Діючі речовини: спори B. clausii, стійкі до полібіотиків
ЕНТЕРОГЕРМІНА 2 млрд / 5 мл пероральна суспензія ЕНТЕРОГЕРМІНА 2 млрд твердих капсул
Вставки для упаковки Enterogermina доступні для розмірів упаковки:- ЕНТЕРОГЕРМІНА 2 млрд / 5 мл пероральна суспензія ЕНТЕРОГЕРМІНА 2 млрд твердих капсул
- ЕНТЕРОГЕРМІНА 1 млрд / 5 мл пероральної суспензії
Показання Для чого використовується Ентерогерміна? Для чого це?
ЕНТЕРОГЕРМІНА - препарат, що складається з суспензії спор Bacillus clausii, звичного господаря кишечника, позбавленої патогенної сили.
Лікування та профілактика дисмікробності кишечника та, як наслідок, ендогенного авітамінозу. Ад'ювантна терапія для відновлення мікрофлори кишечника, змінена під час лікування антибіотиками або хіміотерапією. Гострі та хронічні шлунково-кишкові розлади у немовлят, пов’язані з кишковим отруєнням або дисмікробним захворюванням та дисвітамінозом.
Протипоказання Коли Ентерогерміна не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ентерогерміну
Під час антибіотикотерапії доцільно вводити Ентерогерміну в інтервалі між одним антибіотиком та іншим.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію ентерогерміну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Не існує відомих ліків або продуктів харчування, які можуть змінити дію ентерогерміну.
Попередження Важливо знати, що:
Важливо знати, що: Якщо ви спостерігаєте можливу присутність тілець, тобто дрібних частинок у флаконах з ентерогерміною, це не означає, що продукт змінений, а це лише сукупності спор Bacillus clausii.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Ентерогерміну можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ентерогерміна не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Записки про санітарну освіту
Кишкова бактеріальна флора є справжнім захисним бар’єром проти шкідливих бактерій. Його баланс може бути порушений кишковими інфекціями, отруєннями, порушеннями харчування, зміною дієти, вживанням антибіотиків. Цей дисбаланс проявляється діареєю, болями в животі, збільшенням повітря в кишечнику.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Ентерогерміну: Дозування
Як багато:
Дорослі: 2-3 флакони на день або 2-3 капсули на день
Діти: 1-2 флакони на день або 1-2 капсули на день
Немовлята: 1-2 ампули на день
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Приймайте ентерогерміну через регулярні проміжки часу протягом дня. Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування. Подобається
Флакони
Цей препарат призначений тільки для перорального застосування. Не вводьте та не вводьте іншим способом.
Перед використанням бажано струсити. Щоб відкрити флакон, поверніть верхню частину та від'єднайте її. Візьміть вміст таким, який він є, або розведіть його у воді чи інших напоях (наприклад, молоці, чаї, апельсиновому соку).
Після відкриття приймати препарат протягом короткого часу, щоб уникнути забруднення суспензії.
Капсули
Проковтуйте капсули разом із ковтком води чи інших напоїв.Особливо у дітей молодшого віку, у разі утруднення ковтання твердих капсул, доцільно використовувати пероральну суспензію.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато ентерогерміну
Надмірні дози ентерогерміну зазвичай не викликають побічних ефектів. Однак добре дотримуватися рекомендованих доз.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Enterogermina негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Що робити, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз. Особливих проблем немає. Однак слід пам’ятати, що правильний і ретельний прийом ліків сприяє лікувальному ефекту.
Ефекти, спричинені припиненням лікування Особливих ефектів не повідомлялося, крім відсутності терапевтичного ефекту.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Ентерогерміна
Як і всі ліки, Ентерогерміна може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час продажу препарату повідомлялося про випадки реакцій гіперчутливості, включаючи висип та кропив’янку.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЕНТЕРОГЕРМІНА 2 млрд
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Один флакон містить, діючий принцип:
Спори стійкої до поліантібіотиків Bacillus clausii 2 млрд
Одна тверда капсула містить: діючий принцип:
Спори стійкої до поліантібіотиків Bacillus clausii 2 млрд
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральна суспензія.
Тверді капсули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування та профілактика дисмікробності кишечника та, як наслідок, ендогенного авітамінозу.
Ад'ювантна терапія для відновлення мікрофлори кишечника, змінена під час лікування антибіотиками або хіміотерапією.
Гострі та хронічні шлунково-кишкові розлади у немовлят, пов’язані з кишковим отруєнням або дисмікробним захворюванням та дисвітамінозом.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: 2-3 флакони на день або 2-3 капсули на день; діти: 1-2 флакони на день або 1-2 капсули на день; немовлята: 1-2 флакона на день.
Флакони: вводити через регулярні проміжки часу (3-4 години), приймаючи вміст флакона таким, яким він є, або розбавляючи у воді чи інших напоях (наприклад, молоко, чай, апельсиновий сік).
Капсули: ковтати з ковтком води або інших напоїв.
Особливо у дітей молодшого віку, у разі утруднення ковтання твердих капсул, слід застосовувати пероральну суспензію.
Цей препарат призначений тільки для перорального застосування. Не вводьте та не вводьте іншим способом.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Спеціальні попередження
Можлива присутність видимих тільців у флаконах ЕНТЕРОГЕРМІНИ обумовлена агрегатами спор Bacillus clausii; тому це не є ознакою зміненого продукту.
Перед використанням флакон струсіть.
Заходи безпеки
Під час антибіотикотерапії рекомендується вводити препарат у проміжку між одним антибіотиком та іншим.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами одночасно.
04.6 Вагітність та лактація
Обмежень щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Препарат не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Під час продажу препарату повідомлялося про випадки реакцій гіперчутливості, включаючи висип та кропив’янку.
04.9 Передозування
На сьогодні клінічних проявів передозування не зареєстровано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: A07FA49 - протидіарейні мікроорганізми.
ЕНТЕРОГЕРМІНА - препарат, що складається з суспензії спор Bacillus clausii, звичного господаря кишечника, позбавленої патогенної сили.
Спори Bacillus clausii, що вводяться перорально, завдяки високій стійкості як до хімічних, так і до фізичних агентів долають бар’єр кислого шлункового соку, досягаючи кишкового тракту неушкодженим, де вони перетворюються на вегетативні, метаболічно активні клітини.
Введення препарату ЕНТЕРОГЕРМІНА сприяє відновленню мікробної флори кишечника, зміненої внаслідок дисмікробізмів різного походження, завдяки діям, що здійснюються Bacillus clausii. Крім того, оскільки Bacillus clausii здатний виробляти різні вітаміни, зокрема групи В, ЕНТЕРОГЕРМІНА допомагає виправити дисвітаміноз від антибіотиків та хіміотерапії загалом. ЕНТЕРОГЕРМІНА дозволяє отримати неспецифічну та антитоксичну антигенну дію, суворо пов'язану з метаболічною дією клаузії.
Крім того, високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, викликаної штучно, дозволяє створити терапевтичні приміщення для запобігання зміні мікрофлори кишечника після вибіркової дії антибіотиків, особливо тих, що мають широкий спектр дії, або відновити їх .
Через цю стійкість до антибіотиків ЕНТЕРОГЕРМІНУ можна вводити між двома послідовними введеннями антибіотиків. Стійкість до антибіотиків відноситься до: пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів, аміноглікозидів, новобіоцину, хлорамфеніколу, тіамфеніколу, лінкоміцину, ізоніазиду, циклосерину, рифампіцину, налидиксової кислоти та піпемідової кислоти.
05.2 Фармакокінетичні властивості
---
05.3 Дані доклінічної безпеки
---
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Флакони: очищена вода.
Капсули: каолін, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е171), вода очищена.
06.2 Несумісність
Відомої несумісності немає.
06.3 Строк дії
Флакони: 2 роки.
Після відкриття флакона бажано прийняти препарат невдовзі, щоб уникнути забруднення суспензії.
Капсули: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Флакони: картонна коробка з літографією, що містить 10 або 20 флаконів.
Капсули: картонна коробка з літографом, що містить 1 або 2 блістери по 12 капсул у кожній.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Флакони: перед використанням струсіть флакон.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан (Італія)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC 013046038 - коробка з 10 флаконів
AIC 013046040 - коробка з 20 флаконів
AIC 013046053 - коробка з 12 капсул
AIC 013046065 - коробка з 24 капсул
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша дата авторизації
Усне призупинення 14 листопада 2001 року
Капсули 9 грудня 2004 року
Дата останнього оновлення: 30 липня 2008 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Лютий 2010 року
