Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева

Що таке клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева і для чого його використовують?

Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva - це антикоагулянтний препарат, що використовується для розрідження крові, що містить дві активні речовини: клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту. Він використовується для запобігання проблемам, спричиненим тромбами, такими як інфаркт міокарда, у дорослих пацієнтів, які вже приймають як клопідогрель, так і ацетилсаліцилову кислоту (більш відому як аспірин) у вигляді окремих таблеток. Його можна використовувати у наступних групах пацієнтів. стан, відомий як "гострий коронарний синдром":

• пацієнти з нестабільною стенокардією (важкий тип болю в грудях) або які перенесли інфаркт міокарда без "піднесення сегмента ST" (аномальна ЕКГ або електрокардіограма), включаючи пацієнтів, яким проводиться встановлення стента (невелика трубка) в артерію, щоб запобігають звуження;
• пацієнтів, які лікуються від інфаркту міокарда з піднесенням сегмента ST, коли лікар вважає, що вони можуть отримати користь від антикоагулянтної терапії.

Як застосовується клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева?

Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva випускається у вигляді таблеток, що містять 75 мг клопідогрелю та 75 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти. Ліки приймають як одну таблетку замість окремих таблеток клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, які пацієнти вже приймають окремо.

Як діє клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева?

Обидві активні речовини клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Тева, клопідогрель та ацетилсаліцилова кислота є антитромбоцитарними препаратами. Це означає, що вони допомагають запобігти скупченню клітин крові, які називаються «тромбоцитами», і утворенню згустків, тим самим допомагаючи запобігти новому інфаркту міокарда. їх поверхні. Таким чином, тромбоцити менш «липкі», що зменшує ризик утворення тромбів. Ацетилсаліцилова кислота запобігає злипанню тромбоцитів, блокуючи фермент простагландинциклооксигеназу. Це зменшує вироблення речовини тромбоксану, яка зазвичай сприяє агрегації тромбоцитів у згустки. Поєднання двох активних речовин зменшує ризик утворення тромбів більшою мірою, ніж два ліки, які приймаються окремо. Обидві діючі речовини доступні в Європейському Союзі (ЄС) протягом кількох років Клопідогрель був ліцензований на зменшення агрегації тромбоцитів з 1998 року і часто використовується в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою.Ацетилсаліцилова кислота існує вже більше 100 років.

Яку користь клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva показала під час досліджень?

Оскільки дві активні речовини використовувалися в терапевтичних комбінаціях протягом кількох років, дослідження, представлені компанією, показують, що активні речовини клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Тева, прийняті в одній таблетці, засвоюються організмом так само, як два ліки дається окремо. Компанія також представила результати 3 попередніх досліджень, в яких брали участь у загальній складності понад 61 000 пацієнтів з нестабільною стенокардією або з інфарктом міокарда, які показали, що комбінація клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, прийнятої як окремі таблетки, виявилася більш ефективною.

Який ризик пов'язаний з клопідогрелем / ацетилсаліциловою кислотою Тева?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva (які можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб) є гематома (локальне скупчення крові під шкірою), носові кровотечі (кровотеча з носа), шлунково -кишкова кровотеча (кровотеча з шлунка або кишечника) , діарея, біль у животі (біль у животі), диспепсія (печія), синці та кровотеча у місці ін’єкції.Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Teva, див. Клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Тева не слід застосовувати людям, які мають підвищену чутливість (алергію) до клопідогрелю, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ, що використовуються для зняття болю та запалення), таких як ацетилсаліцилова кислота або будь-який інший інгредієнт. / Ацетилсаліцилова кислота Тева. Його також не слід застосовувати пацієнтам із захворюванням, що спричиняє кровотечу, таким як виразка шлунка або крововилив у мозок, або пацієнтам з мастоцитозом (високий рівень певних лейкоцитів у крові, що називаються тучними клітинами). Він протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю або хворим із захворюваннями, що характеризуються поєднанням астми, риніту (закладеність носа та нежить) та поліпів у носі (вузлики, що розвиваються на слизовій оболонці носової порожнини). Клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Teva не слід застосовувати у третьому триместрі вагітності.

Чому Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Teva був схвалений?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Теви більша за ризики, і рекомендував схвалити її для використання в ЄС. Teva використовувались протягом кількох років для зменшення ризику інфаркту міокарда, що, якщо їх приймати разом, може зменшити ризик більш ефективно, ніж застосування окремо. Комітет також врахував, що поєднання двох активних інгредієнтів в одній таблетці спрощує терапію для пацієнтів, які зможуть приймати менше таблеток.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Тева?

Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти Тева. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Клопідогрель / ацетилсаліцилова кислота Тева, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.

Докладніше про клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Тева

Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" для клопідогрелю / ацетилсаліцилової кислоти, дійсної у всьому Європейському Союзі 1 вересня 2014 р. Для отримання додаткової інформації про терапію кловадогрелем / ацетилсаліциловою кислотою, пропустіть цю інструкцію (додається до всіх "EPAR) або зверніться до лікаря або провізора. Останнє оновлення цього резюме: 9-2014.

Інформація про клопідогрель / ацетилсаліцилову кислоту Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.