Діючі речовини: амброксол (амброксолу гідрохлорид)
MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу
MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням
MUCICLAR 30 мг гранули для перорального розчину
Доступні вкладиші для упаковки Muciclar: - MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу, MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням, MUCICLAR 30 мг гранули для перорального розчину
- МУКІКЛАР 15 мг / 2 мл розчину для інгаляції
Чому використовується Muciclar? Для чого це?
Цей лікарський засіб містить діючу речовину амброксолу гідрохлорид, що належить до групи ліків, що називаються муколітиками, і використовується для очищення слизу з дихальних шляхів.
MUCICLAR показаний для лікування секреції при гострих та хронічних захворюваннях бронхів і легенів (при наявності кашлю та мокротиння).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли Муциклар не слід застосовувати
Не приймайте MUCICLAR
- якщо у вас алергія на амброксолу гідрохлорид або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.
MUCICLAR не слід приймати дітям до 2 років.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Муциклар
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MUCICLAR.
Приймайте цей препарат з обережністю та повідомте свого лікаря:
- якщо у вас є проблеми зі шлунком або кишечником, які називаються виразковою хворобою;
- якщо у вас проблеми з нирками (ниркова недостатність).
Під час лікування цим препаратом повідомлялося про рідкісні випадки ураження шкіри (синдром Стівенса -Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).
Особливо на ранніх стадіях таких захворювань ви можете відчувати грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, біль, застуда (риніт), кашель і біль у горлі. Якщо у вас ураження шкіри або слизових оболонок, зверніться до лікаря та припиніть лікування. MUCICLAR.
Діти
MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу, MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням і гранули MUCICLAR 30 мг для перорального розчину не слід вводити дітям до 2 років, оскільки вони можуть викликати бронхіальну обструкцію та запобігти нормальному диханню через обмежену здатність дітям очищати виділення.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Муциклару
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Приймайте цей препарат з обережністю та повідомте лікаря, якщо ви приймаєте такі антибіотики, як амоксицилін, цефуроксим та еритроміцин.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Не рекомендується використовувати MUCICLAR під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Час годування
Не рекомендується використовувати MUCICLAR під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Немає даних, які б встановлювали вплив на здатність погіршувати водіння або працювати з механізмами.
MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу містить сорбіт, гліцерин, парагідроксибензоати та спирт.
Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить гліцерин, який може викликати головний біль, розлад шлунка та діарею.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпідроксибензоат, пропіл р-гідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Цей препарат містить 3 об.% Етанолу (спирту), наприклад. до 300 мг на порцію, що еквівалентно 6 мл пива, 2,5 мл вина на порцію. Це може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням та гранули MUCICLAR 30 мг для перорального розчину містять сахарозу.
Ці ліки містять сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Muciclar: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Муциклар 15 мг / 5 мл сиропу
Рекомендована доза для дорослих становить 5-10 мл (5 мл сиропу відповідає 15 мг амброксолу) 3 рази на день.
Застосування у дітей старше 2 років
Рекомендована доза-5 мл 2-3 рази на день.
Муциклар 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням
Рекомендована доза для дорослих - 2 капсули в одноразовій дозі, яку слід приймати після сніданку протягом перших 8 днів, а потім по 1 капсулі до кінця лікування.
Муциклар 30 мг гранули для перорального розчину
Рекомендована доза для дорослих-1 пакетик 2-3 рази на день.
Якщо ви забули прийняти МУКІКЛАР
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Muciclar
Випадків передозування не зафіксовано. Симптоми передозування можуть відповідати небажаним ефектам, які можуть виникнути у рекомендованих дозах. Якщо ви випадково перебрали цей препарат, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Muciclar
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть вражатися до 1 з 10 осіб)
- зміни смаку (дисгевзія);
- втрата чутливості (гіпестезія) ротової порожнини та глотки;
- нудота.
Нечасті (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
- блювота, діарея, проблеми з травленням (диспепсія) та біль у животі;
- сухість у роті.
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- головний біль (головний біль);
- збільшення виділення слизу, нежить (нежить);
- печія і печіння стравоходу (печія);
- запор (запор);
- подразнення шкіри (висип, кропив’янка, контактний дерматит);
- утруднення сечовипускання (дизурія);
- втома.
Невідомо (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними)
- алергічні реакції (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж та інші реакції гіперчутливості);
- закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
- сухість горла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати сироп, капсули та гранули для перорального розчину при температурі не вище 25 ° С.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить сироп 15 мг / 5 мл
- Діюча речовина - амброксолу гідрохлорид. 100 мл сиропу містить 300 мг амброксолу гідрохлориду.
- Допоміжні інгредієнти: розчин сорбіту, гліцерин, метил-п-гідроксибензоат, пропілфідроксибеанзоат, гідроксиетилцелюлоза, спирт, сахарин, малинова есенція, вода очищена.
Що містить капсули з пролонгованим вивільненням MUCICLAR 75 мг
- Діюча речовина - амброксолу гідрохлорид. 1 капсула містить 75 мг амброксолу гідрохлориду.
- Інші інгредієнти: сахароза, крохмаль, природні та штучні смоли, тальк, полівінілпіролідон.
Що містить гранули MUCICLAR 30 мг для перорального розчину
- Діюча речовина - амброксолу гідрохлорид. 1 пакетик містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
- Інші інгредієнти: сахароза, аромат апельсина, аромат ананаса.
Як виглядає MUCICLAR та вміст упаковки
- MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу: упаковка, що містить 1 флакон 200 мл. До упаковки з виїмками додається мірний стаканчик об'ємом 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
- MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням: упаковка, що містить 20 капсул.
- MUCICLAR 30 мг гранули для перорального розчину: упаковка, що містить 30 пакетиків.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
MUCICLAR
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
MUCICLAR 15 мг / 2 мл розчин для обприскування
Однодозова тара містить:
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 15 мг.
MUCICLAR 15 мг / 5 мл сироп
100 мл сиропу містить:
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 300 мг.
MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням
Одна капсула містить:
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 75 мг.
MUCICLAR 30 мг гранули для перорального розчину
Один пакетик містить:
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 30 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для розпилення; сироп; гранули для перорального розчину; капсули з пролонгованим вивільненням.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Порушення секреції при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях.
04.2 Дозування та спосіб введення
Використання при інгаляціях :
Муциклар 15 мг / 2 мл розчину для інгаляції: дорослі: 2-3 одноразові контейнери на день, діти: 1-2 одноразові контейнери на день.
Для інгаляційного використання вміст однодозової ємності Muciclar можна змішати в дозаторі з дистильованою водою у співвідношенні 1: 1, таким чином, забезпечуючи оптимальне зволоження повітря, яке потрібно дихати.
Пероральне застосування:
Муциклар 15 мг / 5 мл сиропу: дорослі: 5-10 мл сиропу 3 рази на день, діти старше двох років: 5 мл сиропу 2 або 3 рази на день.
Муциклар 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням: дорослі: 2 капсули за один прийом рекомендується після сніданку вранці протягом 8 днів (терапія нападу). Згодом дозу можна зменшити до однієї капсули до кінця лікування.
Гранули Муциклар по 30 мг для перорального розчину: дорослі: по одному пакетику 2-3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь -якої з допоміжних речовин. Тяжкі порушення функції печінки та / або нирок.
Застосування лікарського засобу протипоказане у разі рідкісних спадкових захворювань, які можуть бути несумісними з однією з допоміжних речовин (див. Розділ 4.4.).
Препарат протипоказаний дітям до 2 років (для пероральних форм).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Амброксол слід з обережністю призначати пацієнтам з виразковою хворобою шлунка.
Повідомлялося про важкі шкірні реакції, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (SJS) / токсичний епідермальний некроліз (TEN) та гострий генералізований екзантемічний пустульоз (AGEP), пов’язаний із застосуванням амброксолу. Якщо є симптоми або ознаки прогресуючої шкірної висипки (іноді пов’язаної з утворенням пухирів або слизових оболонок), лікування амброксолом слід негайно припинити та звернутися до лікаря.
Також на ранній стадії синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (NET) пацієнти спочатку можуть відчувати неспецифічні грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, риніт, кашель та біль у горлі. Через ці хибні симптоми можливо що можливе симптоматичне лікування кашлю та холоду.
Якщо виникають нові ураження шкіри або слизових оболонок, негайно зверніться до лікаря та в якості запобіжного заходу припиніть лікування амброксолом.
Під час введення розчину, який буде розпилюватися, оскільки кашель від подразнення може виникнути при занадто глибокому вдиханні аерозолів, слід намагатися вдихати і видихати нормально. Особливо чутливим пацієнтам може бути рекомендовано попереднє нагрівання інгаляції до температури тіла.
Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, до інгаляції доцільно вдатися до бронхіального спазмолітика.
У разі помірної або помірної ниркової недостатності Муциклар можна застосовувати лише після консультації з лікарем. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, що підлягають печінковому метаболізму та подальшому виведенню нирками, при наявності тяжкої ниркової недостатності очікується накопичення метаболітів амброксолу в печінці.
Муколітики можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Насправді, дренажна здатність бронхіальної слизу в цій віковій групі обмежена через фізіологічних особливостей дихальних шляхів.
Тому їх не слід застосовувати дітям до 2 років (для оральних форм) (див. П. 4.3.).
The сироп містить:
- парагідроксибензоати: вони можуть викликати алергічні реакції (навіть сповільнені).
- сорбіт: непридатний для спадкової непереносимості фруктози, може викликати шлункові розлади та діарею.
- гліцерин: небезпечний у високих дозах. Це може викликати мігрень, розлад шлунка та діарею.
The сироп він також містить 3 об.% етанолу (спирту), напр. до 300 мг на дозу (максимальна доза), що еквівалентно 6 мл пива, 2,5 мл вина на дозу.
Це може бути шкідливим для алкоголіків.
Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
The капсули та гранули для перорального розчину містять сахарозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Після введення амброксолу концентрація антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневих секретах та слині збільшується.
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та період лактації
Амброксол проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона / плоду, пологи або постнатальний розвиток.
Хоча доклінічні дослідження та великий клінічний досвід не показали жодного шкідливого впливу на плід після 28 -го тижня вагітності, рекомендується вживати звичайних запобіжних заходів щодо прийому ліків під час вагітності. Особливо протягом першого триместру прийому амброксолу не рекомендується .
Препарат виділяється з грудним молоком, тому застосування амброксолу не рекомендується під час лактації. Однак ніяких негативних наслідків для немовляти неможливо.
Під час вагітності та годування груддю препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Немає доказів впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Досліджень щодо впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилося.
04.8 Побічні ефекти
Про небажані ефекти, перераховані за частотою, повідомляється за такою умовою: Дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100,
Порушення імунної системи
Невідомо: Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж та інші реакції гіперчутливості
Розлади нервової системи
Часто: дисгевзія (наприклад, зміни смаку)
Рідко: головний біль
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Поширені: гіпестезія порожнини рота і глотки
Рідко: ринорея
Невідомо: бронхіальна обструкція
Шлунково -кишкові розлади
Часто: нудота
Нечасто: блювота, діарея, диспепсія та біль у животі, сухість у роті
Рідко: печія, запор
Невідомо: сухість у горлі
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: висип, кропив’янка, контактний дерматит
Невідомо: важкі шкірні побічні реакції (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз)
Ниркові та сечові розлади
Рідко: дизурія
Загальні розлади та стан на місці введення
Рідко: втома
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. / відповідальний.
04.9 Передозування
До сих пір не повідомлялося про специфічні симптоми передозування. Симптоми, що спостерігаються у разі випадкового передозування та / або помилки при прийомі ліків, узгоджуються з очікуваними побічними ефектами Муциклару у рекомендованих дозах і можуть потребувати лікування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: відхаркувальні засоби, за винятком комбінацій із засобами, що пригнічують кашель; муколітичний.
Код ATC: R05CB06.
Амброксол діє шляхом регулювання транспорту секрету по дихальних шляхах. Він має виражену муколітичну та мукорегуляторну активність. Фармакологічний вплив виражається на якості слизу, на циліарній функції та на виробництві альвеолярної сурфактанту.
Якість слизу: амброксол стимулює активність серозних залозистих клітин, розряджає вже утворені гранули слизу, нормалізує в’язкість секрету і врешті регулює діяльність тубуло-ацинарних залоз дихального дерева.
Циліарний функціонал: амброксол збільшує як кількість мікроворсинок вібраційного епітелію, так і частоту циліарних рухів з послідовним збільшенням швидкості транспорту секрету, що виробляється, і, нарешті, призводить до нормалізації дихальних тонів шляхом покращення відхаркування.
Збільшення виробництва ПАР: амброксол стимулює пневмоцити типу II до більшої продукції альвеолярного сурфактанту, забезпечуючи таким чином стабільність легеневої тканини, дозволяючи правильне бронхіоло-альвеолярне очищення і, нарешті, полегшуючи механіку дихання та сприяючи газообміну.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Біодоступність амброксолу оцінювали у людей після перорального введення лікарського засобу здоровим добровольцям. Було зроблено висновок, що амброксол швидко всмоктується через кишково-кишковий тракт. Період напіввиведення становить приблизно 10 годин, а максимальний рівень у сироватці крові досягається приблизно через 2 годину. . Препарат майже повністю виводиться нирками у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. На 24 -й годині рівень у плазмі все ще перевищує 25 нг / мл.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Амброксолу гідрохлорид має низький показник гострої токсичності. У дослідженнях з повторними дозами пероральні дози 150 мг / кг / добу (миші 4 тижні), 50 мг / кг / день (щури 52 та 78 тижнів), 40 мг / день кг / день в день (у кроликів 26 тижнів) та 10 мг / кг / день (у собак 52 тижні) відповідали відсутності видимих рівнів дози побічних ефектів (NOAELS) Орган -мішень з токсикологічних ефектів не виявлено.
Дослідження внутрішньовенної токсичності з амброксолом гідрохлоридом у щурів із застосуванням 4, 16 та 64 мг / кг / добу та у собак, які застосовували 45, 90 та 120 мг / кг / день (3 години / день інфузії), не показали серйозних системних та пероральних вливань токсичність, включаючи гістопатологію. Усі побічні ефекти були оборотними.
Було показано, що амброксолу гідрохлорид не є ембріотоксичним та не тератогенним у дослідженнях, проведених на щурах та кроликах при пероральному застосуванні до 3000 мг / кг / добу та 200 мг / кг / день відповідно. На фертильність у щурів, як самців, так і самок, дози не перевищували 500 мг / кг / добу. "Рівень відсутності побічних ефектів" (NOAEL) під час пери- та постнатального розвитку дорівнює 50 мг / кг / добу, тоді як дози 500 мг / кг / день виявляють незначну токсичність для вагітної жінки та для нащадків, що проявляється затримкою збільшення маси тіла та зменшенням кількості пологів.
Дослідження генотоксичності in vitro (тест Еймса та тест на хромосомну аберацію) та in vivo (тест на мікроядерце миші) не виявили мутагенного потенціалу амброксолу гідрохлориду.
У дослідженнях канцерогенності, проведених на мишах (50, 200 і 800 мг / кг / добу) та на щурі (65, 250 та 1000 мг / кг / добу), амброксолу гідрохлорид не виявився потенційно канцерогенним при дієті протягом 105 та 116 тижнів відповідно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Розчин для обприскування: хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Сироп: розчин сорбіту, гліцерин, метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, гідроксиетилцелюлоза, спирт, сахарин, малинова есенція, вода очищена.
Капсули: сахароза, крохмаль, природні та штучні смоли, тальк, полівінілпіролідон.
Гранульований: сахароза, аромат апельсина, аромат ананаса.
06.2 Несумісність
Відомо про несумісність з іншими лікарськими засобами.
06.3 Строк дії
Розчин для обприскування: 3 роки;
Сироп: 3 роки;
Капсули та гранули для перорального розчину: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Сироп, капсули, гранули для перорального розчину
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Розчин для обприскування
Особливих запобіжних заходів при зберіганні немає.
Після відкриття алюмінієвого пакета, що містить одноразові контейнери з розчином, які підлягають розпиленню, ліки необхідно використати протягом трьох місяців; після цього терміну будь-які невикористані ліки необхідно викинути.
При використанні половини дози одноразового контейнера повторно закритий контейнер необхідно зберігати при температурі 2-8 ° C (у холодильнику) максимум 12 годин; після закінчення цього терміну залишковий лікарський засіб слід викинути.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Розчин для обприскування: однодозові контейнери з поліетилену низької щільності по 2 мл: пачки з 15 або 30 однодозових контейнерів. Однодозові контейнери розділені на смужки по 5 контейнерів; кожна смужка поміщається в алюмінієвий пакет,
Сироп: Флакон з поліетилентерефталату 200 мл.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Розчин для обприскування: кожен одноразовий контейнер містить 2 мл, що відповідає 15 мг амброксолу; на контейнері є виїмка об'ємом 1 мл (половина дози). При використанні половини дози контейнер можна закрити, натиснувши на кришку,
Сироп: 5 мл сиропу відповідають 15 мг амброксолу; мірний стаканчик прикріплений до упаковки з насічками об'ємом 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Генуя
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
МУКІКЛАР 15 мг / 2 мл розчину для небулайзера - 30 однодозових контейнерів по 2 мл - A.I.C. 025009097
MUCICLAR 15 мг / 5 мл сиропу - пляшка 200 мл - A.I.C. 025009022
MUCICLAR 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням - 20 капсул - A.I.C. 025009059
MUCICLAR 30 мг гранули для перорального розчину - 30 пакетиків - A.I.C. 025009085
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Липень 1983 р. / Червень 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2016 року
