Що таке Trulicity і для чого він використовується?
Trulicity - це протидіабетичний препарат, який використовується у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу для контролю рівня глюкози (цукру) у крові. Trulicity можна використовувати як єдину терапію, коли тільки дієта та фізичні вправи не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів, які не можуть приймати метформін (інший протидіабетичний препарат). Trulicity також можна використовувати як додаткову терапію у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами, включаючи інсулін, коли ці ліки разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові. Trulicity містить діючу речовину дулаглутид.
Як використовується Trulicity - дулаглутид?
Trulicity доступний у попередньо заповнених ручках (0,75 мг і 1,5 мг), що містять розчин для ін’єкцій під шкіру. Відпускати ліки можна тільки за рецептом. Пацієнти самостійно вводять ліки (після належного навчання) підшкірно в черевну порожнину або стегно. Рекомендована доза становить 0,75 мг один раз на тиждень, якщо препарат застосовується окремо, і 1,5 мг раз на тиждень, якщо він використовується як комбінована терапія (хоча Ваш лікар може почати з меншої дози у пацієнтів, які потенційно мають підвищений ризик, наприклад у осіб старше 75 років. (низький рівень глюкози в крові). Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Trulicity - dulaglutide?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина Trulicity, дулаглутид, є "агоністом рецептора GLP-1". Він діє шляхом приєднання до рецепторів речовини, званої глюкагоноподібним пептидом 1 (GLP-1), що виявляється на поверхні клітин підшлункової залози, змушуючи їх вивільняти інсулін. Після введення Trulicity дулаглутид досягає рецепторів у підшлунковій залозі, активуючи їх. Це викликає вивільнення інсуліну та допомагає знизити рівень глюкози в крові та контролювати діабет 2 типу.
Яку користь Trulicity - dulaglutide показала під час досліджень?
Переваги Trulicity були досліджені у 5 основних дослідженнях, у яких брали участь понад 4500 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. У цих дослідженнях Trulicity порівнювали з плацебо (фіктивом) або іншими протидіабетичними препаратами, які використовувалися окремо. Або як доповнення до різних препаратів. Комбінована терапія. Також була розглянута інформація шостого дослідження, яка була представлена під час процедури. Основним показником ефективності була зміна рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c)., відсоток гемоглобіну в крові, який зв’язується з глюкозою. . "HbA1c дає" вказівку на ефективність контролю рівня глюкози в крові. Середнє значення HbA1c у пацієнтів на початковому етапі становило 7,6% до 8,5%, і пацієнти лікувалися протягом щонайменше 52 тижнів. він також був більш ефективним, ніж антидіабетичні ліки екзенатид (що призначається двічі на день) або ситагліптин, і принаймні порівнянний з інсуліном гларгіном при використанні в якості терапії. Доповнення до інших методів лікування. Після 26 тижнів лікування Trulicity знизив HbA1c на 0,71-1,59 % при найменшій дозі та на 0,78-1,64% при найвищій дозі. Це вважається клінічно значущим. Було показано, що користь зберігається протягом тривалого лікування.Приблизно 51% пацієнтів, які отримували найнижчу дозу, і 60% пацієнтів, які отримували найвищу дозу Trulicity, досягли цільового значення HbA1c менше ніж 7,0%, що загалом було кращим результатом, ніж ті, які були досягнуті за допомогою альтернативних методів лікування.
Який ризик пов'язаний з Trulicity - дулаглутидом?
Найбільш поширеними побічними ефектами Trulicity (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є нудота, блювота та діарея. Повний перелік побічних ефектів та обмежень, про які повідомляється у Trulicity, див.
Чому Trulicity - dulaglutide був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Trulicity більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. Комітет зазначив, що цей препарат у поєднанні з іншими лікарськими засобами Виробляє значний і клінічно значущий ефект у контролі рівня глюкози в крові. у осіб похилого віку (старше 75 років) співвідношення користь / ризик було кращим із застосуванням меншої дози. з'явилися тривожні аспекти, і ризики вважаються подібними до ризиків інших ліків. ліки, що належать до цього класу. Крім того, Trulicity має перевагу в тому, що його вводять раз на тиждень.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Trulicity - дулаглутиду?
План управління ризиками був розроблений для забезпечення максимально безпечного використання Trulicity. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Trulicity, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Інша інформація про Trulicity - дулаглутид
21 листопада 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Trulicity, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Trulicity прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
Інформація про Trulicity - dulaglutide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
