ПРОТАФАН ® - препарат на основі людського ізофану інсуліну
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Інсулін людський ізофан для ін’єкцій - інсуліни та аналоги
Показання ПРОТАФАН ® - інсулін людський ізофан
ПРОТАФАН ® показаний для лікування інсулінозалежного діабетичного захворювання та гестаційного діабету.
ПРОТАФАН ® Механізм дії - людський ізофановий інсулін
Ізофановий інсулін, що міститься в PROTAPHANE ®, є аналогом людського інсуліну, отриманого в лабораторії з Saccaromices Cerevisiae і в комплексі з сульфатом протаміну.
Як відомо, фармакокінетичні властивості інсуліну по суті пов'язані зі способом введення та вивільненням препарату, в цьому випадку вони залежать від присутності протаміну і дозволяють ізофановому інсуліну діяти приблизно за 90 хвилин, досягаючи максимуму діяльність між четвертою та дванадцятою годинами, щоб продовжити до двадцять четвертої години.
Подібно до ендогенного гормону, екзогенний інсулін потрапляє через кровотік до чутливих до інсуліну тканин, таких як жирова та м’язова тканина, збільшуючи поглинання та використання глюкози крові, що передається для гліколізу, глікогеносинтезу та ліпогенезу.
Водночас гіпоглікемічний ефект інсуліну також виражається через модуляцію метаболічної діяльності печінки, корисну для зменшення вироблення та секреції ендогенної глюкози.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ У ДІАБЕТИЧНОГО ХВОРОГО ДРУГОГО ТИПУ
Diabet Med.1994 липня; 11: 551-7.
Схеми інсуліну для інсулінонезалежних: вплив на денний метаболічний стан та якість життя.
Тейлор Р, Фостер Б, Кайн-Гжебальскі Д, Вандерпамп М.
У найбільш важких випадках цукрового діабету 2 типу терапія пероральними гіпоглікемічними засобами не здатна забезпечити хороший глікемічний контроль, піддаючи пацієнта навіть серйозним ризикам. У цьому дослідженні було показано, як введення проміжного інсуліну, такого як ізофан, може за короткий час призвести до хорошого глікемічного контролю, значно зменшуючи концентрації глікозильованого гемоглобіну.
2. МЕДИЧНІ ПРИСТРОЇ: ПЕРЕВАГИ ТА СКЛАДНОСТІ ».
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 травня; 4: 652-7.
Оцінка ефективності змішування нейтральних протамінових патронів Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Якщо маркетинг медичних виробів, простих у використанні для хворих на цукровий діабет, таких як ручки або попередньо заповнені картриджі, значно спростив життя пацієнта з діабетом, не менш правдиво, що неправильний препарат може змінити нормальні терапевтичні властивості препарату , запобігаючи хорошому контролю глікемії. Тому корисно повторити важливість спілкування лікаря-пацієнта, необхідного для оптимізації ефективності терапії.
3. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ ТА ЗАПАЛЬНІ МАРКЕРИ
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 квітня 2011 р.
Вплив інсуліну Aspart під час прийому їжі та інсуліну NPH перед сном на постпрандіальне запалення та функцію ендотеліальних клітин у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Відомо, що їжа, особливо надмірна, може викликати запальну реакцію на рівні кишечника, у багатьох випадках вражаючу, проте вона може гарантувати значне зменшення запальних маркерів у найближчий постпрандіальний період.
Спосіб застосування та дозування
ПРОТАФАН ® 100 МО / мл людського ізофанового інсуліну для ін’єкцій 3 мл картриджі або 3 мл попередньо заповнені ручки:
Хоча для пацієнтів з діабетом першого типу може бути встановлений оптимальний діапазон терапії між 0,5 - 1 МО / кг для пацієнтів з діабетом другого типу та 0,3 - 0,6 МО / кг для хворих на цукровий діабет другого типу, правильну дозу може визначити тільки лікар на основі патофізіологічних станів стану пацієнта та його глікемічний контроль.
PROTAPHANE ® також можна поєднувати зі звичайним або швидким інсуліном, що приймається під час основних прийомів їжі.
Ін’єкцію ізофанового інсуліну слід робити підшкірно на рівні стегна або живота, бажано у запланований час і повторювати щодня.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ПРАТАФАН ® - людський ізофановий інсулін
Фармакологічній терапії інсуліном має передувати і супроводжуватися періодичним контролем показників глікемії, стану здоров’я пацієнта та його дієтичних звичок.
Насправді, навіть під час терапії може знадобитися коригування дози інсуліну, щоб забезпечити хороший глікемічний контроль та уникнути навіть серйозних метаболічних дисбалансів, таких як гіпоглікемічні кризи.
Крім того, враховуючи частоту цього побічного явища, пацієнт повинен мати можливість вчасно розпізнати попереджувальні симптоми і, отже, вдатися до своєчасних засобів, здатних запобігти погіршенню клінічної картини.
Епізоди гіпоглікемії часто супроводжуються зниженням реактивних та сприйнятливих здібностей пацієнта, що робить використання механізмів та керування транспортними засобами небезпечними.
Вагітність та грудне вигодовування
Гестаційний діабет - це стан, який вражає близько 3% вагітних жінок і, якщо його погано компенсувати, може серйозно поставити під загрозу розвиток та здоров'я плоду.
Сьогодні інсулін є єдиною терапевтичною підтримкою, здатною гарантувати хороший глікемічний контроль, терапевтична активність якого добре характеризується.
Взаємодії
Одночасне застосування пероральних гіпоглікемічних засобів, октреотиду, анти-МАО, бета-блокаторів, інгібіторів АПФ, саліцилатів, алкоголю та анаболічних стероїдів може посилити терапевтичний ефект ПРОТАФАНУ ®, значно підвищуючи ризик гіпоглікемії.
Навпаки, одночасний прийом оральних контрацептивів, тіазидів, глюкокортикоїдів, гормонів щитовидної залози та симпатоміметиків може зменшити гіпоглікемічний ефект ізофанового інсуліну, що потребує можливого коригування дози.
Також корисно пам’ятати, як симпатолітики можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.
Протипоказання ПРОТАФАН ® - інсулін людський ізофан
ПРОТАФАН ® протипоказаний у разі гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Клінічні дослідження та ретельний постмаркетинговий моніторинг показують, що інсулінотерапія може бути пов’язана з частотою розвитку локальних та системних епізодів.
Серед місцевих побічних ефектів насправді можна описати деякі з них тимчасового характеру, як почервоніння, біль та свербіж у місці ін’єкції та інші з хронічним перебігом, такі як ліпоатрофія в місці щеплення.
Шлунково-кишкові розлади, проблеми із зором та системні реакції гіперчутливості є частиною рідкісних та більш минущих системних реакцій, тоді як ризик гіпоглікемії та супутніх симптомів, безумовно, важливіший.
Примітка
ПРОТАФАН ® продається тільки за рецептом лікаря.
PROTAPHANE ® належить до класу допінгу: Гормони та споріднені речовини (заборонено в рамках та поза конкуренцією)
Інформація про PROTAPHANE ® - інсулін людського ізофану, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
