Діючі речовини: оксиметазолін (оксиметазоліну гідрохлорид)
АКТИВАНИЙ НАЗАЛ 0,5 мг / мл назальний спрей, розчин
Чому використовується Actifed Nasale? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Оксиметазолін є ефективним протинабряковим засобом, активним для місцевого застосування, що викликає тривале полегшення від закладеності носа.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Деконгестант слизової оболонки носа (звільняє закладений ніс), особливо при застуді.
Протипоказання, коли Actifed Nasale не слід використовувати
ACTIFED NASAL не слід застосовувати у випадках відомої гіперчутливості до оксиметазоліну або інших компонентів препарату, гіпертрофії передміхурової залози (збільшення простати), серцевих захворювань та важкої артеріальної гіпертензії. Глаукома, гіпертиреоз.
Препарат не можна приймати дітям до 12 років
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Actifed Nasale
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями (захворювання серця та кровообігу), особливо у пацієнтів з гіпертонічною хворобою (високий кров’яний тиск), використання назальних протинабрякових засобів у будь -якому випадку має час від часу підлягати судженням лікаря.
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
З обережністю застосовувати у перші місяці вагітності та через небезпеку затримки сечі у літніх людей
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Активованого Насале
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами. Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
ЩО РОБИТИ ПРИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Під час вагітності використовуйте продукт тільки після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації, у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії. Однак, за відсутності повної терапевтичної відповіді протягом кількох днів, лікаря; в будь -якому випадку лікування не слід продовжувати більше 4 днів.
Його не можна використовувати всередину. Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Його слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити виражену седацію. Уникайте потрапляння рідини в очі.
Увага тим, хто займається спортивною діяльністю: продукт містить речовини, заборонені до допінгу. Забороняється "приймати іншу дозу, за дозуванням та шляхом введення, від тих, про які повідомлялося.
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
Дозування та спосіб використання Як використовувати Actifed Nasale: Дозування
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Подобається
Для використання зніміть пластиковий ковпачок, вставте кінець пляшки в ніздрю і натисніть швидким і рівним рухом, глибоко дихаючи носом.
Як багато
Дорослі та діти старше 12 років: один туман (спрей) на ніздрю кожні 612 годин, якщо це необхідно.
Як довго
Не перевищуйте 4 дні лікування, якщо лікар не вкаже інше.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Actifed Nasale
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. У цих випадках артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску), тахікардія (прискорене серцебиття), світлобоязнь (больові відчуття, спричинені світлом), сильний головний біль (інтенсивний головний біль), скутість у грудях, а у дітей - гіпотермія (надмірне зниження температури тіла) та тяжка депресія центральної нервової системи з вираженою седацією, що вимагає вживання адекватних екстрених заходів.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Actifed Nasale
Продукт може локально визначати явища сенсибілізації та застій слизових оболонок. Для швидкого всмоктування оксиметазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні (загальні) ефекти, що складаються з артеріальної гіпертензії, рефлекторної брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень), головного болю (головного болю), порушень сечовипускання.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Не зберігайте в холодильнику.
Не розсіювати в навколишньому середовищі після використання.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
СКЛАД
1 мл містить:
Діюча речовина: 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (= 0,05 мг / 0,10 мл на спрей. Всього 7,5 мг на флакон)
Допоміжні речовини: сорбіт, одноосновний калій фосфат, двоосновний фосфат натрію, хлоргексидину ацетат, вода очищена.
ЯК це виглядає
Розчин для назального спрею.
Вміст упаковки - одна пляшка по 15 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АКТИВОВАНИЙ НАСАЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл розчину містять:
Оксиметазоліну гідрохлорид 0,050 г (0,50 мг / мл)
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для назального спрею
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Деконгестант слизової оболонки носа (звільняє закладений ніс), особливо при застуді.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Дорослі та діти старше дванадцяти років
При необхідності один спрей на ніздрю кожні 6-12 годин.
Не перевищуйте 4 дні лікування, якщо лікар не вкаже інше. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Педіатричне населення
Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
Спосіб введення
Для використання зніміть пластиковий ковпачок, вставте кінець пляшки в ніздрю і натисніть швидким і рівним рухом, глибоко дихаючи носом.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1 гіпертрофії передміхурової залози,
хвороби серця та важка артеріальна гіпертензія.
Глаукома,
гіпертиреоз.
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Діти до 12 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, особливо у хворих на гіпертонічну хворобу, застосування назальних протинабрякових засобів у будь -якому випадку має час від часу підлягати судженням лікаря.
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим.
З обережністю застосовувати у перші місяці вагітності та через небезпеку затримки сечі у літніх людей.
Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати явища сенсибілізації: у цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Якщо протягом декількох днів немає повної терапевтичної відповіді, зверніться до лікаря; ні в якому разі не можна продовжувати лікування більше 4 днів.
Ретельно дотримуйтесь рекомендованих доз.
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Його слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити сильну седацію. Його не можна застосовувати перорально. Уникайте потрапляння рідини в очі.
Увага тим, хто займається спортивною діяльністю: продукт містить речовини, заборонені до допінгу. Забороняється "приймати іншу дозу, за дозуванням та шляхом введення, від тих, про які повідомлялося.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
04.6 Вагітність та лактація
З обережністю застосовувати в перші місяці вагітності
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Продукт може локально визначати явища сенсибілізації та застій слизових оболонок. Для швидкого всмоктування оксиметазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні ефекти, що включають артеріальну гіпертензію, рефлекторну брадикардію, головний біль, порушення сечовипускання.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють постійно контролювати співвідношення користь / ризик лікарського засобу.Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
У разі передозування можуть з’явитися артеріальна гіпертензія, тахікардія, світлобоязнь, інтенсивний головний біль, скутість у грудях, а у дітей - переохолодження та сильна депресія центральної нервової системи з вираженою седацією, що вимагає вжиття відповідних невідкладних заходів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
ATC: R01AA05 - Назальні протинабрякові засоби та інші препарати для місцевого застосування - Симпатоміметики, не пов'язані
Оксиметазолін є ефективним протинабряковим засобом, активним для місцевого застосування, що визначає тривале полегшення при ураженнях, що характеризуються закладеністю носа.
05.2 Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Сорбіт, одноосновний фосфат калію, двоосновний фосфат натрію, хлоргексидину ацетат, очищена вода
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігайте в холодильнику
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Флакон 15 мл. Ціна
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ «Дозування та спосіб введення».
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina км 23 500 - 00071 Санта -Паломба - Помеція РИМ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC N. 028139032
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: березень 1992 р
Остання дата поновлення: березень 2007 року
