Діючі речовини: Офлоксацин
Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл, розчин
Вставки для упаковки Exocin доступні для розмірів упаковок:- Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл, розчин
- EXOCIN 0,3% мазь
Чому використовується Екзоцин? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Офтальмологічні, інші протимікробні засоби
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл призначені для лікування зовнішніх очних інфекцій, спричинених мікробами, чутливими до офлоксацину, таких як блефарит, кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, дакріоцистит, кератит, інфекційні виразки рогівки бактеріального походження, мейбоміт та постпрофілактика . -оперативний.
Протипоказання Коли Екзоцин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь -якої з допоміжних речовин препарату або до інших хінолонів
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Екзоцин
Офтальмологічне застосування: Не використовуйте для ін’єкцій або внутрішньоочного застосування. Використання контактних лінз не рекомендується пацієнтам, які отримують терапію очної інфекції.
Безпека та ефективність препарату у немовлят віком до року не встановлені, тому його застосування не рекомендується.
Діти
Інформація про застосування препарату ЕКСОЦІН у новонароджених для лікування кон’юнктивіту є дуже обмеженою.Не рекомендується застосовувати ЕКСОЦІН у новонароджених з неофтальмією новонародженого, спричиненою Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, оскільки застосування препарату не оцінювалося у таких пацієнтів Тому необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб визначити доцільність лікування новонародженого препаратом ЕКСОЦІН.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Екзоцину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть змінити ритм серця: ліки, що належать до класу антітміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетиліт, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби ( які належать до класу макролідів), деякі антипсихотики.
Було показано, що системне введення деяких хінолонів пригнічує метаболічну елімінацію кофеїну та теофіліну.
Хоча були повідомлення про "підвищену поширеність токсичності для ЦНС при системних дозах фторхінолонів при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), про це не повідомлялося при одночасному системному застосуванні НПЗЗ та офлоксацину.
Попередження Важливо знати, що:
Повідомлялося про тяжкі та спорадичні реакції гіперчутливості (анафілактичні / анафілактоїдні) з летальним результатом, деякі після першої дози, у пацієнтів, які отримували системні хінолони, включаючи офлоксацин. або набряк обличчя), обструкція дихальних шляхів, задишка, кропив’янка та свербіж.
Якщо виникає алергічна реакція на офлоксацин, припиніть прийом препарату.Пацієнтам, у яких виявлена чутливість до інших антибіотиків хінолону, слід з обережністю застосовувати ЕКСОЦІН.
Тривале застосування може викликати нову бактеріальну інфекцію, яку неможливо достатньо лікувати за допомогою EXOCIN.
При застосуванні препарату ЕКСОЦІН слід враховувати ризик проходження носоглотки, що може сприяти виникненню та поширенню бактеріальної резистентності. Як і будь-який інший антибіотик, тривале застосування може спричинити надмірний розвиток нечутливих мікроорганізмів, і в цьому випадку, і якщо протягом розумного періоду часу не буде помічено поліпшення, припиніть застосування та зверніться до очного лікаря.
Повідомлялося про синдром Стівенса-Джонсона у пацієнтів, які отримували офтальмологіну офтальмоцину місцево, але причинно-наслідковий зв'язок з препаратом не був продемонстрований.
Клінічні та неклінічні публікації повідомляють про виникнення перфорації рогівки у пацієнтів з наявним дефектом епітелію рогівки або виразкою рогівки після місцевого лікування фторхінолоновими антибіотиками. Однак у багатьох з цих повідомлень були виявлені значні елементи плутанини, такі як похилий вік, наявність великих виразок, супутні захворювання очей (наприклад, сильне сухість очей), системні запальні стани (наприклад, ревматоїдний артрит) та одночасне застосування стероїдів. або нестероїдні протизапальні препарати. Однак слід бути обережним щодо ризику перфорації рогівки під час використання препарату для лікування пацієнтів з дефектами епітелію рогівки або виразками рогівки.
Під час лікування офлоксацином для місцевого офтальмологічного застосування повідомлялося про осад рогівки. Однак причинно -наслідковий зв'язок не продемонстрований.
EXOCIN потенційно підвищує чутливість до сонячного світла. Під час використання EXOCIN слід уникати перебування на сонці або прямих сонячних променях.
Перш ніж приймати EXOCIN:
Проблеми з серцем
Особливо слід бути обережним при застосуванні цього типу ліків, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT у сім’ї або у вас були в сім’ї (відображається на ЕКГ, електричний запис серця), у вас є дисбаланс фізіологічного розчину в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), у вас дуже повільний серцевий ритм (називається «брадикардія»), у вас слабке серце (серцева недостатність), у вас в анамнезі є серцевий напад (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або пацієнт літнього віку або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Взаємодії»).
Перш ніж приймати ці ліки, повідомте свого лікаря:
- Якщо на поверхні ока є якісь недоліки або виразки, використання цього продукту може збільшити ризик перфорації рогівки.
Вагітність та годування груддю
Оскільки існують неадекватні та добре контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок, а оскільки системне застосування хінолонів спричинило артропатію у незрілих тварин, застосування препарату під час вагітності не рекомендується. може бути ризик для немовляти, тому необхідно оцінити, чи припиняти грудне вигодовування або терапію, враховуючи важливість препарату для матері.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами:
Досліджень щодо здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилося.
Негайно після застосування препарату ЕКСОЦІН може виникнути короткочасне погіршення зору.
Важлива інформація про деякі допоміжні речовини:
Консервант (бензалконію хлорид), присутній в EXOCIN, може викликати подразнення очей, а також відомо, що він знебарвлює м’які контактні лінзи. Тому уникайте контакту з м’якими контактними лінзами; якщо ви носите м’які контактні лінзи, зніміть їх перед використанням цих очних крапель і зачекайте 15 хвилин після використання EXOCIN, перш ніж повторно наносити їх.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Екзоцин: Дозування
Дозування становить 1-2 краплі 4-6 разів на день або за призначенням лікаря.
Для лікування кератиту, інфекційної виразки рогівки бактеріального походження: протягом перших двох днів по 1-2 краплі кожні 30 хвилин протягом дня.
Протягом наступного тижня спочатку 1-2 краплі щогодини, а потім поступово зменшуйте дозу (1-2 краплі 4 рази на день) до завершення лікування.
Лікування препаратом ЕКСОЦІН слід обмежити часом, необхідним для досягнення клінічного одужання.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Екзоцин
У разі місцевої передозування промийте очі водою.
У разі випадкового надходження надмірної дози EXOCIN негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування ЕКСОЦІНУ, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти екзоцину
Як і всі ліки, ЕКСОЦІН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Наступні категорії описують можливість виникнення побічних ефектів
Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними
Дуже часто: зустрічається більш ніж у 1 з 10 пацієнтів
Поширені: зустрічаються менш ніж у 1 з 10 пацієнтів
Нечасто: зустрічається у менш ніж 1 з 100 пацієнтів Рідко: зустрічається у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко: зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти
Очні патології
- подразнення очей,
- очний дискомфорт
Побічні ефекти з частотою невідомі
Очні патології
- кератит,
- кон'юнктивіт,
- затуманений зір,
- світлобоязнь,
- набряк очей,
- відчуття стороннього тіла в оці,
- підвищена сльозотеча,
- сухі очі,
- біль в очах,
- алергічні реакції (включаючи свербіж очей та повіку)
- почервоніння очей
Розлади нервової системи
- Запаморочення
Шлунково -кишкові розлади
- Нудота
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
- Періорбітальний набряк
- Набряк обличчя
Проблеми з серцем
- Невідомо: нормальний прискорений ритм серця, небезпечний для життя нерегулярний ритм серця, зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», відображене на ЕКГ, електрична активність серця).
Побічні ефекти з дуже рідкісною частотою
Порушення імунної системи
- Алергічні реакції (включаючи набряк під шкірою, який може виникнути на таких ділянках, як обличчя, губи чи інші частини тіла; висип, свербіж або кропив’янка на шкірі; набряк рота, язика або горла і може блокувати дихальні шляхи, які може викликати хрипи, утруднення ковтання, дихання або задишку; раптова, важка, небезпечна для життя алергічна реакція)
Після системного застосування офлоксацину спостерігалися рідкісні серйозні реакції, і більшість симптомів є оборотними. Оскільки невелика кількість офлоксацину може системно всмоктуватися після місцевого застосування, можуть виникнути інші небажані ефекти, про які повідомляється при системному застосуванні.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сторінці “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечність цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Викиньте пляшку через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо ще залишилося трохи розчину.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ ТА ДОСЯГУ ДІТЕЙ
Склад та лікарська форма
СКЛАД
100 мл розчину містять:
Діюча речовина: офлоксацин 0,3 г.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, вода очищена.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Очні краплі, розчин; флакон 10 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
EXOCIN
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл, розчин
Містить 100 мл розчину
Діюча речовина: офлоксацин 0,3 г.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид
EXOCIN 0,3% мазь
100 г мазі містять
Діюча речовина: офлоксацин 0,3 г.
Допоміжні речовини: ланолін
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин
Мазь
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
EXOCIN призначений для лікування зовнішніх очних інфекцій, спричинених мікробами, чутливими до офлоксацину, таких як блефарит, кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, дакріоцистит, кератит, мейбоміти та для післяопераційної профілактики.
Екзоцин також призначається, обмежуючись очними краплями 3 мг / мл, для лікування інфекційних виразок рогівки бактеріального походження.
04.2 Дозування та спосіб введення
Очні краплі: Дозування становить 1-2 краплі 4-6 разів на день або за призначенням лікаря.
Для лікування кератиту, інфекційної виразки рогівки бактеріального походження:
протягом перших двох днів по 1-2 краплі кожні 30 хвилин протягом дня.
Протягом наступного тижня спочатку 1-2 краплі щогодини, а потім поступово зменшуйте дозу (1-2 краплі 4 рази на день) до завершення лікування.
Мазь: 1 раз 3-4 рази на день або за призначенням лікаря.
Лікування препаратом ЕКСОЦІН слід обмежити часом, необхідним для досягнення клінічного одужання.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь -якої з допоміжних речовин або до інших хінолонів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Офтальмологічне застосування: Не використовуйте для ін’єкцій або внутрішньоочного застосування.
Безпека та ефективність препарату у немовлят віком до року не встановлені.
Особливу обережність слід дотримуватись при застосуванні фторхінолонів, включаючи ЕКСОЦІН, у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як, наприклад:
• Вроджений синдром тривалого QT
• Одночасне застосування ліків, які, як відомо, подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики)
• Неправильний електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія)
• Серцеві захворювання (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія)
• Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT.
Тому при введенні фторхінолонів, включаючи EXOCIN, цим групам населення слід бути особливо обережними (див. Розділи 4.5, 4.8 та 4.9).
Повідомлялося про тяжкі та спорадичні реакції гіперчутливості (анафілактичні / анафілактоїдні) з летальним результатом, деякі після першої дози, у пацієнтів, які отримували системні хінолони, включаючи офлоксацин. або набряк обличчя), обструкція дихальних шляхів, задишка, кропив’янка та свербіж.
Якщо виникає алергічна реакція на офлоксацин, припиніть прийом препарату. Використовуйте EXOCIN з обережністю пацієнтам, у яких виявлена чутливість до інших хінолонових антибактеріальних засобів. як і будь-який інший антибіотик, тривале застосування може спричинити надмірний розвиток нечутливих мікроорганізмів; в цьому випадку, і якщо через розумний період часу не буде помічено поліпшення, припиніть використання та зверніться до офтальмолога.
Повідомлялося про синдром Стівенса-Джонсона у пацієнтів, які отримували офтальмологіну офтальмоцину місцево, але причинно-наслідковий зв'язок з препаратом не був продемонстрований.
Дані щодо встановлення ефективності та безпеки застосування препарату ЕКСОЦІН у лікуванні кон’юнктивіту у новонароджених є дуже обмеженими.
Застосування препарату ЕКСОЦІН у новонароджених з офтальмією новонародженого, спричиненим Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, не рекомендується, оскільки застосування препарату у таких пацієнтів не оцінювалося.
Клінічні та неклінічні публікації повідомляють про виникнення перфорації рогівки у пацієнтів з наявним дефектом епітелію рогівки або виразкою рогівки після місцевого лікування фторхінолоновими антибіотиками. Однак у багатьох з цих повідомлень були виявлені значні елементи плутанини, такі як похилий вік, наявність великих виразок, супутні захворювання очей (наприклад, сильне сухість очей), системні запальні стани (наприклад, ревматоїдний артрит) та одночасне застосування стероїдів. або нестероїдні протизапальні препарати. Однак слід бути обережним щодо ризику перфорації рогівки під час використання препарату для лікування пацієнтів з дефектами епітелію рогівки або виразками рогівки.
Під час лікування офлоксацином для місцевого офтальмологічного застосування повідомлялося про осад рогівки.
Однак причинно -наслідковий зв'язок не продемонстрований.
Під час використання офлоксацину слід уникати впливу сонця або УФ -променів через потенційний ризик фоточутливості.
Використання контактних лінз не рекомендується пацієнтам, які отримують терапію очних інфекцій.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Очні краплі EXOCIN містять бензалконію хлорид як консервант, який може викликати подразнення очей.
Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Видаліть контактні лінзи перед нанесенням та почекайте щонайменше 15 хвилин перед їх повторним нанесенням. Відбілююча дія м’яких контактних лінз відома.
Очна офтальмологічна мазь EXOCIN містить ланолін як допоміжну речовину, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Дослідження взаємодії з очними краплями або маззю EXOCIN не проводилися.
Препарати, відомі для подовження інтервалу QT.
Екзоцин, як і інші фторхінолони, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати, відомі для подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні засоби) (див. Розділ 4.4).
Було показано, що системне введення деяких хінолонів пригнічує метаболічний кліренс кофеїну та теофіліну. Дослідження взаємодії лікарських засобів із системним офлоксацином показали, що офлоксацин не впливає на метаболічний кліренс кофеїну та теофіліну.
Хоча були повідомлення про "підвищену поширеність токсичності для ЦНС при системних дозах фторхінолонів при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), про це не повідомлялося при одночасному системному застосуванні НПЗЗ та офлоксацину.
04.6 Вагітність та лактація
Застосування під час вагітності: Оскільки адекватних та добре контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок немає, а оскільки системне застосування хінолонів викликало артропатію у незрілих тварин, рекомендується не застосовувати препарат під час вагітності.
Застосування під час лактації: оскільки офлоксацин та інші системно введені хінолони виділяються з грудним молоком, це може становити ризик для немовляти, тому необхідно оцінити, чи варто припиняти грудне вигодовування або терапію, враховуючи важливість препарату для матері .
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилося.
Тимчасове помутніння зору може статися одразу після використання продукту. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами до зникнення симптомів.
04.8 Побічні ефекти
Загальні
Серйозні реакції після системного застосування офлоксацину зустрічаються рідко, і більшість симптомів є оборотними.
Оскільки невелика кількість офлоксацину може системно всмоктуватися після місцевого введення, можуть виникнути інші небажані ефекти, про які повідомляється при системному застосуванні.
Побічні явища, що спостерігаються при застосуванні офлоксацину, задокументовані як спонтанними подіями, так і клінічними дослідженнями, класифікуються в системах організму та наведені нижче як дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100 до
Порушення імунної системи
Дуже рідко: гіперчутливість * (включаючи ангіоневротичний набряк, задишку, анафілактичну реакцію / шок, набряк ротоглотки та язик)
* У пацієнтів, які отримували системні хінолони, включаючи офлоксацин, повідомлялося про серйозні та іноді смертельні реакції гіперчутливості (анафілактичні / анафілактоїдні), деякі з яких після першої дози. Див. Розділ 4.4.
Розлади нервової системи
невідомо: запаморочення
Очні патології
Поширені: подразнення очей; Дискомфорт в очах
невідомо: кератит; Кон'юнктивіт; Затуманений зір Світлобоязнь; Набряк очей; Відчуття стороннього тіла в оці; Підвищена сльозотеча; Сухість очей; Біль в очах; Очна гіперемія; Підвищена чутливість (включаючи очний свербіж та свербіж повік)
Шлунково -кишкові розлади
невідомо: нудота
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
невідомо: периорбітальний набряк, набряк обличчя
Хвороби серця
невідомо: шлуночкова аритмія та torsades de pointes (повідомляється переважно у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи 4.4 та 4.9)
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють постійно контролювати співвідношення користь / ризик лікарського засобу.
Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі передозування слід провести симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ через можливість подовження інтервалу QT.
У разі місцевої передозування промийте очі водою.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні, протиінфекційні, фторхінолони
Код ATC: S01AE01
Екзоцин містить як активний інгредієнт офлоксацин, синтетичний антибіотик широкого спектру дії з сімейства фторхінолонів, він активний проти великої кількості грам + та грамбактерій, включаючи стафілококи, стрептококи, ентеробактерії, синьогнійну паличку, гемофільну грибкову хворобу, неіссерію гонормодієву .
Офлоксацин проявляє свою бактерицидну активність, специфічно пригнічуючи мікробний фермент ДНК-гіразу.
Бактерицидна дія дуже швидка, 90% бактерій знищується через 19-55 хвилин. Інгібуюча ріст бактерій зберігається протягом 6-8 годин після видалення препарату.
Крім того, особливий механізм дії зменшує появу стійкості до бактерій.
EXOCIN продемонстрував активність в пробірці проти бактерій, стійких до інших антибіотиків, включаючи пеніцилін, аміноглікозиди, макроліди, тетрацикліни.
Схоже, це пояснюється різним механізмом дії офлоксацину, який також діє у стаціонарній фазі росту бактерій.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Поширення EXOCIN в очних тканинах, уражених зовнішніми очними інфекціями, завжди досягає концентрації вище МІК і МБК.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Перорально LD 50 показував значення приблизно 5400 мг / кг у миші, 3500 мг / кг у щура, понад 200 мг / кг у собаки. Через e.v. LD 50 становить близько 200 мг / кг у мишей та щурів та понад 70 мг / кг у собак. У системних дослідженнях найважливішим шкідливим ефектом, що спостерігався, був вплив на суглобовий хрящ у незрілих тварин, ефект, спільний для всіх хінолонів. При офтальмологічному застосуванні переносимість виявилася дуже хорошою.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Очні краплі, розчин: бензалконію хлорид, натрію хлорид, очищена вода.
Мазь: очищений ланолін, рідкий парафін, білий вазелін.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки
Термін придатності після першого відкриття контейнера становить 28 днів.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл, розчин
Пластикова пляшка 10 мл молочного білого кольору.
EXOCIN 0,3% мазь
Гнучка алюмінієва трубка 3,5 г
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до чинного законодавства.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Allergan S.p.A., Via Salvatore Quasimodo 134/138, Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Очні краплі EXOCIN 3 мг / мл, розчин - флакон 10 мл AIC n. 027234032
EXOCIN 0,3% мазь - 3,5 г тубус AIC No. 027234020
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Очні краплі, розчин
Дата першого дозволу: 29-01-1997
Дата останнього оновлення: 10-12-2012
Мазь
Дата першого дозволу: 30-09-1991
Дата останнього оновлення: 10-12-2012
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
06/2015
