Характеристика ліків
Актрафан - серія ін'єкційних суспензій. Actraphane доступний у флаконах, картриджах (Penfill) або попередньо заповнених ручках (NovoLet, FlexPen або InnoLet). Діючою речовиною в складі Actraphane є людський інсулін (рДНК). Actraphane-суміш інсуліну швидкої дії (розчинний) та тривалої дії (ізофан).
Актрафан 10: 10% розчинного інсуліну та 90% інсуліну ізофану
Актрафан 20: розчинний інсулін 20% та ізофан інсулін 80%
Актрафан 30: розчинний інсулін 30% та ізофан інсулін 70%
Актрафан 40: розчинний інсулін 40% та ізофан інсулін 60%
Actraphane 50: розчинний інсулін 50% та ізофан інсулін 50%
Терапевтичні показання
Актрафан застосовують пацієнтам з цукровим діабетом.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як користуватись
Актрафан вводять шляхом ін’єкції під шкіру (під шкіру), зазвичай у черевну область (живіт), але, якщо це зручніше, його також можна вводити в сідничну область (сідниці) або дельтоподібну область (плече). Необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Звичайна доза коливається від 0,3 до 1,0 МО / кг / добу. Зазвичай Актрафан вводять один або два рази на день, якщо ви хочете отримати швидкий початковий ефект разом з більш тривалим ефектом.
Механізми дії
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Актрафан - це замінник інсуліну, ідентичний інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Діюча речовина актитрафану, людський інсулін (рДНК), виробляється методом, відомим як "рекомбінантна технологія": тобто інсулін виробляється дріжджами, у яких
введено ген (ДНК), який робить його здатним продукувати його. Актрафан містить інсулін у двох формах: розчинній формі, яка діє швидко (протягом 30 хвилин після ін’єкції) та формі “ізофану”, яка всмоктується набагато повільніше протягом дня, що надає Актрафану більш тривалий ефект. як природний інсулін і сприяє проникненню глюкози в клітини крові.
Проведені дослідження
Актрафан вивчався у загальній складності 294 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, при якому підшлункова залоза не здатна виробляти інсулін, і типу 2, при якому організм не може належним чином використовувати інсулін. Приблизно третина пацієнтів страждала на діабет 1 типу (решта - на цукровий діабет 2 типу). У дослідженні Актрафан 30 порівнювали з подібною сумішшю, але отриманою з використанням аналога інсуліну (інсулін аспарт). У дослідженні рівень речовини, глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), вимірювали через 12 тижнів. вказівка на ефективність контролю рівня глюкози в крові ».
Переваги, виявлені після досліджень
Актрафан спричинив зниження рівня HbA1c, що вказує на те, що рівень цукру в крові контролюється до рівня, подібного до того, що спостерігається з іншими людськими інсулінами. Доведено, що актитрафан ефективний як при діабеті першого, так і другого типу.
Пов'язані ризики
Актрафан може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при прийомі Actraphane, див.
Актрафан не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до людського інсуліну (рДНК) або до інших інгредієнтів препарату. Дози актитрафану слід коригувати, якщо препарат призначається разом з іншими ліками, які можуть впливати на рівень цукру в крові ( повний список можна знайти в упаковці).
Причини затвердження
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Actraphane більша за його ризик для лікування діабету. Тому CHMP рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Actraphane.
Подальша інформація
7 жовтня 2002 року Європейська Комісія надала Novo Nordisk A / S "Дозвіл на продаж" для Actraphane, що діє на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR щодо Actraphane натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: січень 2006 року
Інформація про Actraphane - інсулін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
