Діючі речовини: Роциверин
РІЛАТЕН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Для чого використовується рилатен? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Рилатен - спазмолітичний препарат, що містить активну речовину роциверин, здатний звільняти гладку мускулатуру внутрішніх органів, впливаючи як безпосередньо на м’язове волокно (пряма міолітична активність), так і блокуючи збудливі нервові імпульси, спрямовані до нього (парасимпатолітична або антихолінергічна активність). Прояв цієї активності дозволяє отримати вирішення гострих больових спазмів (кольок) або підгострих шлунково -кишкових, жовчних і сечових спазмів.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Спастично-болючі прояви сечовивідних шляхів, шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів.
Протипоказання Коли Рилатен не слід застосовувати
Глаукома. Гіпертрофія передміхурової залози. Затримка сечі. Пілоричний стеноз та інші стенозуючі захворювання шлунково -кишкової системи. Індивідуальна гіперчутливість, вже відома препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Рилатен
Як і у випадку всіх подібних препаратів, рекомендується обережність при лікуванні кардіопатичних, ішемічних захворювань серця, гіпертоніків та людей похилого віку в цілому (затримка сечі). Під час вагітності застосовувати тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря. У особливо чутливих пацієнтів комбіноване застосування антихолінергічних засобів та кортизону або трициклічних антидепресантів асоціюється з підвищеним ризиком розвитку глаукоми або затримки сечі.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Рилатену
див. запобіжні заходи щодо використання.
Попередження Важливо знати, що:
ВПЛИВ НА ЗДОБНІСТЬ "ВОДИТИСЯ І НА" ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
Оскільки продукт може викликати порушення зору, про це слід попередити тих, хто керує транспортними засобами або виконує спеціальні роботи.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Рилатен: Дозування
Таблетки, вкриті оболонкою: 1 таблетка, вкрита оболонкою, 3-4 рази на день. У гострих випадках можливе введення 2 таблеток, вкритих оболонкою, за одну дозу.
Супозиторії: по 1 супозиторію 2-3 рази на день.
Ампули: 1 ампула, внутрішньовенно, внутрішньом’язово або крапельно, при необхідності повторювана через інтервал не менше 2 годин.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Рилатену
побачити побічні ефекти
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Рилатену
Особливо у особливо чутливих пацієнтів можуть виникати атропіноподібні прояви, такі як сухість у роті, мідріаз (розширення зіниць), порушення зору через порушення акомодації, тахікардія, легка сонливість, запор, припливи, озноб. Зменшіть дозування або, якщо необхідно, припинити лікування Повідомте про будь -який небажаний ефект, не описаний в інструкції з експлуатації, лікарю або фармацевту.
Термін придатності та утримання
Щодо терміну придатності, зверніться до зазначеного на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Таблетки, вкриті оболонкою: Зберігайте ліки в сухому місці.
Флакони: Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
ЗБЕРЕГТЕ ДОСТУП І ДОСЛІДЖЕННЯ ДІТЕЙ
Склад та лікарська форма
СКЛАД
РІЛАТЕН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою 0,300 г, містить:
Діюча речовина: Роциверин 10 мг
Допоміжні речовини: лимонна кислота, осад кремнезем, двоосновний фосфат кальцію, целюлоза мікрогранульована, крохмаль, тальк, магнію стеарат, гуміарабік, ацетофталат целюлози, діетилфталат, діоксид титану, полісорбат 80, сахароза, барвник (E 132);
РІЛАТЕН 20 мг / 2 мл розчин для ін’єкцій:
Кожен флакон 2 мл містить:
Діюча речовина: Роциверин 20 мг
Допоміжні речовини: цитрат натрію, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, гідроксид натрію, хлорид натрію, вода для ін’єкцій;
RILATEN - супозиторії
Кожен супозиторій по 1,7 г містить:
Діюча речовина: Роциверин 25 мг
Допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди;
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
30 таблеток, вкритих оболонкою, по 0,300 г;
6 ампул по 2 мл;
6 супозиторіїв по 1,7 г;
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ПОВ'ЯЗАНІ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Роциверин 10 мг
Супозиторії
Кожен супозиторій містить:
Роциверин 25 мг
Флакони
Кожен флакон 2 мл містить:
Роциверин 20 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою
Супозиторії
Флакони
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Спастично-болючі прояви сечовивідних шляхів, шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Таблетки, вкриті оболонкою: 1 таблетка, вкрита оболонкою, 3-4 рази на день. У гострих випадках можливе введення 2 таблеток, вкритих оболонкою, за одну дозу.
Супозиторії: по 1 супозиторію 2-3 рази на день.
Ампули: 1 ампула, внутрішньовенно, внутрішньом’язово або крапельно, при необхідності повторювана через інтервал не менше 2 годин.
04.3 Протипоказання
Глаукома. Гіпертрофія передміхурової залози. Затримка сечі. Пілоричний стеноз та інші стенозуючі захворювання шлунково -кишкового та сечостатевого трактів. Індивідуальна гіперчутливість, вже відома препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Як і у випадку з усіма подібними препаратами, рекомендується обережність при лікуванні серцевих пацієнтів, хворих на ішемічну хворобу, хворих на гіпертонічну хворобу та людей похилого віку в цілому (затримка сечі).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Останні дослідження взаємодії з лікарськими засобами повідомляють про підвищений ризик розвитку глаукоми або затримки сечі у особливо чутливих пацієнтів під час прийому антихолінергічних препаратів, пов’язаних із кортикостероїдами або трициклічними антидепресантами.
У таких умовах рекомендується застосовувати Рилатен з обережністю та під суворим наглядом лікаря.
04.6 Вагітність та лактація
У стані вагітності застосовувати тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки продукт може викликати порушення зору, про це слід попередити тих, хто керує транспортними засобами або виконує спеціальні роботи.
04.8 Побічні ефекти
Особливо у особливо чутливих осіб можуть проявлятися атропіноподібні прояви, такі як: сухість у роті, мідріаз, порушення акомодації, тахікардія, легка сонливість, запор, припливи, озноб.
У таких випадках доцільно зменшити дозування до межі припинення лікування.
04.9 Передозування
Див. Пункт 4.8
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, показали, що роциверин має інтенсивну подвійну та збалансовану спазмолітичну дію.
Насправді, динамічна активність роциверину, підкреслена проведеними фармакологічними дослідженнями, складається з прямого міолітичного компонента, подібного до папаверину, який, проте, виборчо виражений на рівні вісцеральних структур, за винятком судинних, та парасимпатолітичний компонент атропінового типу, але зі зниженою частотою атропіноподібних побічних ефектів.
Збалансоване співвідношення міотропного та нейротропного компонентів забезпечує досягнення спазмолітичного ефекту за рахунок ефективного спільного використання обох компонентів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Проведені дослідження дозволяють стверджувати, що роциверин - це лікарський засіб, який оптимально всмоктується за вказаними шляхами введення, не викликає накопичення і переважно виводиться з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження токсичності, проведені у різних видів тварин (миші, щури, собаки) для різних шляхів введення, підкреслили низьку токсичність роциверину навіть при тривалому введенні у значно вищих дозах, ніж терапевтичні.
Крім того, було виявлено, що роциверин не має тератогенних ефектів і не впливає на фертильність у досліджуваних тварин. Він не має мутагенної дії.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки, вкриті оболонкою
Лимонна кислота, осад кремнезем, двоосновний фосфат кальцію, мікрогранульована целюлоза, крохмаль, тальк, стеарат магнію, гуміарабік, ацетофталат целюлози, діетилфталат, діоксид титану, полісорбат 80, сахароза, колір (Е 132).
Супозиторії
Напівсинтетичні гліцериди
Флакони
Цитрат натрію, Ефіри п-гідроксибензойної кислоти, Гідроксид натрію, Хлорид натрію, Вода для ін’єкцій
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
36 місяців
06.4 Особливі умови зберігання
Таблетки, вкриті оболонкою: Зберігати в сухому місці
Супозиторії: Зберігати при звичайній температурі (не вище 25 ° C)
Флакони: Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою
Пухирі, упаковані в картонову коробку з літографією.
Коробка з 30 мигдалів з цукром
Супозиторії
Шматки 6 супозиторіїв, упаковані в картонову коробку з літографією.
Коробка з 6 свічок
Флакони
Нейтральні флакони з бурштинового скла, упаковані в картонову коробку з літографією.
Коробка з 6 ампулами по 20 мг в мл 2
06.6 Інструкції з використання та поводження
---
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки, вкриті оболонкою: 023598016
Флакони: 023598030
Супозиторії: 023598042
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Червень 1978 / травень 2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Вересень 2008 року
