Що таке Vivanza?
Віванза - лікарський засіб, що містить діючу речовину варденафіл. Випускається у вигляді помаранчевих круглих таблеток (5, 10 і 20 мг).
Для чого використовується Vivanza?
Vivanza використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також званою імпотенцією), яка є "нездатністю досягти або зберегти" ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Vivanza?
Рекомендована доза Vivanza становить 10 мг, що приймаються разом з їжею або без неї, приблизно за 25-60 хвилин до статевого акту.Якщо Vivanza приймається з їжею з високим вмістом жиру, ефект може затриматися. Залежно від ефективності та побічних ефектів дозу можна збільшити до 20 мг або зменшити до 5 мг.Пацієнтам з проблемами печінки або тяжкими нирками слід розпочинати лікування з дози 5 мг. Не рекомендується приймати більше однієї таблетки на день.
Як працює Vivanza?
Діюча речовина препарату Віванза, варденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, блокуючи фермент фосфодіестеразу, який зазвичай знижує рівень речовини, званої циклічним гуанозинмонофосфатом (цГМФ) .Під час нормальної статевої стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастих м’язів статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє пенісу розслабтесь. кровопостачання кавернозних тіл, що викликає ерекцію. Блокуючи зменшення цГМФ, Віванза відновлює еректильну функцію. Сексуальна стимуляція завжди потрібна для створення ерекції.
Як вивчали Vivanza?
Було чотири основні дослідження за участю Vivanza у 2 431 пацієнтів чоловічої статі у віці від 20 до 83 років, де ліки порівнювали з плацебо (фіктивне лікування). Одне дослідження було проведено у чоловіків з діабетом, а інше у пацієнтів, у яких була видалена простата. Основним показником ефективності була здатність досягати і підтримувати ерекцію, що вимірюється двома анкетами, заповненими вдома.
Яку користь Vivanza показала під час досліджень?
Віванза була значно ефективнішою за плацебо у всіх показниках та у всіх дослідженнях.
Які ризики пов'язані з Vivanza?
Найбільш поширеними побічними ефектами (спостерігаються більш ніж у одного з 10 пацієнтів) є головний біль та почервоніння шкіри. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Vivanza, див.
Vivanza не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до варденафілу або будь -якого іншого інгредієнта. Його не слід застосовувати у випадках, коли статева активність не рекомендується (наприклад, у чоловіків з серйозними серцевими захворюваннями, такими як нестабільна стенокардія або тяжка серцева недостатність). Препарат також не слід приймати людям, які страждали від втрати крові. через проблеми з припливом крові до зорового нерва (неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва - NAION). Vivanza не слід приймати одночасно з нітратами (ліками, що використовуються для лікування стенокардії). Оскільки Vivanza не вивчався у пацієнтів з тяжкими проблемами печінки або нирок, людям, які мають проблеми з артеріальним тиском або які перенесли інсульт або інфаркт протягом останніх шести місяців, не слід його використовувати.
Віванзу не можна приймати разом з такими ліками, як кетоконазол та ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій), чоловіками старше 75 років або ритонавіром та індинавіром (для лікування хворих на СНІД).
Чому Vivanza було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Vivanza більша за ризики для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Тому комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Vivanza.
Дізнайтеся більше про Vivanza
4 березня 2003 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Vivanza, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" було поновлено 4 березня 2008 року. Власник дозволу на продаж ", що розміщує на ринку, - Bayer Schering Pharma AG .
Для отримання повної версії EPAR Vivanza натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
Інформація про Vivanza - варденафіл, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
