вище 25 ° C
Супозиторії: Зберігати при температурі не вище 30 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
МАСЛО
- алюмінієва трубка з поліетиленовою кришкою та канюлею: 1 тюбик по 25 г та 1 тюбик по 50 г.
- ректальна трубка з поліетилену: 6 пробірок по 5 г одноразової дози
ДОПОМОГИ
- білий ламінований лист ПВХ / ПВД: коробки з 6 та 12 супозиторіями
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Пункт 4.2
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pfizer Consumer Healthcare Ltd. (Великобританія)
Торговий представник в Італії:
PFIZER ITALIA S.r.l. - Відділ охорони здоров’я споживачів, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
6 супозиторіїв: n.017389053
12 супозиторіїв n.017389065
мазь g 25: n.017389091
мазь g 50: n.017389103
5 г одноразової мазі: n.017389115
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Супозиторії 6 та 12: 10.8.1960 / 31.5.2010
мазь g 25: 10.8.1960 / 31.5.2010
мазь g 50: 22.5.1970 / 31.5.2010
мазь g 5 Одноразова доза: 30.5.1997 / 31.5.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Травень 2011 року
