Що таке Евкрей?
Eucreas - це лікарський засіб, що містить активні речовини вілдагліптин та метформін гідрохлорид. Випускається у вигляді овальних таблеток (темно -жовті: 50 мг / 850 мг; світло -жовті: 50 мг / 1000 мг).
Для чого використовується Eucreas?
Еукрей використовується для лікування діабету 2 типу (інсуліннезалежного діабету). Застосовується у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контрольоване максимальною переносимою дозою метформіну, що приймається окремо, або які вже приймають комбінацію вілдагліптину та метформіну у вигляді окремих таблеток.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовують Eucreas?
Рекомендована доза Eucreas - одна таблетка двічі на день, одна таблетка вранці та одна ввечері. Вибір початкової дози залежить від дози метформіну, яку наразі приймає пацієнт, але рекомендована доза становить 50 мг вілдагліптину та 1 000 мг метформіну двічі на день. Пацієнти, які вже приймають вілдагліптин та метформін, повинні перейти на таблетки Eucreas, що містять однакові дози кожної активної речовини. Не рекомендуються дози вілдагліптину, що перевищують 100 мг. Прийом Eucreas разом з їжею або незабаром після неї може зменшити проблеми зі шлунком, викликані метформіном.
Еукрей не слід вживати пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня або з проблемами печінки. У літніх пацієнтів, які приймають Eucreas, слід регулярно контролювати функцію нирок. Не рекомендується евкрес пацієнтам старше 75 років.
Як діє Eucreas?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози (цукру) в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Евкрея містить два активних інгредієнта, кожен з яких має різну дію: Вільдагліптин, інгібітор дипептидилпептидази 4 (DPP-4), діє шляхом інгібування розпаду гормонів "інкретину" в організмі. Інкретини, які потрапляють у кров після їжі, стимулюють вироблення інсуліну підшлунковою залозою. Підвищуючи рівень інкретинів у крові, вілдагліптин стимулює підшлункову залозу виробляти більше інсуліну при високому рівні цукру в крові, тоді як він неефективний при низькій концентрації глюкози в крові. Вільдагліптин також зменшує кількість глюкози, що виробляється печінкою, збільшуючи рівень інсуліну та знижуючи рівень гормону глюкагону.
його всмоктування в кишечнику Результатом поєднаної дії двох активних інгредієнтів є зменшення вмісту глюкози в крові, що допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Евкрею?
У вересні 2007 року Європейський Союз (ЄС) схвалив лише Вільдагліптин під назвою Галвус, тоді як метформін доступний у ЄС з 1959 року. тільки з метформіном. Дослідження, проведені на Galvus, були інтегровані з дослідженнями на метформіні, щоб підтвердити використання Eucreas для тих же показань. "Ефективність контролю рівня глюкози в крові.
Заявник також представив результати двох досліджень, які показують, що активні речовини двох концентрацій евкреї засвоюються організмом так само, як і при прийомі окремими таблетками.
Яку користь Eucreas показав під час досліджень?
Вільдагліптин був більш ефективним, ніж плацебо (лікування фітитом) у зниженні рівня HbA1c при додаванні до метформіну. У пацієнтів, які додавали вілдагліптин, через 24 тижні спостерігалося зниження рівня HbA1c на 0,88%з початковим рівнем 8,38%. HbA1c із збільшенням на 0,23%, починаючи з початкового рівня 8,30%.
Який ризик пов'язаний з Eucreas?
Найпоширеніші побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні Eucreas (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), - це нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту.
Не рекомендується вживати евкрей особам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до вілдагліптину, метформіну або будь -якого іншого інгредієнта (компонента). Його не можна застосовувати пацієнтам з діабетичним кетоацидозом (високий рівень кетонів і кислот у крові), діабетичною прекомою, проблемами з нирками або печінкою, станами, які можуть вплинути на нирки, або хворобою, що спричиняє зниження постачання тканин киснем, наприклад як серцева або легенева недостатність або нещодавно перенесений інфаркт. Також його не слід застосовувати пацієнтам із алкогольною інтоксикацією (надмірне вживання алкоголю) або алкоголізмом, які годують грудьми. Повний перелік обмежень див.
Чому Eucreas було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що вілдагліптин, що приймається разом з метформіном, знижує рівень глюкози в крові і що поєднання двох активних речовин в одній таблетці може допомогти пацієнтам продовжити лікування.
Тому Комітет вирішив, що користь від Eucreas більша, ніж його ризики при лікуванні пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які не можуть досягти достатнього глікемічного контролю при застосуванні максимальної пероральної дози метформіну або які вже проходять курс лікування комбінацією вілдагліптину. та метформін в окремих капсулах. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Eucreas.
Детальніше про Евкрея
14 листопада 2007 р. Європейська Комісія надала Novartis Europharm Limited "Дозвіл на продаж" для Eucreas, що діє на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR щодо Eucreas можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2007.
Інформація про Eucreas - вілдагліптин та метформін гідрохлорид, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
