NOVONORM ®-препарат на основі репаглініду.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні засоби - Похідні бензойної кислоти
Показання NOVONORM ® - Репаглінід
NOVONORM ® показаний для лікування гіперглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, у разі терапевтичної невдачі немедикаментозних заходів, таких як дієта та фізична активність.
NOVONORM ® також може бути корисним при лікуванні хворих на цукровий діабет II типу в комбінованій терапії з метформіном.
Механізм дії NOVONORM ® - Репаглінід
Репаглінід, що міститься у препараті NOVONORM ®, може ефективно модулювати рівень глікемії, діючи вибірково на бета -клітини підшлункової залози та стимулюючи секрецію інсуліну всього за 30 хвилин після перорального прийому препарату.
Гіпоглікемічний ефект, який виникає через інгібування калієвих каналів, присутніх на поверхні бета -клітини підшлункової залози, та ініціювання хвилі деполяризації, корисної спочатку для надходження кальцію, а потім для вивільнення інсуліну, зберігається близько 4 годин при кінець якого активний компонент метаболізується в печінці і згодом виводиться переважно жовчовивідним шляхом.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ РЕПАГЛІНІДУ
Isr Med Assoc J. 2005 лютого; 7: 75-7.
Клінічний досвід застосування репаглініду у пацієнтів з інсулінонезалежним цукровим діабетом.
Шапіро М. С., Абрамс З, Ліберман Н.
Дослідження, проведене на близько 700 пацієнтів з діабетом II типу, які протягом 8 тижнів отримували репаглінід, показує, як цей терапевтичний підхід може гарантувати зниження глікемії з 191 мг / дл до 155, приводячи значення глікозильованого гемоглобіну з 8,8 до 7,7%. покращений контроль глікемії також призвів до зменшення кількості їжі.
2. РЕПАГЛІНІД І ЕНДОТЕЛІЙНА ДИСФУНКЦІЯ
Кардіоваск діабетол. 2006 10 квітня; 5: 9.
Вплив репаглініду на ендотеліальну дисфункцію під час тесту на толерантність до глюкози у пацієнтів з порушенням толерантності до глюкози.
Шмольцер I, Wascher TC.
Мікро- і макроангіопатії є основними наслідками діабетичної патології і в більшості випадків пов'язані з більшим ризиком нефропатій, ретинопатій та ішемічних подій. У цьому дослідженні було показано, що постпрандіальний глікемічний контроль, викликаний репаглінідом, що знижує рівень глюкози в крові та утворення прогресивних продуктів глікозилювання, може значно зменшити пошкодження та дисфункцію ендотелію.
3. РЕПАГЛІНІД І ОКИСЛЮВАЛЬНИЙ СТРЕС
Діабетична клініка Res Clin. 2005 травень; 68: 89-95. Epub 2004 7 грудня.
Вплив репаглініду на окислювальний стрес у тканинах кроликів з діабетом.
Гумієнічек А.
Важливе дослідження, яке хоча і знаходиться на етапі експерименту, закладає основи побічної та важливої активності репаглініду для загального стану здоров’я пацієнта з діабетом. Фактично, ця робота демонструє, як введення репаглініду у терапевтичних дозах може надавати відповідний та вимірюваний антиоксидантний ефект, який може протидіяти умовам окисного стресу, що характеризують пацієнта та діабетичну патологію.
Спосіб застосування та дозування
NOVONORM ® Репаглінід таблетки 0,5, 1 і 2 мг: як і для всіх гіпоглікемічних препаратів, ефективна доза репаглініду може бути встановлена лікарем лише після ретельного моніторингу показників глікемії у пацієнта та його здатності реагувати.
Як правило, терапію слід починати з мінімальної корисної дози, рівної 0,5 мг за 15-30 хвилин до основних прийомів їжі, і лише після двох тижнів моніторингу рівня глюкози в крові будь -які коригування дози слід здійснювати максимум до 16 мг всього щодня.
Складання правильної дози, а також прогнозування рівня глікемії також має враховувати загальний стан здоров’я пацієнта, зокрема печінки та нирок.
Попередження NOVONORM ® - Репаглінід
Правильне терапевтичне лікування пацієнта з діабетом II типу перед введенням пероральних гіпоглікемічних препаратів має включати дотримання правильних правил харчування та загальне поліпшення способу життя.
Лише тоді, коли ці нефармакологічні засоби не були ефективними самостійно для забезпечення хорошого глікемічного контролю, можна було починати медикаментозну терапію, контролюючи рівень глікемії, особливо протягом перших двох тижнів лікування, щоб уникнути важливих метаболічних дисбалансів.
Надмірне споживання NOVONORM ® насправді може супроводжуватися гіпоглікемією з низкою побічних та небезпечних побічних реакцій для здоров’я пацієнта.
Ризик гіпоглікемії зростає при одночасному застосуванні репаглініду з іншими гіпоглікемічними препаратами, що значно знижує сприйнятливість пацієнта та робить небезпечним керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
Вагітність та грудне вигодовування
Відсутність досліджень, що стосуються прийому NOVONORM ® під час вагітності та годування груддю, та наявність добре охарактеризованих, ефективних та безпечних протидіабетичних препаратів робить його практично марним і не рекомендується з огляду на потенційні ризики, введення репаглініду у цей період.
Взаємодії
Хоча метаболізм репаглініду в печінці підтримується ферментом CYP3A4, який легко модулюється різними активними інгредієнтами, одночасний прийом NOVONORM ® та субстратів цитохрому CYP3A4 не спричинив відповідних змін у його фармакокінетичних властивостях.
І навпаки, одночасний прийом алкоголю, пероральних антидіабетиків, інгібіторів моноаміноксидази, бета -блокаторів, інгібіторів АПФ, НПЗЗ, гормонів щитовидної залози, кортикостероїдів та оральних контрацептивів може зробити непередбачуваними коливання глікемії, перешкоджаючи ефективному контролю концентрації глюкози в крові.
Протипоказання NOVONORM ® - Репаглінід
NOVONORM ® протипоказаний пацієнтам з цукровим діабетом I типу, кетоацидозом та діабетичною комою та особам з відомою гіперчутливістю до репаглініду або до однієї з його допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Терапевтичне лікування препаратом NOVONORM ® зазвичай добре переноситься і не має клінічно значущих побічних ефектів.
У більшості випадків побічні реакції, що спостерігалися, були пов'язані з неточним складом дозування, з глікемічними краплями, що викликали візуальні зміни, але негайно відновлювалися при пероральному введенні цукрів.
Більш рідко описувалися захворювання, що вражають шлунково -кишковий тракт, зміни функції печінки та дерматологічні реакції на алергічній основі.
Примітка
NOVONORM ® можна продавати тільки за рецептом лікаря.
Інформація про NOVONORM ® - репаглінід, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
