Що таке інсулін людський Winthrop?
Insulin Human Winthrop включає ряд ін’єкційних розчинів та суспензій. Інсулін Human Winthrop доступний у флаконах для одноразового використання, картриджах або попередньо заповнених ручках (OptiSet та SoloStar).
Insulin Human Winthrop містить діючу речовину інсулін людський. Асортимент інсуліну Human Winthrop включає швидкодіючі розчини інсуліну (Insulin Human Winthrop Rapid та Insulin Human Winthrop Infusat), які містять розчинний інсулін, суспензію інсуліну проміжної дії (Insulin Human Winthrop Basal), що містить ізофан інсулін, та комбінацію швидкодіючих інсулінів. діючий інсулін та інсулін середньої дії у різних пропорціях (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% розчинний інсулін та 85% кристалічний протаміновий інсулін;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% розчинний інсулін та 75% кристалічний протаміновий інсулін;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% розчинний інсулін та 70% кристалічний протаміновий інсулін;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% розчинний інсулін та 50% кристалічний протаміновий інсулін.
Ліки подібні до препарату Insuman, який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) .Компанія, що виробляє Insuman, погодилася, що його наукові дані можна використовувати для інсуліну Human Winthrop.
Для чого використовується інсулін Human Winthrop?
Інсулін Human Winthrop показаний пацієнтам з цукровим діабетом, коли потрібне лікування інсуліном.
Інсулін Human Winthrop також підходить для лікування гіперглікемічної коми (коми, викликаної надмірним рівнем глюкози [цукру] в крові) та кетоацидозу (висока концентрація кетонів [кислот] у крові), а також для досягнення стабілізації рівня глюкози в крові. до, після або під час операції.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується інсулін Human Winthrop?
Інсулін Людський Вінтроп вводиться під шкіру, зазвичай в черевну (черевну) стінку або стегно, як рекомендує лікар. Місця ін’єкцій слід обертати між ними
очікувана норма глюкози в крові, тип інсуліну Human Winthrop, який буде використовуватися, дозування та час введення визначаються лікарем для кожного окремого пацієнта та адаптуються відповідно до дієти, фізичної активності та способу життя пацієнта . Щоб знайти найнижчу ефективну дозу, слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові пацієнта. Інсулін Human Winthrop необхідно приймати перед їжею. Про правильний час введення дивіться в інструкції з експлуатації.
Інсулін Human Winthrop Rapid також можна вводити у вену за умови, що це робиться в умовах стаціонару, де пацієнт може бути під пильним наглядом. Інсулін Human Winthrop Infusat був розроблений у спеціальних готових до використання інфузійних насосах.
Як діє інсулін Human Winthrop?
Діабет - це захворювання, викликане тим, що організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові.
Діюча речовина Insulin Human Winthrop, людський інсулін, виробляється методом, відомим як "технологія рекомбінантної ДНК": вона виробляється бактерією з геном (ДНК), що робить її здатною виробляти інсулін. Insulin Human Winthrop містить інсулін у різні форми: розчинний інсулін, який діє швидко (протягом 30 хвилин після ін’єкції), та ізофан та кристалічний протаміновий інсулін, які всмоктуються набагато повільніше протягом дня, надаючи їм більш тривалий ефект.
Аналог інсуліну діє як природний інсулін і сприяє проникненню глюкози в клітини крові.Контролюючи рівень глюкози в крові, зменшуються симптоми та ускладнення діабету.
Як вивчався інсулін Human Winthrop?
Інсулін Human Winthrop вивчався у двох дослідженнях, в яких брали участь 611 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу (при якому організм не може виробляти інсулін) або діабетом 2 типу (при якому організм не може виробляти інсулін). Для ефективного використання інсуліну). В одному з досліджень Insulin Human Winthrop використовували в інсуліновій помпі. В іншому дослідженні Insulin Human Winthrop Comb 25 порівнювали з напівсинтетичним людським інсуліном. Ці дослідження вимірювали концентрацію глюкози в крові натще (вимірювали, коли пацієнти голодували щонайменше вісім годин) або рівні речовини в крові, що називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що дає "вказівку на ефективність контролю глюкози в крові" кров. Дослідження також розглядали кількість пацієнтів, у яких розвинулася гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
Яку користь інсулін Human Winthrop показав під час досліджень?
Інсулін людський Winthrop викликав падіння рівня HbA1c, демонструючи, що концентрація глюкози в крові підтримується на рівні, подібному до такого, який гарантується напівсинтетичним людським інсуліном.
Який ризик пов'язаний з Insulin Human Winthrop?
Інсулін Human Winthrop може викликати гіпоглікемію. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Insulin Human Winthrop, див.
Insulin Human Winthrop не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до людського інсуліну або до будь -якого іншого інгредієнта. Повний перелік цих препаратів можна знайти в інструкції з експлуатації.
Чому інсулін Human Winthrop був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від інсуліну Human Winthrop більша, ніж його ризики для лікування цукрового діабету. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Insulin Human Winthrop.
Докладніше про інсулін Human Winthrop
17 січня 2007 року Європейська Комісія надала компанії Sanofi-Aventis Deutschland GmbH загальноєвропейську "Дозвіл на продаж" для інсуліну Human Winthrop.
Для повної версії EPAR Insulin Human Winthrop EPAR натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2008.
Інформація про Insulin Human Winthrop - людський інсулін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
