Що таке Заласта?
Заласта - це лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін, і доступний у жовтих та круглих таблетках (2,5, 5, 7,5, 10, 15 і 20 мг) або у жовтих та круглих таблетках, що диспергуються у роті (5, 7, 5, 10, 15 та 20 мг). Ородисперсійні таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті. Zalasta - це генеричний препарат, який є еквівалентом контрольних лікарських засобів, вже зареєстрованих у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Zyprexa та Zyprexa Velotab. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Заласта?
Заласта призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації, підозрілість та марення. Заласта також ефективний для підтримки поліпшення стану пацієнтів, які позитивно відреагували на початковий курс терапії. Його також можна використовувати для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторення симптомів) у пацієнтів з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз), які відповіли на початкове лікування. Ліки можна придбати лише за рецептом лікаря .
Як використовується Заласта?
Рекомендована початкова доза Zalasta залежить від захворювання, що піддається лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів - 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів - 15 мг на день, якщо вони не використовуються разом з іншими препаратами, при у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування можна адаптувати відповідно до реакції пацієнта та переносимості терапії. Звичайна доза коливається від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, які можна вводити як альтернативу традиційним таблеткам, потрібно покласти на язик, де вони швидко розсіюються у слині, або їх можна розчинити у воді перед прийомом. Може знадобитися зменшити початкову дозу на 5 мг на день у день пацієнтам старше 65 років та людям з проблемами печінки або нирок.
Як працює Zalasta?
Діюча речовина препарату Заласта, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як атиповий антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, він, однак, пов’язаний з деякими рецепторами. на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через нейромедіатори - хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що корисний ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчали Zalasta?
Оскільки Заласта є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тим, що показали, що ліки є біоеквівалентними з еталонними ліками (тобто ліки виробляють однаковий рівень активних речовин в організмі).
Які переваги та ризики Zalasta?
Оскільки ZALASTA є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонним лікарським засобам, передбачається, що користь та ризик ліків однакові.
Чому Заласта була схвалена?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до необхідних вимог законодавства ЄС було показано, що Zalasta має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa та Zyprexa Velotab. Тому на думку CHMP що, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозволу на продаж Zalasta.
Інша інформація про ZALASTA
27 вересня 2007 року Європейська Комісія надала компанії KRKA, d.d., Novo mesto "дозвіл на продаж" Zalasta, чинне на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR Zalasta натисніть тут.
Повні версії EPAR щодо еталонних ліків можна знайти на веб -сайті
Інтернет в регіоні EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
Інформація про Заласта -оланзапін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
