Діючі речовини: отілонію бромід
ОБІМАЛ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Obimal? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Синтетичні антихолінергіки, четвертинні сполуки амонію.
Терапевтичні показання
Роздратування товстої кишки та спастично-болючі прояви дистального відділу кишкового тракту.
Протипоказання При застосуванні Обімалу не слід
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Обимал
З обережністю застосовувати пацієнтам з глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, пілоричним стенозом.
Взаємодії Які ліки чи продукти можуть змінити дію Обімалу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Хоча не було зареєстровано ембріотоксичних, тератогенних чи мутагенних ефектів у тварин, як і у випадку з усіма іншими препаратами, його застосування під час вагітності та під час лактації має бути обмежене випадками визнаної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ОБІМАЛ не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
У разі виявлення непереносимості цукру перед застосуванням ліків зверніться до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися препаратом Обімал: Дозування
За рішенням лікаря по 1 таблетці, вкритій оболонкою 2-3 рази на день.
Тривалість лікування: за призначенням лікаря
Передозування Що робити, якщо ви передозували Обимал
У тварин було виявлено, що бромід отилонію практично не токсичний. Отже, також у чоловіків особливих проблем через передозування виникнути не повинно. У цьому конкретному випадку рекомендується можлива симптоматична та підтримуюча терапія. У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози ОБІМАЛу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ СУМНЕННЯ ПРО "ВИКОРИСТАННЯ ОБІМАЛУ", ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Obimal
Як і всі ліки, ОБІМАЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
З моменту маркетингу повідомлялося про такі побічні ефекти:
Кропив’янка.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого лікаря або фармацевта поради щодо викидання ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕГТЕ ПОГЛЯД І ДОСТАГ ДІТЕЙ
Важливо завжди мати доступну інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану
Композиція.
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: отилонію бромід 40 мг.
Допоміжні речовини - Ядро: лактоза, крохмаль, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, тальк.
Лікарська форма та зміст
Таблетки, вкриті оболонкою 40 мг, для перорального застосування.
30 таблеток
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ОБІМАЛ 40 мг таблетки з покриттям
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активний принцип: Отилонію бромід 40 мг
Допоміжні речовини з відомими ефектами: лактоза
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Роздратування товстої кишки та спастично-болючі прояви дистального відділу кишкового тракту.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
По одній таблетці, вкритій оболонкою 2-3 рази на день, за рішенням лікаря.
Тривалість лікування: за призначенням лікаря.
Спосіб введення
Пероральне застосування
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати пацієнтам з глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, пілоричним стенозом.
Цей препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Досліджень взаємодії не проводилося
04.6 Вагітність та лактація
Хоча не було зареєстровано ембріотоксичних, тератогенних чи мутагенних ефектів у тварин, як і у випадку з усіма іншими препаратами, його застосування у вагітних та годуючих жінок слід обмежити у випадках визнаної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ОБІМАЛ не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Спонтанні повідомлення про такі побічні реакції були зібрані під час постмаркетингового досвіду.Реально оцінити частоту цих реакцій неможливо, а тому невідомо.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини : Вулики
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
У тварин було виявлено, що бромід отилонію практично не токсичний.
Отже, також у чоловіків особливих проблем через передозування виникнути не повинно. У цьому конкретному випадку рекомендується можлива симптоматична та підтримуюча терапія.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні сполуки амонію, код АТС: A03AB06
Отилонію бромід має інтенсивну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру травної системи. Його дія здійснюється через інгібування скорочення гладком'язових клітин, через втручання мобілізації додаткових і внутрішньоклітинних іонів Са ++.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Експериментальні дані показали, що після перорального введення абсорбція дуже погана (близько 5% введеної дози); більша частина абсорбованої частини виводиться через жовчний шлях.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність: per os без смертності до 1500 мг / кг у щурів і до 1000 мг / кг у собак.
Хронічна токсичність: у експериментальних тварин пероральне введення отилонію броміду у дозі 80 мг / кг протягом 180 днів не викликало жодних змін у гематохімічних та гістологічних тестах.
Тератологія: немає ембріотоксичної або тератогенної дії у щурів та кроликів навіть у дозах 60 мг / кг.
Мутагенез: у численних проведених тестах немає мутагенної дії.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Ядро: лактоза, крохмаль, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, тальк.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить 30 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих у блістери з ПВХ та алюмінію.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок щодо утилізації.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n ° 027172030
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 2 листопада 1989 р
Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Грудень 2015 року
-cause-e-rimedi.jpg)
