БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛІ РОЗРОБЛЕНО
Що таке сепіоглін - піоглітазон?
Сепіоглін - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Сепіоглін - це «загальний препарат». Це означає, що Spioglin схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується сепіоглін - піоглітазон?
Сепіоглін показаний для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років і старше), особливо у людей з надмірною вагою. Його використовують разом з дієтою та фізичними вправами.
Сепіоглін застосовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший протидіабетичний препарат) не підходить.
Сепіоглін також можна застосовувати у комбінації з метформіном у пацієнтів, які не мають задовільного контролю за застосуванням тільки метформіну, або із сульфонілсечовиною (інший тип ліків від діабету), коли метформін є недостатнім («подвійна терапія»).
Сепіоглін також можна застосовувати в комбінації як з метформіном, так і з сульфонілсечовиною у пацієнтів, які не мають задовільного контролю, незважаючи на подвійну терапію через рот («потрійна терапія»).
Сепіоглін також можна застосовувати у комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не отримують задовільного контролю тільки над інсуліном і не можуть приймати метформін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Сепіоглін?
Рекомендована початкова доза сепіогліну становить 15 або 30 мг один раз на день. Через один -два тижні, можливо, доведеться збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози в крові (цукру). Сепіоглін не можна застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (методика очищення крові застосовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Через три -шість місяців терапію сепіогліном слід переглянути та припинити у пацієнтів, які не приносять достатньої користі. Призначені лікарі повинні підтвердити безперервність переваг лікування під час наступних оглядів.
Як діє сепіоглін - піоглітазон?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина сепіогліну, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. Внаслідок цього рівень глюкози в крові знижується. допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали сепіоглін - піоглітазон?
Оскільки Сепіоглін є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування сепіогліну - піоглітазону?
Оскільки сепіоглін є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому сепіоглін - піоглітазон був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що сепіоглін має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Actos, перевищує виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Сепіоглін.
Інша інформація про сепіоглін - піоглітазон
9 березня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Sepioglin, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію сепіогліном прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про сепіоглін - піоглітазон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
