Діючі речовини: клотримазол
2% вагінальний крем Gyno-Canesten
Вкладиші для упаковки Gynocanesten доступні для розмірів упаковки:- 2% вагінальний крем Gyno-Canesten
- Гіно-Канестен 100 мг вагінальні таблетки
Чому використовується Гіноканестен? Для чого це?
Gyno-Canesten містить клотримазол, який є протигрибковим (протигрибковим) для гінекологічного застосування, тобто він здатний пригнічувати ріст таких організмів, як гриби та дріжджі.
Вагінальний крем Gyno-Canesten використовується для лікування локалізованих симптомів, що виникають внаслідок вульвовагінальних інфекцій, спричинених кандидозом, раніше діагностованим лікарем. Ці симптоми включають свербіж, лейкорею (білуваті виділення з піхви), почервоніння та набряк слизової піхви, печіння при сечовипусканні.
Продукт призначений для використання дорослими та підлітками старше 12 років.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не стало краще або якщо вам стало гірше
Протипоказання Коли Гіноканестен не слід застосовувати
Не використовуйте Gyno-Canesten
- якщо у вас алергія на клотримазол або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гіноканестен
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Гіно-Канестен, якщо:
- в минулому вже страждали від цих розладів (рецидив мікозу)
- має лихоманку (38 ° C або вище), біль внизу живота, біль у спині, виділення з піхви з неприємним запахом, нудоту, вагінальну кровотечу та / або біль у плечі.
Використання, особливо тривалого, продуктів для шкірного застосування (на шкірі) може викликати явища сенсибілізації; у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.
Уникайте контакту з очима. Не ковтати.
Уникайте вагінального статевого акту під час використання цього препарату, оскільки інфекція може передатися вашому партнерові. Крем Gyno-Canesten може знизити ефективність та безпеку продуктів з латексу, таких як презервативи та діафрагми, при нанесенні на статеві органи (жінки: статеві губи та області, що прилягають до вульви; чоловіки: крайня плоть та головка статевого члена). Ефект тимчасовий і виникає лише під час лікування (див. Також "Як користуватися Гіно-Канестен").
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Гіноканестену
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Скажіть своєму лікареві, особливо, якщо Ви отримуєте сиролімус або такролімус для перорального застосування (використовується для запобігання відторгненню трансплантата органу), оскільки Гіно-Канестен може підвищити рівень сиролімусу та такролімусу у Вашій крові. У цьому випадку Ваш лікар буде ретельно стежити за його станом .
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Дані щодо застосування клотримазолу під час вагітності є обмеженими. У якості запобіжного заходу уникайте застосування препарату Гіно-Канестен у першому триместрі вагітності.
Під час вагітності використовуйте вагінальні таблетки Gyno-Canesten, оскільки їх можна використовувати без аплікатора (див. "Як користуватися Gyno-Canesten").
Час годування
Під час лікування Гіно-Канестен припиніть годування груддю, оскільки ліки можуть проникати у грудне молоко.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Лікарський засіб не має або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, або його вплив незначний.
Крем Gyno-Canesten містить цетостеариловий спирт
Це може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Гіноканестен: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо не передбачено інше, використовуйте крем Gyno-Canesten щодня, тобто ввечері, протягом 3 днів поспіль, вводячи вміст аплікатора (близько 5 г) глибоко у піхву.
При необхідності можна провести повторне 3-денне лікування.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас кандидозний вульвіт або баланіт, продовжуйте лікування протягом 1-2 тижнів.
Щоб уникнути повторного зараження, особливо при наявності кандидозного вульвіту або баланіту, партнеру необхідно одночасно проводити місцеве лікування (головка статевого члена та крайня плоть).
При необхідності лікування можна повторити. Однак повторні інфекції можуть свідчити про основне захворювання. Якщо симптоми повторюються протягом двох місяців, зверніться до лікаря.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Не використовуйте тампони, спринцювання, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання Gyno-Canesten.
Уникайте вагінальних статевих контактів під час використання цього препарату, оскільки інфекція може передатися вашому партнерові, а ефективність та безпека продуктів з латексу, таких як презервативи та діафрагми, можуть бути знижені (див. Також "Попередження та запобіжні заходи").
Під час вагітності використовуйте вагінальні таблетки Гіно-Канестен, оскільки вони вставляються без аплікатора (див. Також "Вагітність та годування груддю").
Цей препарат призначений для використання дорослими та підлітками старше 12 років.
Тривалість лікування
Лікування слід належним чином розпочати і закінчити в період між менструаціями.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в його характеристиках.
Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів, зверніться до лікаря.
Прийміть положення лежачи (лежачи животом догори), зі злегка зігнутими ногами. Вставте аплікатор глибоко у піхву.
Як користуватись
- Спочатку витягніть поршень з одноразового аплікатора до упору.
- Відкрийте трубку. Вставте одноразовий аплікатор в останній і міцно тримайте його. Наповніть аплікатор, чинячи легкий тиск на трубку.
- Вийміть одноразовий аплікатор, введіть його якомога глибше у піхву (бажано лягти) та спорожніть, використовуючи регулярний і безперервний тиск на поршень.
- Видаліть аплікатор, а потім викиньте його. Крім того, ми рекомендуємо наносити крем Gyno-Canesten зовні на область промежини, аж до анального відділу. Наносьте крем тонким шаром 2-3 рази на день і легкими масажними рухами втирайте в обличчя.
Аплікатор слід використовувати лише один раз, а потім викинути, щоб уникнути можливого повторного зараження.
Записки про санітарну освіту
Для профілактики важливо дотримуватися деяких правил особистої гігієни:
- уникати надто тісного одягу;
- уникайте використання нижньої білизни з нейлону або синтетичного волокна: бажано використовувати одяг з бавовни або натурального волокна;
- уникати використання мила для інтимної гігієни з лужним рН: ми рекомендуємо використовувати миючі засоби з кислотним рН (рН 5) для дотримання нормальної кислотності вагінального середовища;
- уникати використання вагінальних спринцювань, які можуть змінити вагінальне середовище і, отже, сприяти розвитку інфекцій;
- якщо ви використовуєте тампони, часто міняйте їх і уникайте використання вночі; однак краще використовувати зовнішні гігієнічні рушники.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато гіноканестену
Якщо ви використовуєте більше Гіно-Канестен, ніж слід
Ризик гострої інтоксикації не очікується, оскільки він малоймовірний після одноразового вагінального або шкірного застосування передозування (нанесення на велику площу в умовах, сприятливих для всмоктування) або при ненавмисному пероральному прийомі. Специфічного протиотрути немає. У разі випадкового проковтування / прийому передозування Гіно-Канестен негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули скористатися Gyno-Canesten
Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої дози.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування препарату Гіно-Канестен, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Гіноканестену
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні Гіно-Канестен, частота яких невідома:
Порушення з боку імунної системи: алергічна реакція, яка може виникнути з тимчасовою втратою свідомості (непритомність), зниженням артеріального тиску (гіпотензія), утрудненим диханням (задишка), кропив’янкою.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення області статевих органів, свербіж, висип, набряк, викликаний накопиченням рідини (набряк), почервоніння шкіри (еритема), дискомфорт, печіння, подразнення, біль у тазу, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково -кишкового тракту: біль у животі.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, при правильному зберіганні.
Не використовуйте 2% крем Gyno-Canesten через 3 місяці після першого відкриття.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Склад та лікарська форма
Що містить Гіно-Канестен
- Діюча речовина - клотримазол. 5 г вагінального крему містить 100 мг клотримазолу.
- Допоміжні інгредієнти: сорбітан моностеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, цетостеариловий спирт, октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена.
Як виглядає Гіно-Канестен та вміст пачки
Gyno-Canesten випускається у формі вагінального крему для гінекологічного застосування. Вміст упаковки 30 г з 6 одноразовими аплікаторами.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
GYNO-CANESTEN
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
2% вагінальний крем GYNO-CANESTEN
5 г вагінального крему містить:
Діюча речовина: клотримазол 100 мг
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки
Одна вагінальна таблетка містить:
Діюча речовина: клотримазол 100 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагінальний крем
Вагінальна таблетка
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вагінальні креми та вагінальні таблетки Gyno Canesten використовуються для:
- лікування локалізованих симптомів, таких як свербіж, лейкорея, почервоніння та набряк слизової піхви, печіння при сечовипусканні, якщо ці симптоми є наслідком вульвовагінальних інфекцій, спричинених кандидозом, раніше діагностованим лікарем.
04.2 Дозування та спосіб введення
Таблетки або крем слід вводити якомога глибше у піхву ввечері, і для цього пацієнту доведеться прийняти положення лежачи на спині з трохи зігнутими ногами. Лікування слід належним чином розпочати і закінчити в період між менструаціями.
Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів, це може бути станом, що вимагає медичного лікування.
При необхідності лікування можна повторити. Однак повторні інфекції можуть свідчити про основні захворювання, такі як діабет або ВІЛ -інфекція. Якщо симптоми повторюються протягом 2 місяців, пацієнту слід звернутися за медичною допомогою.
Не використовуйте тампони, спринцювання, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання засобу.
Під час використання продукту рекомендується уникати вагінального статевого акту, оскільки інфекція може бути передана партнеру.
Під час вагітності використовуйте вагінальні таблетки, вставляючи їх без аплікатора.
Продукт призначений для використання дорослими та підлітками старше 12 років.
2% вагінальний крем GYNO-CANESTEN
Якщо не передбачено інше, його вводять щодня, тобто ввечері, протягом 3 днів поспіль, вводячи вміст аплікатора (приблизно 5 г) глибоко у піхву (див. Нижче). При необхідності можна провести повторне 3-денне лікування.
Порядок подання заявки:
Аплікатор слід використовувати лише один раз, а потім викинути, щоб уникнути можливого повторного зараження.
1. Спочатку витягніть поршень з одноразового аплікатора до упору.
2. Відкрийте трубку. Введіть "застосувати-
одноразову порву в останній і тримати її міцно притиснутою.
Наповніть аплікатор, практикуючись
Я обережно натискаю на трубку.
3. Вийміть одноразовий аплікатор, введіть його якомога глибше у піхву (бажано лягти) та спорожніть, використовуючи регулярний і безперервний тиск на поршень.
4. Витягніть аплікатор, а потім викиньте його.
У разі кандидозного вульвіту або баланіту лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів.
Крім того, рекомендується наносити крем Gyno-Canesten зовні, на область промежини аж до анального відділу.
Це робиться шляхом нанесення крему тонким шаром 2-3 рази на день і легким масажем.
Щоб уникнути повторного зараження, особливо при наявності кандидозного вульвіту або баланіту, партнеру необхідно одночасно проводити місцеве лікування (головка статевого члена та крайня плоть).
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки
Одна таблетка ввечері протягом шести днів поспіль; альтернативно, дозування 2 таблеток можна застосовувати ввечері перед сном протягом 3 днів поспіль.
Порядок подання заявки:
Після ретельного миття рук введіть вагінальну таблетку пальцем якомога глибше у піхву (найкраще - пацієнтка лежить на спині, злегка зігнувши ноги).
При хронічних рецидивних формах добову дозу можна збільшити до 2 вагінальних таблеток ввечері протягом 6-12 днів.
Крім того, ми рекомендуємо наносити крем Gyno-Canesten зовні, на область промежини аж до анального відділу. Це робиться шляхом нанесення крему тонким шаром 2-3 рази на день; це також рекомендується, особливо у випадку вульвіту від Candida, одночасне місцеве лікування партнера (голівки та крайньої плоті) кремом Gyno-Canesten.
Щоб таблетки Gyno-Canesten повністю розчинилися, необхідно, щоб піхва мала достатній рівень вологості. В іншому випадку нерозчинені фрагменти таблетки можуть втекти. Щоб цього уникнути, важливо ввести ліки якомога глибше у піхву перед сном. Якщо, незважаючи на ці запобіжні заходи, таблетка не розчиняється повністю протягом ночі, слід розглянути можливість використання вагінального крему.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо у пацієнтки висока температура (38 ° C і більше), біль внизу живота, біль у спині, виділення з піхви з неприємним запахом, нудота, вагінальна кровотеча та / або біль у плечі, їй слід звернутися до лікаря.
Крем Gyno-Canesten може знизити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми, при нанесенні на статеві органи (жінки: статеві губи та ділянки, що прилягають до вульви; чоловіки: крайня плоть і головка статевого члена). Ефект тимчасовий і настає тільки під час лікування.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та прийняти відповідні терапевтичні заходи.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Уникайте контакту з очима. Не ковтати.
Важлива інформація про деякі інгредієнти:
Крем Gyno-Canesten містить цетостеариловий спирт: він може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Одночасне лікування вагінальним клотримазолом та пероральним такролімусом (імуносупресором) може призвести до підвищення рівня такролімусу у плазмі крові та, подібно до сиролімусу. Тому за пацієнтами слід ретельно спостерігати за симптомами передозування такролімусу або сиролімусу, якщо це необхідно, шляхом визначення рівня препаратів у плазмі крові.
04.6 Вагітність та лактація
Народжуваність:
Дослідження на людях щодо впливу клотримазолу на фертильність не проводилися; проте дослідження на тваринах не показали впливу препарату на фертильність.
Вагітність
Дані щодо застосування клотримазолу під час вагітності є обмеженими. Дослідження на тваринах не показують прямих чи непрямих шкідливих ефектів з точки зору репродуктивної токсичності (див. Розділ 5.3). Як запобіжний захід, слід уникати застосування клотримазолу у першому триместрі вагітність.
Під час вагітності лікування слід проводити вагінальними таблетками, оскільки їх можна використовувати без аплікатора (див. Розділ 4.2).
Вагітність
Наявні фармакодинамічні / токсикологічні дані у тварин продемонстрували секрецію клотримазолу / метаболітів у молоці (див. Розділ 5.3). Грудне вигодовування слід припинити під час лікування клотримазолом.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Лікарський засіб не має або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Після схвалення клотримазолу були виявлені такі побічні реакції: оскільки ці реакції виникають із спонтанних повідомлень популяції невизначеного розміру, не завжди можна визначити їх частоту.
Порушення з боку імунної системи:
алергічна реакція (непритомність, гіпотензія, задишка, кропив’янка).
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
лущення статевої сфери, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, печіння, подразнення, біль у тазу, вагінальна кровотеча.
Шлунково -кишкові розлади:
біль у животі.
04.9 Передозування
Не очікується ризик гострої інтоксикації, оскільки він малоймовірний після одноразового вагінального або місцевого застосування передозування (нанесення на розширену зону в умовах, сприятливих для всмоктування) або при ненавмисному пероральному прийомі. Специфічного протиотрути немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група:
Гінекологічні антисептики та похідні імідазолу
Код ATC: G01AF02
Механізм дії
Клотримазол діє проти грибків, пригнічуючи синтез ергостеролу, що спричиняє структурні та функціональні пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр протигрибкової дії в пробірці та в природних умовах, що включає дерматофіти, дріжджі, цвілеві гриби тощо.
За відповідних умов експерименту значення MIC для цих типів грибів знаходяться в межах діапазону in vitro, обмежених проліферуючими грибними елементами; спори грибів лише слабо чутливі.
Крім протигрибкової активності, клотримазол також діє на грампозитивні мікроби (стрептококи / стафілококи / Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроби (бактероїди).
В пробірці клотримазол пригнічує розмноження коринебактерій та грампозитивних коків - за винятком ентерококів - у концентраціях 0,5-10 мкг / мл субстрату.
Перш за все стійкі варіанти чутливих видів грибів зустрічаються дуже рідко; в терапевтичних умовах розвиток вторинної резистентності чутливими грибами спостерігався лише в дійсно поодиноких випадках.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Фармакокінетичні дослідження після вагінального застосування показали, що лише невелика частина клотримазолу абсорбується (від 3 до 10% дози). Через швидку печінкову трансформацію абсорбованого клотримазолу до метаболітів, що не мають фармакологічної активності, результуючі максимальні концентрації у плазмі крові після вагінального застосування дози 500 мг становлять менше 10 нг / мл, що свідчить про те, що внутрішньовенно застосовуваний клотримазол малоймовірний. Може спричинити вимірювані ефекти або небажані системні ефекти.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Доклінічні дані не показують особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень фармакологія безпеки, токсичність при повторних дозах, генотоксичність, канцерогенний потенціал, токсичність для репродукції та розвитку.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
2% вагінальний крем GYNO-CANESTEN
Сорбітан стеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, цетостеариловий спирт,
октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки
Моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактат кальцію пентагідрат, кросповідон, молочна кислота, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
GYNO-CANESTEN 2% вагінальний крем 4 роки
Не використовуйте 2% крем Gyno-Canesten через 3 місяці після першого відкриття.
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки 4 роки
06.4 Особливі умови зберігання
2% вагінальний крем GYNO-CANESTEN
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки
Зберігати при температурі не вище 25 ° С
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
2% вагінальний крем GYNO-CANESTEN
Алюмінієва труба з внутрішнім захистом епоксидними смолами
30 г туби вагінального крему з 6 одноразовими аплікаторами
ГІНО-КАНЕСТЕН 100 мг вагінальні таблетки
Пухирі з ПВХ / алюмінію.
12 таблеток
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Гіно-Канестен 2% вагінальний крем: AIC 025833068
Гіно-Канестен 100 мг вагінальні таблетки: AIC 025833029
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Гіно-Канестен 2% вагінальний крем червень 2010 року
На ринку з вересня 1982 року
Гіно-Канестен 100 мг вагінальні таблетки: червень 2010 року
На ринку з травня 1973 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення AIFA від липня 2013 року
