Діючі речовини: циклопіроксоламін
0,2% вагінальний розчин DAFNEGIN®
Доступні упаковки Dafnegin для розмірів упаковки:- 0,2% вагінальний розчин DAFNEGIN®
- DAFNEGIN® 1% вагінальний крем, DAFNEGIN® 100 мг вагінальні яйцеклітини
Чому використовується Дафнегін? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові та антибактеріальні
Терапевтичні показання
Ад'ювант при терапії вульво-вагінальних інфекцій від Candida; його також можна використовувати після іншої вагінальної терапії, щоб зменшити ризик рецидиву.
Протипоказання Коли Дафнегін не слід застосовувати
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дафнегін
Пацієнту доцільно практикувати зрошення у лежачому або напівсидячому положенні, намагаючись затримати розчин у піхві протягом декількох хвилин. При інтравагінальних застосуваннях практично не відбувається системного всмоктування препарату. Однак, як і у більшості препаратів, застосування препарату під час вагітності повинно відбуватися лише за ретельним вибором показань під безпосереднім наглядом лікаря. Застосування, особливо тривалого, препаратів для вагінального застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно припинити лікування та прийняти відповідні терапевтичні заходи.
Попередження Важливо знати, що:
Щоб запобігти повторному зараженню, ваш партнер також повинен пройти медичний нагляд.
Під час вагітності препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Дафнегін: Дозування
Застосовуйте вагінальний розчин щодня, бажано вранці, протягом п’яти днів, використовуючи всю пляшку з наступними методами використання:
- Тримайте пляшку за кільце і відкидайте ковпачок до тих пір, поки запобіжне ущільнення не зламається
- Витягніть канюлю до упору, щоб почути клацання правильного положення
- Введіть канюлю у піхву і притисніть стінки пляшки, щоб повністю спорожнити її.
Операцію поливу рекомендується проводити в розслабленому положенні і повільно.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Дафнегіну
Вагінальний розчин дафнегіну, як правило, добре переноситься, однак повідомлялося про рідкісні випадки свербіння, печіння або місцевого подразнення.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про появу небажаних ефектів, навіть тих, які не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Ця дата відноситься до правильно збереженого цілого продукту.
Інша інформація
Композиція
100 мл вагінального розчину містить: циклопіроксоламіну 200 мг.
Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 300; полігліколь; унденбензофен; полісорбат 20; молочна кислота; аромат троянди; очищена вода.
Лікарська форма та зміст
вагінальний розчин - 5 флаконів з 150 мл канюлі
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ДАФНЕГІН 0,2% ВАГИНАЛЬНИЙ РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл вагінального розчину містить 200 мг циклопіроксоламіну.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагінальний розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Ад'ювант при терапії вульво-вагінальних інфекцій від Candida; його також можна використовувати після іншої місцевої терапії, щоб зменшити ризик рецидивів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосовуйте вагінальний розчин щодня, бажано вранці, протягом 5 днів, використовуючи всю пляшку з наступними методами використання:
А) Тримайте пляшку за кільце і відкидайте ковпачок до тих пір, поки запобіжне ущільнення не зламається.
B) Витягніть канюлю до упору, щоб почути клацання правильного положення.
В) Введіть канюлю у піхву та притисніть стінки пляшки, щоб повністю спорожнити її.
Операцію поливу рекомендується проводити в розслабленому положенні і повільно.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість до препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Щоб запобігти повторному зараженню, партнеру також рекомендується пройти медичний нагляд.
Пацієнту рекомендується практикувати зрошення у лежачому або напівсидячому положенні, намагаючись затримати розчин у піхві протягом декількох хвилин. Застосування, особливо тривалого, місцевих препаратів може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно припинити лікування та вжити відповідних терапевтичних заходів.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вони не відомі
04.6 Вагітність та період лактації
При інтравагінальних застосуваннях практично немає системної абсорбції препарату. Однак, як і більшість препаратів, застосування під час вагітності повинно відбуватися лише за ретельним вибором показань під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Побічних ефектів не повідомляється.
04.8 Побічні ефекти
Рідко свербіж, печіння або місцеве подразнення.
04.9 Передозування
Враховуючи фармакологічні характеристики, немає ризику передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Дафнегін містить циклопіроксоламін, прабатька нового класу протигрибкових препаратів: оксопіридинів.
Він також має особливий механізм дії та широкий антибактеріальний спектр, тому Дафнегін визначає певну негативізацію мікробіологічної картини та швидке усунення симптомів.
Вагінальний розчин для одноразового застосування Дафнегін сформований належним чином, щоб забезпечити медикаментозне очищення вульво-піхвової слизової, зокрема як доповнення до терапії, що застосовується кремовими препаратами та вагінальними яйцеклітинами, або коли вважається за необхідне подовжити ефекти, щоб зменшити ризик рецидиву ..
Нарешті, Дафнегін виявився наділеним високим ступенем переносимості.
Мікробіологічні властивості
Дафнегін, синтетичний протигрибковий препарат з широким спектром протимікробної активності, пригнічує ріст більшості патогенних грибів, включаючи дерматофіти та Candida albicans, а також грампозитивних та грамнегативних бактерій. Мінімальна інгібуюча концентрація (MIC) для дерматофітів та видів Candida коливається від 0,5 до 4 мкг / мл. ВПД мало впливають на додавання білка, розмір інокуляту та інкубаційний період. Виходячи з досліджень механізму дії продукту, переважно у Candida albicans, активність циклопіроксоламіну слід пояснити пригніченням поглинання попередників синтезу макромолекул із поживного середовища. При експериментальних інфекціях циклопіроксоламін виявив високий рівень терапевтичної ефективності.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального прийому абсорбція становить приблизно 75% прийнятої дози, яка виводиться переважно нирками у вигляді похідних глюкурокон’югації.
Для місцевого застосування циклопіроксоламін має надзвичайно знижену системну абсорбцію з досягненням практично незначних рівнів у плазмі крові.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 у щурів та мишей перорально перевищує 2000 мг / кг. Пероральний прийом щурам протягом 4 тижнів добре переносився у дозах до 30 мг / кг. Прояви токсичності при вагінальному лікуванні у дозах 12,5 мг / кг протягом приблизно 3 місяців. Введення щурам та кроликам не виявило тератогенних ефектів, а також не вплинуло на фертильність та репродуктивну здатність. Мутагенних ефектів немає. Введення IV не впливало на серцево -судинну та дихальну функції у різних видів, які лікувалися.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Поліетиленгліколь 300, полігліколь, унденбензофен, полісорбат 20, молочна кислота, парфуми троянд, вода очищена.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів: нормальні умови зберігання при кімнатній температурі.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Поліетиленові флакони з вбудованою аппликаторною канюлею - коробка з 5 флаконів по 150 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. 4.2
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Costanzafarma S.r.l. Via Taranto, 4 - 20142 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC 025217136
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
1 вересня 1989/31 травня 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Серпень 2012 року
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
