Що таке Мізилдекард - Силденафіл та для чого його використовують?
Мізилдекард - це лікарський засіб, що застосовується для лікування дорослих та дітей віком від року з легеневою артеріальною гіпертензією (ПАУ, вище нормального артеріального тиску в легеневих артеріях). У дорослих Мізилдекард застосовують у пацієнтів з ІІ класом ЛАГ (тобто з незначним обмеженням фізичної активності) або ІІІ класом (тобто з явним обмеженням фізичної активності).
Мізилдекард містить діючу речовину силденафіл. Це «загальний препарат». Це означає, що Mysildecard схожий на "еталонний препарат", уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Revatio. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Мізилдекард - Силденафіл?
Місілдекард можна придбати лише за рецептом, і лікування має розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування ЛАГ.
Місілдекард випускається у формі таблеток (20 мг). Дорослим Мізилдекард вводять у дозі 20 мг тричі на день. Пацієнтам, які приймають певні ліки, що впливають на процес розщеплення Мізилдекарду в організмі, може знадобитися менша доза Мізилдекарду.
Для дітей та підлітків віком від 1 до 17 років з масою тіла більше 20 кг рекомендована доза становить 20 мг тричі на день. Не слід застосовувати більш високі дози. Для дітей та підлітків з масою тіла менше 20 кг максимальна рекомендована доза становить 10 мг тричі на день, але Мізилдекард можна застосовувати лише тоді, коли вводиться доза 20 мг. Тому для менших доз слід застосовувати лікарські засоби, що містять силденафіл.
Як діє Мізилдекард - Силденафіл?
ЛАГ - виснажливе захворювання, при якому відбувається сильне звуження (звуження) кровоносних судин у легенях. Це призводить до високого кров’яного тиску в судинах, що несуть кров від серця до легенів, та до зменшення кількості кисню, що надходить у кров у легенях, що ускладнює фізичну активність. належить до групи ліків, які називаються "інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5)", які блокують фермент ФДЕ5. Цей фермент міститься в кровоносних судинах легенів. При блокуванні речовина під назвою циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ) не може бути розщеплена, і фермент залишається в кровоносних судинах, змушуючи їх розслаблятися і розширюватися. У пацієнтів з ЛАГ силденафіл розширює кровоносні судини легень, що призводить до зниження артеріального тиску та поліпшення симптомів.
Яку користь показав Мізилдекард - силденафіл під час досліджень?
Оскільки ефективність і безпека силденафілу у випадках ПАУ вже добре встановлені, дослідження на пацієнтах обмежувалися випробуваннями для визначення його біоеквівалентності порівняно з іншим дозволеним препаратом, що містить силденафіл. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однакові рівні активного інгредієнт в організмі. У цьому випадку Мізилдекард порівнювали не з еталонним препаратом Реваціо, а з Віагрою. Це було визнано прийнятним, оскільки Revatio і Viagra мають однаковий якісний склад і виробляються однією компанією.
Оскільки Mysildecard є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Які ризики пов'язані з застосуванням Мізилдекарду - Силденафілу?
Оскільки Mysildecard є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Mysildecard - Sildenafil було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС, показано, що Mysildecard можна порівняти з Revatio. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Revatio, користь від застосування препарату Мізилдекард перевищує виявлені ризики. і рекомендував затвердити Mysildecard для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Мізилдекард - Силденафіл?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування препарату Мізилдекард, викладено у Короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Детальніше про Мізилдекард - Силденафіл
Для отримання повної версії EPAR Mysildecard зверніться на веб -сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Мізилдекард прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про Mysildecard - Sildenafil, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
