Що таке Дулоксетин Лілі та для чого він використовується?
Дулоксетин Лілі - лікарський засіб, призначений для лікування дорослих з:
- велика депресія;
- біль внаслідок діабетичної периферичної нейропатії (ураження нервових закінчень кінцівок, що може вразити людей з діабетом);
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність з приводу повсякденної діяльності).
Цей лікарський засіб містить діючу речовину дулоксетин і є таким же, як і Cymbalta, що вже зареєстровано в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, що виробляє Cymbalta, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для Duloxetine Lilly ("інформована згода").
Як використовується Дулоксетин Лілі - Дулоксетин?
Дулоксетин Лілі випускається у формі шлунково-стійких капсул (30 мг і 60 мг). "Гастростійкий" означає, що вміст капсул проходить через шлунок, не розщеплюючись, поки він не потрапляє в кишечник. Ця особливість запобігає руйнуванню активного інгредієнта шлунковими кислотами. Ліки можна придбати лише за рецептом.
При лікуванні важкої депресії рекомендована доза Дулоксетину Лілі становить 60 мг один раз на день. Терапевтична відповідь зазвичай спостерігається через 2-4 тижні. Пацієнтам, які реагують на лікування дулоксетином Лілі, рекомендується продовжувати лікування протягом кількох місяців, щоб уникнути рецидивів, або протягом більш тривалого періоду часу у випадку пацієнтів з повторними депресивними епізодами в анамнезі. При лікуванні діабетичного нейропатичного болю рекомендована доза становить 60 мг на добу, але деяким пацієнтам може знадобитися більш висока доза - 120 мг на добу. Реакцію на лікування слід регулярно оцінювати. При лікуванні генералізованого тривожного розладу рекомендована початкова доза становить 30 мг один раз на день, але її можна збільшити до 60, 90 або 120 мг, залежно від реакції пацієнта. Більшість пацієнтів повинні приймати 60 мг на день. Велика депресія повинна починатися з 60 мг один раз на день.Пацієнтам, які реагують на лікування дулоксетином лілі, рекомендується продовжувати лікування протягом кількох місяців, щоб запобігти поверненню розладу. лікування дозу дулоксетину лілі слід поступово зменшувати
Як діє Дулоксетин Лілі - Дулоксетин?
Активна речовина препарату - дулоксетин - інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну. Він діє, запобігаючи реабсорбції нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званого серотоніном) та норадреналіну нервовими клітинами головного та спинного мозку. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Блокуючи їх реабсорбцію, дулоксетин збільшує кількість нейромедіаторів у просторі між нервовими клітинами, підвищуючи рівень зв’язку між цими клітинами. Оскільки нейромедіатори беруть участь у підтримці піднесеного настрою та зменшенні больових відчуттів, інгібуюча дія дулоксетину може допомогти полегшити симптоми депресії, тривоги та нейропатичного болю.
Яку користь показав Дулоксетин Ліллі - Дулоксетин під час досліджень?
У разі важкої депресії Дулоксетин Ліллі порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у восьми основних дослідженнях, у яких брали участь усього 2 544 пацієнти. З них шість вивчали лікування депресії та вимірювали зміну симптомів протягом періоду до шести місяців. Інші два дослідження оцінювали час повернення симптомів у пацієнтів, які спочатку реагували на терапію дулоксетином Лілі; дослідження включали 288 пацієнтів з анамнезом повторюваних епізодів депресії протягом періоду до п'яти років. Хоча результати досліджень депресії не були однорідними, дулоксетин лілі був більш ефективним, ніж плацебо, у чотирьох з них. йору у пацієнтів, які отримували Дулоксетин Ліллі, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Для лікування нейропатичного болю дулоксетин ліллі порівнювали з плацебо у двох 12-тижневих дослідженнях у 809 дорослих з діабетом. Основним показником ефективності була тижнева зміна тяжкості болю. Ці дослідження показали, що Дулоксетин Лілі є більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні болю. В обох дослідженнях про знеболення повідомлялося вже на першому тижні лікування та до 12 тижнів.
Для лікування генералізованого тривожного розладу Дулоксетин Ліллі порівнювали з плацебо у п'яти дослідженнях, у яких брали участь усього 2337 пацієнтів. Чотири дослідження досліджували лікування розладу, вимірюючи зменшення симптомів через 9-10 тижнів. П'яте дослідження оцінювало за час до повернення симптомів у 429 пацієнтів, які спочатку відреагували на Дулоксетин Лілі.
Який ризик пов'язаний з Дулоксетином Лілі - Дулоксетином?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Дулоксетину Лілі (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є нудота, головний біль, сухість у роті, сонливість та запаморочення. Більшість цих небажаних ефектів мали легкий або помірний характер, виникали на початку терапії і мали тенденцію зменшуватися при продовженні терапії. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні Дулоксетину Ліллі, дивіться в інструкції з його застосування. .Дулоксетин Лілі не слід призначати пацієнтам з печінковою недостатністю або пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. ) Повний перелік обмежень див.
Чому Дулоксетин Лілі - Дулоксетин був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від дулоксетину Лілі більша за його ризик, і рекомендував його схвалити для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Дулоксетину Лілі - Дулоксетину?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання дулоксетину ліллі. На підставі цього плану до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Дулоксетин Лілі було додано інформацію про безпеку, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Додаткова інформація про Дулоксетин Лілі - Дулоксетин
8 грудня 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Дулоксетину Лілі, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Дулоксетином Ліллі, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією з упаковки (додається до EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 12-2014
Інформація про Дулоксетин Лілі - Дулоксетин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
