Діючі речовини: екстракти деревної ялинки, липи та глоду
Ленікалм® таблетки 0,3 г
Чому використовується Lenicalm? Для чого це?
LENICALM - це снодійний та заспокійливий препарат на основі активних рослинних інгредієнтів, витягнутих з асперули (Asperula odorata), глоду (Crataegus oxyacantha), липи (Tilia sylvatica).
Ленікалм традиційно використовується як м’який заспокійливий засіб, а також для сприяння нічному відпочинку.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо після короткого періоду лікування вам стає гірше.
Протипоказання Коли Ленікалм не слід застосовувати
Не використовуйте Lenicalm
Якщо у вас алергія на "сухий екстракт Asperula odorata", "сухий екстракт Crataegus oxyacantha", сухий екстракт Tilia sylvatica або на будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ленікалм
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Ленікалма.
Якщо ви сумніваєтесь, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Ленікалма.
Також рекомендується проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли захворювання, для яких традиційно використовується Ленікалм, також мали місце в минулому.
Діти
У дітей Ленікалм слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Ленікалм
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, або якщо ви годуєте грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта та оцініть разом з ним ризик / користь у вашому випадку.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Оскільки продукт може викликати сонливість, про це слід попередити тих, хто керує транспортними засобами будь -якого виду або відвідує делікатні операції, що вимагають цілісності та пильності.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Ленікалмом: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Як заспокійливий засіб рекомендується: 1 або 2 таблетки 1 - 3 рази (до 6 таблеток на день), які слід запивати невеликою кількістю води.
- Щоб допомогти вам відпочити вночі, рекомендована доза становить: 2 або 3 таблетки, які слід випити ввечері з невеликою кількістю води, поновлюючи один раз перед сном.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Ленікалму
Якщо ви використовуєте більше Lenicalm, ніж слід
Якщо ви випадково зробили передозування препарату Ленікалм, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули використовувати Ленікалм
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування препарату Ленікалм
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідко при застосуванні Lenicalm повідомляється про шкірні висипання: у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Agenzia Italiana del Farmaco Веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності; ця дата відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, належним чином зберігається. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте будь -які ліки у стічні води або кротів. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Що містить Lenicalm
Одна таблетка 0,3 г містить:
- Активними інгредієнтами є:
Сухий екстракт ASPERULA ODORATA. 75 мг (кумарин не менше 0,06%
Допоміжна речовина: Мальтодекстрин 20% Мальтодекстрин 20%)
- Інші інгредієнти:
Мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, метилгідроксицелюлоза, безводний колоїдний кремній, оксид титану.
Як виглядає Lenicalm та вміст упаковки
Lenicalm випускається у формі таблеток для перорального застосування. Вміст упаковки - 30 таблеток по 0,3 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛЕНІЧНА
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка 0,3 г містить:
Діючі принципи
• Сухий екстракт ASPERULA ODORATA (кумарин не менше 0,06%. Допоміжна речовина: мальтодекстрин 20%) 75 мг.
• Сухий екстракт CRATAEGUS OXYACANTHA (загальна кількість флавоноїдів не менше 1% у гіперозидах. Допоміжна речовина: мальтодекстрин 25%) 50 мг.
• Сухий екстракт TILIA SYLVESTRIS (загальна кількість флавоноїдів не менше 1,5% у гіперозидах. Допоміжна речовина: мальтодекстрин 20%) 50 мг.
Допоміжні речовини:
мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, безводний колоїдний кремній, метилгідроксицелюлоза, діоксид титану.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки 0,3 г
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
LENICALM показаний як м’який заспокійливий засіб, також для сприяння нічному відпочинку.
04.2 Дозування та спосіб введення
Шлях адміністрації
Препарат слід приймати всередину.
Дозування
1 або 2 таблетки 1-3 рази (до 6 таблеток на день), запивати невеликою кількістю води.
Сприяти нічному відпочинку:
2 або 3 таблетки приймати ввечері, поновлюючи один раз перед сном.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту або до інших суворо корельованих речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомих взаємодій немає.
04.6 Вагітність та лактація
Особливих попереджень немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки продукт може викликати сонливість, про це слід попередити тих, хто керує транспортними засобами будь -якого виду або відвідує делікатні операції, що вимагають цілісності та пильності.
04.8 Побічні ефекти
Рідко повідомляється про шкірні висипання. У цьому випадку припиніть лікування і зверніться до лікаря.
04.9 Передозування
Особливих приміток щодо передозування лікарського засобу не описано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Вудраф, липа та глід традиційно використовуються для симптоматичного лікування нейротонічних станів дорослих та дітей, особливо при легких розладах сну. на рівні коронарного округу, а з іншого - із заспокійливою дією на центральну нервову систему. Він також має гіпотензивні властивості, хоча механізми дії та можлива синергія його компонентів поки точно не відомі, дослідження на тваринах дозволили нам встановити певну кореляцію між різними властивостями глоду та природою деяких його хімічних сполук ., серцева гіпотензивна та антиаритмічна активність обумовлена флавоноїдами.
Натомість активність коронарних вазодилататорів слід віднести до гіперозидів, вітексинів та фуроціангідринів.
Емпіричне використання суцвіть та липових приквіток як легкого заспокійливого засобу центральної нервової системи та як заспокійливого засобу підтверджено експериментами на тваринах. Виділено дві основні дії на серцево -судинну систему: одну гіпотензивну та одну негативну інотропну. седативні та спазмолітичні слід віднести відповідно до фарнезолу та до речовини хімічної групи пагорба.
Інші та новіші експерименти, знову ж таки, на тваринах, на додаток до підтвердження активності липового дерева альбірна на серцево -судинну систему з гіпотензивним, коронарним та периферичним судинорозширювальним ефектом, продемонстрували жовчну та гіпохлоретичну спазмолітичну дію, вже бажану народною медициною.
Ці останні дії обумовлені, зокрема, флороглюцинолом.
Осперіла одората має серед своїх компонентів деякі сполуки кумарину, які надають її екстрактам спазмолітичні та заспокійливі прерогативи. Їх дуже делікатна дія передбачає використання екстрактів деревної деревини при безсонні дітей та літніх людей та пацієнтів з великими симпатичними розладами Кумарин глікозиди також надають судинорозширювальну дію на рівні периферичних судин.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Глід: гостра токсичність спиртового екстракту, перорально, виражена як LD50, становить 18,5 мл / кг у миші та 33,8 мл / кг у щура.
Липа: ніякої гострої токсичності екстракту заболоні липи, що вводиться перорально, не спостерігалося у щурів, тоді як у мишей він дуже слабкий.
Вудраф: Не повідомляється про дослідження токсичності екстрактів деревних дерев.
05.3 Дані доклінічної безпеки
---
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, безводний колоїдний кремній, метилгідроксицелюлоза, діоксид титану.
06.2 Несумісність
Відомих випадків несумісності немає.
06.3 Строк дії
Три роки. З неушкодженою упаковкою.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка з 30 таблетками в термозакритих блістерах з ПВХ.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Лабораторії BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Мілан - ІТАЛІЯ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
028203014
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
30 вересня 2007 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
30 вересня 2007 року
