Діючі речовини: дезлоратадин
Aerius 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Вставки для упаковки Aerius доступні для розмірів упаковки:- Aerius 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Aerius 5 мг перорального ліофілізату
- Aerius 2,5 мг таблетки, що розсмоктуються в роті
- Aerius 5 мг таблетки, що диспергуються в роті
- Aerius 0,5 мг / мл пероральний розчин
Показання Для чого використовується Aerius? Для чого це?
Aerius-протиалергічний препарат, який не викликає сон. Допомагає контролювати вашу алергічну реакцію та симптоми.
Aerius знімає симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запалення носових ходів, викликане алергією, наприклад, сінна лихоманка або алергія на пилових кліщів). Ці симптоми включають чхання, нежить і свербіж носа, свербіння піднебіння, сльозотеча, свербіж та сльозотеча в очах.
Aerius також використовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (стан шкіри, викликаний алергією). Ці симптоми включають свербіж і пухирі (пухирі).
Позбавлення від цих симптомів триває цілий день і допомагає вам повернутися до звичної повсякденної діяльності та поліпшити сон.
Протипоказання Коли не слід використовувати Aerius
Не приймайте Aerius
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до дезлоратадину або до будь -якого іншого інгредієнта препарату Еріус або до лоратадину.
Aerius призначений для дорослих та підлітків (віком від 12 років).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Aerius
Особливо обережно з Аеріусом
- якщо у вас порушена функція нирок.
Якщо це стосується вас або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Aerius.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Aerius
Відомої взаємодії Aerius з іншими лікарськими засобами немає.
Вживання Aerius з їжею та напоями
Aerius можна приймати поруч або далеко від їжі
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь -які ліки під час вагітності та годування груддю.Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, застосування Aerius не рекомендується.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Очікується, що при застосуванні рекомендованої дози Aerius не буде викликати сонливості або буде менш настороженим. Однак сонливість дуже рідко трапляється у деяких людей, що може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Aerius
Таблетки Aerius містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Aerius: Дозування
Дорослі та підлітки (віком від 12 років): приймати по одній таблетці один раз на день. Таблетку ковтати цілою, запиваючи водою, з їжею або без неї.
Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить, від якого типу алергічного риніту ви страждаєте, і як довго вам потрібно приймати Aerius.
Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (симптоми проявляються менше 4 днів протягом тижня або менше 4 тижнів), ваш лікар призначить графік лікування, який залежить від оцінки історії вашого захворювання. Якщо ваш алергічний риніт є стійким (має симптоми протягом 4 днів і більше протягом тижня і більше 4 тижнів), ваш лікар може призначити тривале лікування.
У разі кропив’янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому ви повинні дотримуватися вказівок лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Aerius
Якщо ви прийняли більше Aerius, ніж слід
Приймайте Aerius тільки за призначенням. Серйозних проблем від випадкового прийому декількох доз не очікується. Однак, якщо ви приймете більше Aerius, ніж призначено, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Aerius
Якщо ви забули прийняти дозу протягом встановленого часу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Aerius
Як і всі ліки, Aerius може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. У дорослих побічні ефекти при застосуванні Aerius були подібними до тих, що виникали при прийомі таблеток без активного інгредієнта (плацебо). Проте, втома, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж при застосуванні однієї таблетки без активного інгредієнта (плацебо). У підлітків головний біль був найпоширенішим побічним ефектом
Під час маркетингу Aerius повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких алергічних реакцій (утруднене дихання, хрипи, свербіж, кропив’янка та набряк) та висип. Крім того, хоча і дуже рідко, були повідомлення про серцебиття, почастішання серцебиття, біль у шлунку, нудоту (нудоту), блювоту, розлад шлунка, діарею, запаморочення, сонливість, безсоння, біль у м’язах, галюцинації, судоми, гіперактивність, запалення печінки та порушення функції печінки.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не приймайте Aerius після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Повідомте свого фармацевта, якщо ви помітили будь -які зміни у зовнішньому вигляді таблеток
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Aerius
Діюча речовина - дезлоратадин 5 мг
Іншими інгредієнтами таблетки є двоосновний кальцій фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, тальк. Покриття таблетки містить плівку (включаючи моногідрат лактози, гіпромелозу, діоксид титану, макрогол 400, індигокармін (E132)), прозору оболонку (містить гіпромелозу, макрогол 400), віск карнауби, білий віск.
Як виглядає Aerius та вміст пачки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Aerius, упаковані в одиничних дозах у блістері по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Таблетки AERIUS 5 мг, покриті плівкою
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
Допоміжні речовини (і) з відомим ефектом:
Цей лікарський засіб містить лактозу.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Aerius показаний дорослим та підліткам віком від 12 років для полегшення симптомів, пов'язаних з:
• алергічний риніт (див. Розділ 5.1)
• кропив’янка (див. Розділ 5.1)
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Дорослі та підлітки (віком від 12 років)
Рекомендована доза Aerius - одна таблетка один раз на день.
Переривчастий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів протягом тижня або менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до оцінки історії хвороби пацієнта та лікування припинити після зникнення симптомів і розпочати знову після їх появи з'являються знову.
У разі стійкого алергічного риніту (наявність симптомів протягом 4 днів і більше протягом тижня і більше 4 тижнів) пацієнтам може бути рекомендовано продовжити лікування протягом періоду впливу алергенів.
Педіатричне населення
Досвід клінічних випробувань щодо оцінки ефективності дезлоратадину у підлітків віком від 12 до 17 років обмежений (див. Розділи 4.8 та 5.1).
Безпека та ефективність таблеток, вкритих плівковою оболонкою Aerius 5 мг, для дітей віком до 12 років не встановлені.
Спосіб введення
Пероральне застосування.
Дозу можна приймати з їжею або без їжі.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1, або до лоратадину.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У разі тяжкої ниркової недостатності Aerius слід застосовувати з обережністю (див. Розділ 5.2).
Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
У клінічних дослідженнях із застосуванням таблеток дезлоратадину, у яких одночасно вводили еритроміцин або кетоконазол, не спостерігалося клінічно значущих взаємодій (див. Розділ 5.1).
Педіатричне населення
Дослідження взаємодії проводилися тільки у дорослих.
У клінічному фармакологічному дослідженні не було показано, що одночасний прийом таблеток Aerius з алкоголем посилює шкідливий вплив алкоголю на психофізичні здібності суб'єктів (див. Розділ 5.1). Однак повідомлялося про випадки непереносимості алкоголю та інтоксикації під час постмаркетингового застосування. Тому рекомендується бути обережним у разі одночасного вживання алкоголю.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Велика кількість даних у вагітних жінок (більше 1000 вагітностей, що перебували під впливом) свідчить про те, що дезлоратадин не викликає вад розвитку або токсичності для плода / новонародженого. Дослідження на тваринах не вказують на прямий чи непрямий шкідливий вплив на репродуктивну токсичність (див. Розділ 5.3). В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування Aerius під час вагітності.
Час годування
Дезлоратадин був виявлений у новонароджених на грудному вигодовуванні та у немовлят лікуваних жінок. Вплив дезлоратадину на новонароджених / немовлят невідомий. Тому необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення / утримання від терапії Aerius з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для мати.
Родючість
Немає даних про фертильність чоловіків і жінок.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
На підставі клінічних досліджень Aerius не має або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Пацієнтів слід попередити, що більшість людей не відчувають сонливості. Однак, оскільки у відповідь на всі лікарські засоби існує індивідуальна варіабельність, рекомендується пацієнтам рекомендувати не займатися діяльністю, що вимагає розумової уваги, наприклад, керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, до тих пір, поки вони не отримають відповідь на ліки.
04.8 Побічні ефекти
Короткий опис профілю безпеки
У клінічних дослідженнях, проведених за кількома показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив’янку, у рекомендованій дозі 5 мг на день, повідомлялося про небажані ефекти при застосуванні Aerius на 3% вище, ніж при застосуванні плацебо. Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомлялося понад плацебо, були втома (1,2%), сухість у роті (0,8%) та головний біль (0,6%).
Педіатричне населення
У клінічному дослідженні 578 пацієнтів-підлітків у віці 12-17 років найпоширенішою побічною реакцією був головний біль; ця подія траплялася у 5,9% пацієнтів, які отримували дезлоратадин, та у 6,9% пацієнтів, які отримували дезлоратадин. Пацієнтів, які отримували плацебо.
Таблиця побічних реакцій
Частота побічних реакцій, що перевищували плацебо у клінічних випробуваннях, та інші побічні реакції, про які повідомлялося під час маркетингу, наведено у таблиці нижче. Частоти визначаються як дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100,
Педіатричне населення
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у постмаркетинговий період у педіатричних пацієнтів з невідомою частотою, включали подовження інтервалу QT, аритмію та брадикардію.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Профіль побічних ефектів, пов'язаний з передозуванням, як це спостерігається під час постмаркетингового застосування, подібний до того, що спостерігається при терапевтичних дозах, але ступінь впливу може бути більшою.
Лікування
У разі передозування оцініть стандартні заходи щодо видалення активного інгредієнта, який ще не всмоктався. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.
Дезлоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу; невідомо, чи можна його усунути за допомогою перитонеального діалізу.
Симптоми
На підставі багаторазового клінічного дослідження, в якому вводилося до 45 мг дезлоратадину (дев’ять разів клінічної дози), клінічно значущих ефектів не спостерігалося.
Педіатричне населення
Профіль побічних ефектів, пов'язаний з передозуванням, як це спостерігається під час постмаркетингового застосування, подібний до того, що спостерігається при терапевтичних дозах, але ступінь впливу може бути більшою.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антигістамінний - антагоніст Н1.
Код ATC: R06A X27.
Механізм дії
Дезлоратадин-це антагоніст гістаміну, що не має седативного ефекту, з тривалою дією та селективною антагоністичною дією на рецептори Н1. Після перорального застосування дезлоратадин вибірково блокує периферичні рецептори гістаміну Н1, які не здатні дифундувати в центральну нервову систему.
У дослідженнях дезлоратадин виявляв протиалергічні властивості в пробірці. Вони включають пригнічення вивільнення провоспалительных цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 і IL-13 з тучних клітин / базофілів людини, а також інгібування експресії молекули адгезії Р-селектину в ендотеліальних клітинах Клінічна значимість цих спостережень ще належить підтвердити.
Клінічна ефективність та безпека
У клінічному дослідженні з повторною дозою, у якому щодня протягом 14 днів вводилося до 20 мг дезлоратадину, не спостерігалося статистично чи клінічно значущих серцево -судинних ефектів. У клінічному фармакологічному дослідженні, де дезлоратадин вводився у дозах 45 мг на день (дев’ять разів більше терапевтичної дози) протягом десяти днів, не спостерігалося подовження інтервалу QTc.
У дослідженнях взаємодії повторних доз з кетоконазолом та еритроміцином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину у плазмі крові не виявлено.
Дезлоратадин не здатний ефективно проникати в центральну нервову систему. У контрольованих клінічних випробуваннях у рекомендованій дозі 5 мг на день не було жодних ознак надмірної частоти сонливості порівняно з плацебо. У клінічних дослідженнях не було показано, що Aerius негативно впливає на психомоторні здібності суб'єктів у дозах 7,5 мг, що вводяться один раз на день. В дослідженні з одноразовою дозою, проведеному у дорослих, введення дезлоратадину у дозі 5 мг не призвело до змін у стандартних показниках показників польоту, включаючи погіршення суб’єктивної сонливості або пов'язаних з польотом завдань.
У клінічних фармакологічних дослідженнях одночасне вживання алкоголю не виявило збільшення негативного впливу алкоголю на психофізичні здібності або збільшення сонливості. Не спостерігалося значних відмінностей у результатах психомоторних тестів між групою дезлоратадину та цією групою. незалежно від того, вводяться вони окремо або з алкоголем.
У пацієнтів з алергічним ринітом таблетки Aerius виявилися ефективними для полегшення таких симптомів, як чхання, виділення з носа та свербіж, а також свербіж, сльозотеча та почервоніння очей та свербіння піднебіння. Aerius ефективно контролював симптоми протягом 24 годин.
Педіатричне населення
Ефективність таблеток Aerius не була чітко продемонстрована у дослідженнях підлітків у віці 12-17 років.
На додаток до визнаної класифікації сезонних та багаторічних, алергічний риніт можна також класифікувати як періодичний алергічний риніт та стійкий алергічний риніт залежно від тривалості симптомів. Переривчастий алергічний риніт визначається, коли симптоми присутні менше 4 днів протягом тижня або менше 4 тижнів. Стійкий алергічний риніт визначається, коли симптоми присутні протягом 4 днів і більше протягом тижня і більше 4 тижнів.
Aerius виявився ефективним у полегшенні симптомів сезонного алергічного риніту, що продемонстровано загальною оцінкою, отриманою з опитувальника якості життя рино-кон’юнктивіту. Найважливіше поліпшення було виявлено у сфері практичних проблем та у повсякденній діяльності, обмеженій симптомами.
Хронічна ідіопатична кропив’янка вивчалася як клінічна модель кропив’янки, оскільки основний патофізіологічний процес схожий, незалежно від етіології, а також тому, що хронічних пацієнтів можна легше зарахувати до проспективних досліджень. як очікується, буде ефективним у наданні симптоматичного полегшення для інших форм кропив’янки, на додаток до хронічної ідіопатичної кропив’янки, як це рекомендовано клінічними рекомендаціями.
У двох шеститижневих плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях у пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропив’янкою було показано, що Aerius був ефективним у усуненні свербіння та зменшенні розміру та кількості вуликів до кінця першого інтервалу дозування.У кожному клінічному дослідженні ефекти зберігалися протягом 24-годинного інтервалу дозування. Подібно до інших клінічних випробувань, що проводилися з антигістамінними препаратами при хронічній ідіопатичній кропив’янці, була виключена меншість пацієнтів, які були визнані такими, що не реагують на антигістамінні препарати. Покращення свербежу більш ніж на 50% спостерігалося у 55% пацієнтів, які отримували дезлоратадин порівняно з 19% Лікування Aerius також значно зменшило перешкоди сну та повсякденній активності, що вимірюється за чотирибальною шкалою, що використовується для оцінки цих змінних.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Поглинання
Концентрації дезлоратадину у плазмі крові можна виявити протягом 30 хвилин після прийому. Дезлоратадин добре всмоктується з максимальною концентрацією у плазмі крові приблизно через 3 години після прийому; кінцевий період напіввиведення становить приблизно 27 год. Ступінь накопичення деслоратадину відповідала періоду його напіввиведення (близько 27 годин) та унікальним
щоденне введення. Біодоступність дезлоратадину була пропорційною дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг.
У фармакокінетичному дослідженні, в якому демографічні показники пацієнтів були порівнянні з даними загальної популяції сезонних алергічних ринітів, 4% пацієнтів досягли більш високої концентрації дезлоратадину. Цей відсоток може змінюватися залежно від етнічного походження.Максимальна концентрація дезлоратадину була приблизно в 3 рази вище приблизно через 7 годин з термінальним періодом напіввиведення приблизно 89 годин. Профіль безпеки цих суб’єктів не відрізнявся від загальної популяції.
Розповсюдження
Дезлоратадин помірно зв’язується з білками плазми крові (83% - 87%). Немає клінічно значущих доказів накопичення препарату після добової дози дезлоратадину (від 5 мг до 20 мг) протягом 14 днів.
Біотрансформація
Фермент, відповідальний за метаболізм дезлоратадину, ще не ідентифікований, тому деякі взаємодії з іншими лікарськими засобами неможливо повністю виключити. Дезлоратадин не пригнічує в природних умовах CYP3A4 та дослідження в пробірці показали, що препарат не інгібує CYP2D6 і не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїну.
Ліквідація
В дослідженні з одноразовою дозою із застосуванням 7,5 мг дезлоратадину не було жодних доказів будь -якого впливу їжі (сніданок з високим вмістом жиру та калорій) на екскрецію самого дезлоратадину. В окремому дослідженні було виявлено, що сік грейпфрута не містить вплив на виведення дезлоратадину.
Пацієнти з ураженням нирок
Фармакокінетику дезлоратадину у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (ХРНІ) порівнювали з фармакокінетикою дезлоратадину у дослідженні одноразового та багаторазового застосування. У дослідженні з одноразовою дозою експозиція дезлоратадину була приблизно у 2 та 2,5 рази вищою у пацієнтів з легким до помірним та тяжким КРІ відповідно, ніж у здорових добровольців. порівняно зі здоровими суб'єктами ≈ 1,5 рази вище у суб'єктів з легким та помірним КРІ та ≈ 2,5 рази вище у суб'єктів з тяжким КРІ. В обох дослідженнях зміни експозиції (AUC та Cmax) дезлоратадину та 3-гідроксидеслоратадину не мали клінічного значення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дезлоратадин є основним активним метаболітом лоратадину. Неклінічні дослідження, проведені з дезлоратадином та лоратадином, показали, що немає якісних чи кількісних відмінностей у профілі токсичності дезлоратадину та лоратадину при порівнянних рівнях впливу препарату.
Неклінічні дані не виявляють специфічної небезпеки для людини на основі звичайних досліджень фармакологія безпеки, токсичність при повторних дозах, генотоксичність, канцерогенний потенціал, токсичність для репродукції та розвитку. Відсутність канцерогенного потенціалу було продемонстровано у дослідженнях, проведених з дезлоратадином та лоратадином.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Ядро таблетки: кальцій гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, тальк.
Покриття таблеток: плівкове покриття (містить моногідрат лактози, гіпромелозу, діоксид титану, макрогол 400, індигокармін (E132)), прозоре покриття (містить гіпромелозу, макрогол 400), віск карнауби, білий віск.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Aerius поставляється в блістерах, що складаються з ламінованої блістерної плівки з герметичною фольгою.
Матеріали блістерної упаковки складаються з плівки з поліхлортрифторетилену (PCTFE) / полівінілхлориду (ПВХ) (поверхня, що контактує з продуктом) з алюмінієвою закриваючою плівкою, покритою вініловим термозащитним покриттям (поверхня, що контактує з продуктом), яка термозапечатана .
Упаковки по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Ходдесдон
Хартфордшир EN11 9BU
Великобританія
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ЄС / 1/00/160 / 001-013
035201019
035201021
035201033
035201045
035201058
035201060
035201072
035201084
035201096
035201108
035201110
035201122
035201134
ЄС/1/00/160/036
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 15 січня 2001 року
Дата останнього оновлення: 15 січня 2006 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
26 березня 2015 року
