Що таке тест на хелікобактер INFAI?
Тест на хелікобактер INFAI - це діагностичний тест. Він випускається у флаконі у вигляді порошку, з якого можна приготувати питний розчин.
Порошок є активним інгредієнтом сечовини 13С (45 мг для дітей та підлітків або 75 мг для дорослих).
Для чого використовується тест на хелікобактер INFAI?
Тест на хелікобактер INFAI використовується для діагностики інфекції хелікобактер пілорі у шлунку та дванадцятипалій кишці (перший відділ тонкої кишки). H. pylori є бактерією, яка сприяє виникненню таких захворювань, як диспепсія (кислотність шлунка, здуття живота та нудота), гастрит (запалення шлунка) та виразкова хвороба (виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки). Тест на хелікобактер INFAI використовується для діагностики інфекції у дорослих, підлітків зі схильністю до виразкової хвороби та у дітей віком від 3 до 11 років. У дітей його можна застосовувати лише в тому випадку, якщо неможливо використовувати інвазивні методи (наприклад, взяття проби зі шлунка за допомогою зонда) або у присутності несумісних результатів, отриманих в результаті інвазивних аналізів, або для оцінки ефективності елімінаційної терапії H. pylori. Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується тест на хелікобактер INFAI?
Тест на хелікобактер INFAI - це a
: тобто зразки дихання збирають і відправляють у спеціалізовану лабораторію для аналізу.
Для виконання тесту пацієнт повинен зібрати чотири проби дихання, дві перед тестом на хелікобактерний тест INFAI і дві після. Пацієнт повинен був голодувати принаймні 6 годин, бажано на ніч. або мішок, що поставляється разом з тестом на хелікобактер INFAI. Потім пацієнт споживає «тестовий прийом їжі» (200 мл нерозбавленого апельсинового соку або 1 г лимонної кислоти, розчиненої у 200 мл води), а потім приймає всередину розчин INFAI, розчинений у воді. Нарешті Через 30 хвилин після введення розчину пацієнт збирає ще дві проби дихання. У дітей віком від 3 до 11 "тестова їжа" складається з 100 мл нерозбавленого апельсинового соку. Для отримання додаткової інформації про тестування див.
Як працює тест на хелікобактер INFAI?
Активний інгредієнт у тесті на хелікобактер INFAI, сечовина 13С, - це природна хімічна сечовина, позначена вуглецем 13 (13С). Це означає, що вона містить 13С, рідкісну форму атома вуглецю, а не
вуглець 12 (12С), найбільш поширена форма в природі.
H. pylori він містить ферменти, звані уреазою, які дозволяють розщеплювати сечовину до вуглекислого газу, який видаляється при видиху. Коли пацієнт проходить тест на хелікобактер INFAI, сечовина 13C, що міститься у розчині, трансформується за допомогою H. pylori у вуглекислому газі, який також містить "13C. Цей позначений вуглекислий газ може бути виміряний спеціалізованими лабораторіями за допомогою методики, яка називається" мас -спектрометрія ". Якщо через 30 хвилин зразок повітря, що видихається, містить мічений вуглекислий газ (позитивний тест), це означає, що є "інфекцією з H.pylori. Якщо повітря, що видихається, не містить вуглекислого газу, це означає, що в шлунку або дванадцятипалій кишці немає бактерій.
Як вивчали тест на хелікобактер INFAI?
Тест на хелікобактер INFAI був обстежений у чотирьох дослідженнях, у яких брали участь у цілому 561 дорослий пацієнт, та в одному дослідженні, в якому взяли участь 335 дітей та підлітків. Усі ці суб’єкти приймали 75 мг сечовини 13C, за винятком 204 дітей віком до 11 років, у яких доза становила 45 мг. Одне з досліджень для дорослих було проведено з суб’єктами, які пройшли курс лікування антибіотиками для лікування інфекції. У всіх дослідженнях пацієнти проходили ендоскопію та гістологічне дослідження (видалення фрагмента тканини зі шлунка та подальший мікроскопічний аналіз), а також дихальний тест за допомогою Helicobacter Test INFAI, для порівняння результатів двох діагностичних тестів.
Яку користь тест Helicobacter INFAI показав під час досліджень?
У всіх дослідженнях результати обстеження, проведеного за допомогою Helicobacter Test INFAI, погоджувалися з результатами, отриманими за допомогою ендоскопії та гістологічного дослідження у більш ніж 95% випадків.
Який ризик пов'язаний з тестом на хелікобактер INFAI?
Відомих побічних ефектів немає. Однак, якщо пацієнт блювотить під час тесту і потребує повторення, це можна зробити лише наступного дня.
Тест на хелікобактер INFAI не слід проводити пацієнтам з відомою або підозрюваною шлунковою інфекцією або атрофічним гастритом (запалення шлунка, що спричиняє руйнування слизової оболонки шлунка), що може перешкоджати дихальному тесту.
Чому тест на хелікобактер INFAI був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від тесту на хелікобактер INFAI більша, ніж ризик для діагностики. в природних умовах гастродуоденальної інфекції шляхом H. pylori у дорослих та підлітків зі схильністю до виразкової хвороби, а також у дітей у віці від 3 до 11 років для оцінки ефективності ерадикаційної терапії або коли неможливо використовувати інвазивні методики або за наявності суперечливих результатів, отриманих в результаті інвазивних аналізів, і тому рекомендується питання "дозвіл на продаж товару".
Інша інформація про тестування на хелікобактер INFAI:
14 серпня 1997 року Європейська Комісія надала INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH "дозвіл на продаж" для тесту на Helicobacter INFAI, чинне в усьому Європейському Союзі.
Для повної версії тесту на хелікобактер INFAI EPAR натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2007.
Інформація про тест на хелікобактер INFAI, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
