Діючі речовини: вітамін В1, вітамін В6, вітамін В12
Капсули Neurabe Rigine 100 мг + 150 мг + 500 мкг
Чому використовується Нейрабен? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Віт. В1 разом з Віт. В6 та Віт. В12.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Поліневрит із станами дефіциту вітамінів В1, В6 та В12.
Коли його не можна використовувати?
Індивідуальна гіперчутливість, вже відома до компонентів
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Нейрабен
Рекомендується обережність при введенні суб’єктам, які проходять курс лікування леводопою.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Протипоказань до застосування Нейрабену у цих станах немає.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Нейрабену
Вітамін В6 може антагонізувати терапевтичні ефекти леводопи.
Попередження Важливо знати, що:
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
Користування автомобілями / керування транспортними засобами
Ніяких негативних ефектів від застосування Neura не виявлено
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Нейрабен: Дозування
Зазвичай по 1 капсулі 3 рази на день.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Нейрабен
Жодних проявів передозування препарату не описано
Побічні ефекти Які побічні ефекти Нейрабену
Нейрабен зазвичай добре переноситься і немає відомих токсичних та накопичувальних ефектів.
Термін придатності та утримання
Будьте обережні і не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ОСОБЛИВІ ЗАХОДИ ЗБЕРІГАННЯ
Жодного.
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула містить:
Діючі принципи:
Бензоїлоксиметил-тіамін 100 мг
Піридоксину гідрохлорид 150 мг
Ціанокобаламін 500 мкг
Допоміжні речовини:
Тальк - магнію стеарат - поліетиленгліколь 6000
Оперкули містять:
Діоксид титану (E171), середньо -оранжевий (E110), желатин.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І УПАКОВКА
Кожна упаковка містить 30 твердих капсул
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
НЕЙРАБЕН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула містить:
Діючі принципи:
Бензоїлоксиметилтіамін 100 мг
Піридоксину гідрохлорид 150 мг
Ціанокобаламін 500 мкг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Поліневрит із станами дефіциту вітамінів В1, В6 та В12.
04.2 Дозування та спосіб введення
Зазвичай по 1 капсулі 3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість, вже відома до компонентів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Рекомендується обережність при призначенні пацієнтам, які проходять курс лікування леводопою, оскільки піридоксин може антагонізувати його терапевтичні ефекти.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вітамін В6 може антагонізувати терапевтичні ефекти леводопи.
04.6 Вагітність та лактація
Протипоказань до застосування НЕУРАБЕНУ у цих станах немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніяких негативних наслідків при застосуванні Нейрабену не виявлено.
04.8 Побічні ефекти
Нейрабен зазвичай добре переноситься і немає відомих токсичних та накопичувальних ефектів.
04.9 Передозування
Відомі симптоми передозування відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
НЕЙРАБЕН - це "комбінація ціанокобаламіну, піридоксину гідрохлориду та бензоїлоксиметилтіаміну, нового похідного тіаміну. Ціанокобаламін, що вводиться перорально, частково зв'язується з внутрішнім фактором і через цей зв'язок виділяється в кровотік. Піридоксин гідрохлорид легко поглинається кишечником і перетворюється. у коферменти Бензоїлоксиметилтіамін відрізняється від тіаміну гідрохлориду по суті швидшим всмоктуванням перорально, більшою концентрацією крові та тканин та швидким перетворенням in vivo у тіамін.
Обмін речовин
При пероральному прийомі бензоїлоксиметилтіаміну швидко перетворюється на тіамін.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального введення радіоактивної сполуки, міченої вуглецем, вивчали поглинання бензоїлоксиметилтіаміну.У щурів було відзначено, що в крові та тканинах рівень бензоїлоксиметилтіаміну вищий, ніж у тіаміну гідрохлориду.Також було відмічено, що бензоилоксиметилтіамін концентрується в нервовій тканині з 1-ї години до 24 годин після введення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність
Бензоїлоксиметил-тіамін, що вводився перорально щурам, не виявляв виявленого LD50. Внутрішньовенно у мишей LD50 становить 100-140 мг / кг.
Хронічна токсичність
Бензоїлоксиметил-тіамін у щурів у дозі 50-100-200 мг / кг, що вводився перорально протягом 23 тижнів, не спричинив значного збільшення смертності або зміни маси тіла, розтин, сечові та гуморальні результати у тварин. щодо контролю.
Фетальна токсичність
Бензоїлоксиметил-тіамін, що вводився щурам протягом усього періоду гестації перорально у дозі 20 мг / кг на добу, не спричинив зміни ні в кількості тих, хто вижив, ні у вазі окремих тварин, ні в зміні морфологічних параметрів у суб’єктів, народжених від матерів оброблені проти контролю.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тальк, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000.
Кожен оперкулюм містить:
Головка: діоксид титану (E171), середньо -оранжевий (E110), желатин.
Корпус: діоксид титану (E171), середньо -оранжевий (E110), желатин.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Він діє протягом 36 місяців, якщо упаковка ціла.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Прозорий блістер з ПВХ / Al.
Картонна коробка, що містить 30 твердих капсул.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC № 023585019.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
31 травня 2005 року.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2010 року
