Що таке Pioglitazone Actavis Group?
Піоглітазон Актавіс Груп - це лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Pioglitazone Actavis Group - це «генеричний препарат». Це означає, що Pioglitazone Actavis Group схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується Pioglitazone Actavis Group?
Група піоглітазону Актавіс призначена для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років), особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги. Його використовують разом з дієтою та фізичними вправами.
Pioglitazone Actavis Group застосовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший вид ліків від діабету) не підходить.
Групу піоглітазону Актавіс також можна застосовувати у комбінації з метформіном у пацієнтів, які не отримують задовільного контролю за застосуванням тільки метформіну, або із сульфонілсечовиною (інший тип ліків від діабету), коли метформін є недостатнім («подвійна терапія»).
Групу піоглітазону Актавіс також можна застосовувати у комбінації з метформіном та сульфонілсечовиною у пацієнтів, які не мають належного контролю, незважаючи на подвійну терапію («потрійну терапію») всередину.
Групу піоглітазону Актавіс також можна застосовувати у комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не мають задовільного контролю над застосуванням тільки інсуліну та не можуть приймати метформін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Pioglitazone Actavis Group?
Рекомендована початкова доза Pioglitazone Actavis Group становить 15 або 30 мг один раз на день. Через один або два тижні, можливо, доведеться збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Групу піоглітазону Актавіс не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (метод очищення крові, що застосовується у людей із захворюваннями нирок).
Лікування групою Піоглітазон Актавіс слід переглянути через три-шість місяців і припинити у пацієнтів, які не отримують достатньої користі.
Як працює Pioglitazone Actavis Group?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина групи піоглітазону Актавіс, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. В результаті вони знижують рівень глюкози в крові, а це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали групу Піоглітазон Актавіс?
Оскільки Pioglitazone Actavis Group є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися тестами, щоб показати, що він біоеквівалентний еталонному препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Pioglitazone Actavis Group?
Оскільки Pioglitazone Actavis Group є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому групу Піоглітазон Актавіс схвалили?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що група Pioglitazone Actavis має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Actos, перевищує виявлені ризики. рекомендував надати дозвіл на маркетинг Групі Піоглітазон Актавіс.
Більше інформації про Pioglitazone Actavis Group
15 березня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для групи Pioglitazone Actavis, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію групою Піоглітазон Актавіс прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про Pioglitazone Actavis Group, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
