ОНГЛІЗА ®-препарат на основі саксагліптину
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні засоби - інгібітори ДПП -4
Показання ONGLYZA ® - Саксагліптин
ONGLYZA ® використовується як фармакологічна допомога при цукровому діабеті 2 типу, на додаток до метформіну, сульфонілсечовини та агоністів гамма -інгібіторів PPAR, коли разова терапія не дала бажаного терапевтичного ефекту.
Механізм дії ОНГЛИЗА ® - Саксагліптин
Саксагліптин, діюча речовина ONGLYZA ®, є селективним інгібітором DPP-4, ферментів, що відповідають за незворотну деградацію інкретинів (GLP-1 та GIP), гормонів шлунково-кишкового тракту, здатних модулювати активність підшлункової залози, збільшуючи активність бета-клітин у збільшенні концентрації інсуліну та сенсибілізації альфа -препаратів із зменшенням секреції глюкагону, який відповідає за ендогенну продукцію глюкози.
З точки зору метаболізму, обидва ефекти перетворюються на значне зниження рівня глікемії, обумовлене подвоєнням концентрації інкретину в крові, спричиненої саксагліптином.
При пероральному застосуванні цей активний інгредієнт досягає максимальної концентрації у плазмі крові приблизно на третій годині, виявляючи пригнічувальну дію ДПП-4 протягом приблизно 24 годин, а потім метаболізується також у печінці у помірно активні метаболіти, які виводяться переважно із сечею.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, для яких суворо необхідний медичний нагляд, спостерігалися помірні відмінності в експозиції препарату.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ЕФЕКТИВНІСТЬ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ
Діабет обес Метаб. 22 лютого 2011 р. Doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Початкова комбінована терапія з саксагліптином та метформіном забезпечує стійкий глікемічний контроль і добре переноситься до 76 тижнів.
Пфюцнер А, Пас-Пачеко Е, Аллен Е.М., Фредеріх Б, Чен Р.
Лікування хворого на цукровий діабет другого типу комбінованою терапією саксагліптином / метформіном забезпечило відмінний глікемічний контроль, знизивши концентрацію глікозильованого гемоглобіну приблизно на 2 процентні пункти за 76 тижнів лікування без клінічно значущих побічних ефектів. Отримані результати були набагато кращими, ніж разова терапія.
2. ЯКИЙ ІНГІБІТОР ВИКОРИСТОВУВАТИ?
Діабетична клініка Res Clin. 2010 листопада; 90: 131-40. Epub 2010 13 серпня.
Інгібітори DPP-4: які можуть бути клінічні диференціатори?
Геріх Дж.
Нещодавня розробка численних активних інгредієнтів, здатних інгібувати фермент DPP-4, а також експерименти навіть з новими, вимагають контролю та алгоритмів, корисних для лікаря при правильному призначенні препарату. Тому важливо, щоб існували керівництва, які можуть допомогти спеціалісту у формуванні правильного терапевтичного плану, збереженні здоров'я пацієнта та підвищенні ефективності терапії.
3. САКСАГЛІПТИН, НЕ ТІЛЬКИ ГІПОГЛІЦЕМІЗУЮЧИЙ
Діабет Metab Syndr Obes. 2010 10 травня; 3: 117-24.
Нові методи лікування цукрового діабету 2 типу: критична оцінка саксагліптину.
Галвіц Б.
Лікування діабетичної патології другого типу за допомогою саксагліптину виявилося корисним не тільки для поліпшення деяких маркерів метаболізму глюкози, таких як глікозильований гемоглобін та глікемія натще та після прийому їжі, а й для модуляції та зниження серцево -судинного ризику.
Спосіб застосування та дозування
ONGLYZA ® таблетки саксагліптину 5 мг:
рекомендована доза становить одну таблетку, ніж у комбінованій терапії з метформіном, тіазолідиндіонами або сульфонілсечовинами незалежно від прийому їжі.
Хоча вищезгадане дозування є найбільш рекомендованим, принципово важливо, щоб ваш лікар склав правильний терапевтичний план на основі фізіо-патологічних особливостей пацієнта, його метаболічної ситуації та можливого прийому інших препаратів.
Попередження ONGLYZA ® - Саксагліптин
Фармакологічну терапію препаратом ОНГЛИЗА ® слід підтримувати та супроводжувати нефармакологічними заходами, такими як збалансоване харчування та здоровий спосіб життя, корисні для боротьби з діабетичною патологією.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки, які отримують сульфонілсечовину, враховуючи ризик гіпоглікемії, а також пацієнти літнього віку потребують ретельного медичного нагляду.
ONGLYZA ® містить лактозу, тому введення пацієнтам з дефіцитом ферментів лактази, непереносимістю лактози або дефіцитом всмоктування глюкози / галактози може супроводжуватися супутнім початком побічних ефектів, особливо на рівні шлунково -кишкового тракту.
Ризик гіпоглікемії, особливо очевидний у разі одночасного прийому сульфонілсечовини, може спричинити небезпеку використання механізмів та керування автомобілем.
Вагітність та грудне вигодовування
Застосування ОНГЛИЗА ® не рекомендується при лікуванні гестаційного діабету з огляду на відсутність клінічних досліджень, здатних перевірити профіль безпеки препарату на стан здоров’я плоду, а також з огляду на можливість застосування ліків, що характеризуються краще.
ONGLYZA ® також не слід приймати на наступній фазі лактації, враховуючи можливість виявлення активного інгредієнта в грудному молоці, потенційно небезпечного для здоров'я немовляти.
Взаємодії
Хоча кількість клінічно значущих взаємодій є низькою, фармакокінетичні зміни, що впливають на саксагліптин, описані після одночасного прийому дилтіазему, кетоконазолу та рифампіцину, сильнодіючих препаратів, що модулюють ферментну систему CYP3A4, відповідальних за метаболізм саксагліптину.
Протипоказання ONGLYZA ® - Саксагліптин
ONGLYZA ® протипоказаний у разі гіперчутливості до активної речовини або до одного з її компонентів, а також у період годування груддю та вагітності.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати для лікування хворих на цукровий діабет першого типу або пацієнтів з діабетичною кето -ацидосидебією, а тим більше у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Дані, що стосуються профілю безпеки саксагліптину, по суті випливають із клінічного випробування, в якому цей активний інгредієнт перевірявся на більш ніж 3000 пацієнтах.
Хоча терапія добре переносилася, серед найпоширеніших побічних реакцій, як при монотерапії, так і при комбінованій терапії, спостерігалися інфекції, що вражають верхні дихальні шляхи, головний біль та запаморочення.
Більш серйозні клінічні картини спостерігалися лише в рідкісних випадках та у пацієнтів з підвищеною чутливістю до активної речовини, тоді як епізоди гіпоглікемії були описані переважно після комбінованого прийому саксагліптину та глібенкламіду.
Примітка
ONGLYZA ® можна продавати тільки за суворим рецептом лікаря.
Інформація про ONGLYZA ® - саксагліптин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
