Що таке Ivemend?
Івеменд - це порошок, з якого виготовляють розчин для інфузій (крапельне введення у вену). Містить діючу речовину фосапрепітант (115 мг).
Для чого використовується Ivemend?
Івеменд - протиблювотний засіб (препарат, що використовується для запобігання нудоті та блювоті). Івеменд використовується разом з іншими лікарськими засобами для профілактики нудоти та блювоти, викликаної хіміотерапією (ліки для лікування раку) у дорослих. Івеменд ефективний у хіміотерапії цисплатином (з високим еметогенним потенціалом, тобто здатним викликати нудоту та блювоту) та у помірно еметогенній хіміотерапії (на основі циклофосфаміду, доксорубіцину або епірубіцину). Івеменд робить хіміотерапію більш переносимою для пацієнта.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Ivemend?
Івеменд вводять у вигляді інфузії тривалістю 15 хвилин і півгодини до початку хіміотерапії у перший день хіміотерапії. Ліки завжди слід призначати у комбінації з іншими лікарськими засобами, що запобігають нудоту та блювоту, включаючи кортикостероїди (такі як дексаметазон) та "антагоніст 5НТ3" (наприклад, "ондансетрон"). Пацієнту слід продовжувати лікування для запобігання нудоті. блювання через рот протягом ще двох -трьох днів після введення препарату Івеменд.
Як працює Ivemend?
Активна речовина препарату Івеменд, фосапрепітант, є "проліком" апрепітанта: тобто він перетворюється в апрепітант в організмі. ", щоб зв'язуватися з рецепторами NK1. Коли речовина Р зв'язується з цими рецепторами, виникає нудота і блювота. Блокуючи рецептори, Ivemend може запобігти нудоту та блювоту, які часто виникають під час та після хіміотерапії. Openspitant був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під ім'ям Emend з 2003 року.
Як вивчали Ivemend?
Фармацевтична компанія представила інформацію на підтримку використання препарату Івеменд, щоб показати, що інфузія Івеменду в дозі 115 мг виробляє в організмі кількість апрепітанту, подібного до капсули 125 мг Еменду, а також інформацію з досліджень, в яких Еменд 125 у перший день хіміотерапії вводили капсули мг. Два дослідження включали в цілому 1094 дорослих, які проходили хіміотерапію, що включала цисплатин, тоді як інше дослідження включало 866 пацієнтів з раком молочної залози, які отримували циклофосфамід з доксорубіцином або епірубіцином або без нього. Три дослідження порівняли Еменд, прийнятий у поєднанні з дексаметазоном та ондансетроном, зі стандартною комбінацією дексаметазону та ондансетрону. Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, які страждали від нудоти та блювоти. Протягом п’яти днів після хіміотерапії.
Яку користь Ivemend показав під час досліджень?
Оскільки капсули Emend 125 мг та Ivemend виробляють еквівалентні рівні апрепітанту в організмі, спостережувану користь від Emend, отриману в перший день хіміотерапії, можна перенести на Ivemend.
Дослідження показали, що додавання Еменду до стандартної комбінації було більш ефективним, ніж стандартна комбінація. У поєднанні з результатами двох досліджень цисплатину 68% пацієнтів, які приймали Еменд, протягом п’яти днів не мали симптомів нудоти чи блювоти (352 з 520) порівняно з 48% пацієнтів, які не приймали ліки (250 з 523). У дослідженні з хіміотерапією з помірним блювотним ефектом 51% пацієнтів, які приймали Еменд, не відчували нудоти або блювоти (220 з 433)), порівняно з 43% пацієнтів, які не приймають ліки (180 з 424).
Який ризик пов'язаний з Ivemend?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні препарату Івеменд (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), є: збільшення печінкових ферментів, головний біль, запаморочення, гикавка, запор, діарея, диспепсія (печія), відрижка, втрата апетиту, астенія або втома (слабкість) та втома), затвердіння та біль у місці інфузії. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ivemend, див.
Івеменд не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до фосапрепітанту, апрепітанту, полісорбату 80 або будь -якого іншого інгредієнта. Його не слід вводити одночасно з такими лікарськими засобами:
- пімозид (використовується для лікування психічних захворювань);
- терфенадин, астемізол (зазвичай використовується для лікування симптомів алергії; ці ліки можна придбати без рецепта);
- цизаприд (використовується для полегшення певних проблем зі шлунком).
Чому Ivemend був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь препарату Івеменд більша за його ризик у запобіганні гострої та уповільненої нудоти та блювоти, пов’язаної з високомеметогенною протипухлинною хіміотерапією на основі цисплатину, а також у профілактиці нудоти та блювота, пов'язана з помірно еметогенною протипухлинною хіміотерапією. Тому комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Ivemend.
Інша інформація про Ivemend:
11 січня 2008 року Європейська Комісія надала Merck Sharp & Dohme Ltd "Дозвіл на маркетинг" для Ivemend, дійсне у всьому Європейському Союзі.
Для повної версії EPAR Ivemend натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
Інформація про Ivemend - fosaprepitant, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
