Діючі речовини: колагеназа, хлорамфенікол
ІРУКСОЛ 1% + 60 МО Мазь 30G
Чому використовується іруксол? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Рубець
Протипоказання Коли Іруксол не слід застосовувати
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Очищення виразок будь -якого походження та розташування:
- виразки та некрози (варикозна, постфлебітична та виразкова хвороба, гангрена кінцівок, особливо діабетична та обморожена гангрена);
- онімілі виразки (післяопераційні, від рентгенівських променів, від нещасних випадків);
- перед пересадкою шкіри.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Іруксол
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту
Уникайте одночасного застосування дезінфікуючих препаратів (таких як денатурований спирт, ефір, перекис водню, перманганат, мербромін, солі четвертинного амонію), медичне мило та взагалі всі ті депротеїнізуючі препарати, здатні інактивувати білково-ферментативний компонент IRUXOL®, оскільки його ефективність буде порушена.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію іруксолу
Ніколи не надходило повідомлень про негативні взаємодії з іншими введеними препаратами
Попередження Важливо знати, що:
Застосування, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати подразнення або явища сенсибілізації. У цьому випадку лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію. Те саме стосується розвитку нечутливих мікробів. Описано рідкісні випадки. гіпоплазії кісткового мозку після тривалого застосування хлорамфеніколу для місцевого застосування; з цієї причини препарат слід застосовувати протягом коротких періодів, якщо це прямо не призначено лікарем. та факультативна індикація, під безпосереднім наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніколи не повідомлялося про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати іруксол: дозування
Для отримання найкращих результатів при ферментативному очищенні ран за допомогою препарату ІРУКСОЛ® необхідно дотримуватися таких правил:
- Мазь IRUXOL® потрібно рівномірно наносити на поверхню ранок, наносячи її товщиною в кілька міліметрів. У разі бунтарського некрозу ефект IRUXOL® можна покращити, розрізавши їх на краях або посередині, намагаючись таким чином нанести частину мазі під некроз. Слід уникати висихання поверхні рани, оскільки наявність вологості підвищує ферментативну активність. Тому повністю сухі кірки, а також затверділі, слід спочатку пом’якшити вологою пов'язкою.
- Пов'язку з IRUXOL® необхідно оновлювати щодня. Застосовуючи її двічі на день, можна посилити її ферментативну дію.
- При зміні пов'язки відокремлений некротичний матеріал необхідно видаляти пінцетом, лопаткою, тампоном, кюретою та ванночками. Рекомендується покривати зону навколотравної порожнини пастою з оксиду цинку або подібними препаратами: це взагалі чи для існуючих. Подразнюючі явища .
- Перед нанесенням IRUXOL® очистіть ураження шкіри фізіологічним розчином або стерильною дистильованою водою.
- Застосування препарату ІРУКСОЛ® припиняється після очищення ранки та початку доброї грануляції. Лікування продовжується, як зазвичай, мазями, що сприяють грануляції та повторній епітелізації. У терапії варикозної та постфлебітичної виразки, окрім застосування препарату ІРУКСОЛ®, переважно можна використовувати компресійні пов’язки, а у разі порушень артеріального кровотоку - відповідні препарати.
ЗОВНІШНЕ ВИКОРИСТАННЯ.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато іруксолу
На сьогоднішній день не зафіксовано жодних випадків проблем, пов’язаних із передозуванням активних інгредієнтів, що містяться у препараті.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Іруксолу
Можуть виникнути явища місцевого подразнення або сенсибілізації, а при тривалому застосуванні у високих дозах і на великих поверхнях - вторинні системні явища антибіотика (зміни показників крові).
Якщо виникають інші небажані ефекти, крім описаних вище, бажано повідомити про це лікаря
Термін придатності та утримання
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г мазі містить:
колагенази (клостридіопептидази А) 60 одиниць, хлорамфеніколу 1 г.
Допоміжні речовини: рідкий парафін, білий вазелін.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
30 г 1% + 60 МО мазь.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ІРУКСОЛ 1% + 60 МО ОЛІЯ 30 г.
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г мазі містить:
Активний принцип:
Колагеназа (клостридіопептидаза А) 60 од
Хлорамфенікол 1 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
1% + 60 МО Мазь
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Очищення виразок будь -якого походження та розташування:
• виразки та некрози (варикозна, постфлебітична та виразкова хвороба, гангрена кінцівок, особливо діабетична та обморожена гангрена);
• онімілі виразки (післяопераційні, від рентгенівських променів, від нещасних випадків);
• перед пересадкою шкіри.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для отримання найкращих результатів при ферментативному очищенні ран за допомогою препарату ІРУКСОЛ необхідно дотримуватися таких правил:
Мазь IRUXOL необхідно рівномірно наносити на поверхню ранок, наносячи її товщиною в кілька міліметрів.
У разі бунтарського некрозу ефект ІРУКСОЛУ можна покращити, розрізаючи по краях або посередині, намагаючись таким чином нанести частину мазі нижче некрозу.
Слід уникати висихання раневої поверхні, оскільки наявність вологи збільшує ферментативну активність, тому повністю сухі та затверділі струпи слід спочатку пом’якшити вологою пов'язкою.
Пов'язку з IRUXOL необхідно оновлювати щодня. Застосовуючи його двічі на день, можна посилити його ферментативну дію.
При зміні пов'язки відокремлений некротичний матеріал слід видаляти пінцетом, лопаткою, тампоном, кюретою та ванночками. Бажано покрити навколотравну зону пастою з оксиду цинку або подібними препаратами: це взагалі або для існуючих явищ подразнення.
Перед нанесенням препарату ІРУКСОЛ дезінфікуйте ураження шкіри фізіологічним розчином або стерильною дистильованою водою.
Застосування ІРУКСОЛу припиняється, коли ранка очищена і почалася хороша грануляція. Лікування продовжують, як зазвичай, мазями, які сприяють грануляції та повторній епітелізації.
У терапії варикозної та постфлебітичної виразки на додаток до застосування препарату ІРУКСОЛ можна використовувати переважно компресійні пов’язки та, у разі порушень артеріального кровотоку, відповідні препарати.
ЗОВНІШНЕ ВИКОРИСТАННЯ
04.3 Протипоказання
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Застосування, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати подразнення або сенсибілізацію. У цьому випадку необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.
Те саме стосується розвитку нечутливих мікробів.
Описані рідкісні випадки гіпоплазії кісткового мозку після тривалого застосування місцевого хлорамфеніколу; з цієї причини продукт слід застосовувати протягом коротких періодів, якщо це не зазначено явно лікарем.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ніколи не надходило повідомлень про негативні взаємодії з іншими введеними препаратами.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках визнаних та виборчих показань під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніколи не повідомлялося про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Можуть виникнути явища місцевого подразнення або сенсибілізації, а при тривалому застосуванні у високих дозах та на великих поверхнях - вторинні системні явища антибіотика (зміни показників крові).
04.9 Передозування
На сьогоднішній день не зафіксовано жодних випадків проблем, пов’язаних із передозуванням активних інгредієнтів, що містяться у препараті.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування ран та виразок - Протеолітичні ферменти - Клостридіопептидази, комбінації. Код ATC D03BA52
ІРУКСОЛ-ферментативний препарат, отриманий із бактеріального штаму Clostridium histolyticum: як основний компонент він містить колагеназу (клостридіопептидазу А), а також, як комплементарні ферменти, інші неспецифічні пептидази, що утворюються під час виготовлення препарату. Після нанесення на пошкоджену частину діюча речовина поширюється шляхом перетравлення та розщеплення некротичних волокон, що знаходяться на дні ураження шкіри; зокрема, природний колаген, що фіксує некротичний матеріал на дні ураження, знищується. його специфічну точку атаки в неполярній зоні колагенових волокон, що складається з численних трипептидів.Розриваючи неполярну зону, колагенове волокно розщеплюється на низькомолекулярні пептиди, які потім повністю руйнуються колагенопептидазами та асоційованими не- специфічні протеази.Хлорамфенікол - антибіотик широкого спектру дії з бактеріостатичною дією. Він має ту перевагу, що погано розчинний у водному середовищі і практично нерозчинний у ліпідному середовищі. Для місцевого застосування концентрація 1% була оптимальною.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Визначення рівня хлорамфеніколу в сироватці крові проводилося у 12 пацієнтів з великими виразками. Після 5 -денної обробки ІРУКСОЛом було виявлено 10 г на 100 см2 пошкодженої поверхні, значення нижче дозованих меж (сироватка).
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Рідкий парафін, білий вазелін.
06.2 Несумісність
Уникайте одночасного застосування дезінфікуючих препаратів (таких як денатурований спирт, ефір, перекис водню, перманганат, мербромін, солі четвертинного амонію), медичного мила та взагалі всіх тих препаратів, що знезаражують, здатних інактивувати білково-ферментативний компонент IRUXOL, оскільки його ефективність буде порушена.
06.3 Строк дії
3 роки
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить алюмінієву тубу з 30 г мазі
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ 4.2 "Дозування та спосіб введення"
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
TJ Smith & Nephew Ltd - Халл (Великобританія)
Представник в Італії:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C.: N. 023905021
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2010 року
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
