Діючі речовини: імекромон
КАНТАБІЛІН таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг
Чому використовується Кантабілін? Для чого це?
Кантабілін містить діючу речовину імекромон, що належить до групи лікарських засобів, що використовуються для жовчовивідної терапії. Застосовується для лікування порушень жовчного міхура та вироблення жовчі.
Кантабілін використовується для лікування:
- порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (дискінезія жовчовивідних шляхів)
- порушення травлення (диспепсія), викликане порушенням вироблення жовчі
- спазми жовчовивідних шляхів і клапана, що регулює відтік жовчі (сфінктер Одді)
Кантабілін також використовується як допоміжний засіб для лікування:
- запалення жовчного міхура
- камені в жовчному міхурі (літіаз жовчного міхура)
- після хірургічного видалення жовчного міхура
- порушення функції печінки легкого та помірного ступеня (печінкова недостатність легкого та помірного ступеня).
Протипоказання Коли Кантабілін не слід застосовувати
якщо у вас алергія на гімекромон або будь -який інший інгредієнт цього препарату
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кантабілін
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кантабілін, якщо у вас є:
- «жовчна обструкція
- серйозні проблеми з функцією печінки.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Кантабіліну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вплив Кантабіліну на плід або дитину на грудному вигодовуванні невідомий, тому застосування Кантабіліну під час вагітності або годування груддю не рекомендується.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кантабілін не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Кантабілін містить жовтий захід сонця, сахарозу та глюкозу.
Продукт містить:
- жовтий захід сонця - барвник, який може викликати алергічні реакції
- рідка глюкоза і сахароза; якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Кантабілін: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 1-2 таблетки два -три рази на день. Не перевищуйте рекомендовану добову дозу.
Якщо ви забули прийняти Кантабілін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Кантабіліну
Якщо ви чи хтось інший випадково прийняв занадто багато таблеток Кантабіліну, повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо можливо, візьміть з собою упаковку.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кантабіліну
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути між 1 і 10 на 100 осіб):
- діарея
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
- анафілактичні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла чи язика (набряк), які можуть перерости в анафілактичний шок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Кантабілін
Діюча речовина - імекромон; кожна таблетка містить 300 мг
Інші інгредієнти:
кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, гуміарабік, осад кремнезем, стеарат магнію, тальк, декстрин, рідка глюкоза, сахароза, еритрозин (Е 127), західно -жовтий (Е 110), віск карнаубський. Див. Кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації про жовтий захід сонця, сахарозу та глюкозу.
Як виглядає Кантабілін та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою Кантабіліну, упаковані у блістери по 30 або 40 таблеток. Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КАНТАБІЛІН ТАБЛЕТКИ З ПОКРИТТЯМ 30 МГ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить: діючий принцип: імекромон 300 мг.
Допоміжні речовини: рідка глюкоза, захід сонця жовтий (E110)
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита оболонкою
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Дискінезії жовчовивідних шляхів. Порушення диспепсії через недостатню білігенетичну функцію. Спазм сфінктера та жовчовивідних шляхів Одді. Ад'ювант при літіазі жовчного міхура, холециститі та побічних ефектах холецистектомії. Ад'ювант при малій та середній печінковій недостатності.
04.2 Дозування та спосіб введення
1-2 таблетки, вкриті оболонкою 2-3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не застосовувати у разі закупорки жовчних шляхів та у разі тяжкої печінкової недостатності. Ліки містить жовтий захід сонця, азобарвник, який може викликати алергічні реакції.
Пацієнти з рідкісними проблемами мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Широке використання продукту не виявило особливої взаємодії з іншими препаратами.
04.6 Вагітність та період лактації
Дані щодо застосування Кантабіліну вагітним жінкам відсутні.Дослідження на тваринах не вказують на тератогенну дію.
Як запобіжний захід, бажано уникати застосування Кантабіліну під час вагітності.
Невідомо, чи виділяється імекромон або його метаболіти у жіноче молоко.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Кантабілін не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У межах кожного класу частот небажані ефекти перераховані у порядку зменшення їх тяжкості.
Шлунково -кишкові розлади
Часто: діарея
Порушення імунної системи
Невідомо: Анафілактичні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, задишку, набряк Квіке та гіпотензію, які можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: A05AX02
Гімекромон є природним активним принципом, що відтворюється за допомогою оригінального синтезу. За визначенням, він є справжнім жовчогінним засобом, але він також наділений спазмолітичною активністю на жовчний міхур і, зокрема, на сфінктер Одді, хоча він не має спазмолітичної дії на інші органи. відновлює жовчовивідні функції повністю завдяки подвійному сприятливому способу дії:
- Виборча антиспастична дія на колікіст і сфінктер Одді без атропінового ефекту.
- м’яка і затяжна жовчогінна дія без жовчогінного ефекту.
Антиспастична дія на рівні сфінктера Одді та жовчного міхура та жовчогінна дія також були підтверджені у людини під час операції на жовчовивідних шляхах.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального введення гімекромон досить швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в сироватці крові протягом 2 годин. Особливо гепатофільний, він концентрується в печінці, де зв'язується з глюкуроновими кислотами; виводиться з жовчю, а потім реабсорбується в печінці. кишечника, створюючи ентерогепатичний круг. Виводиться препарат переважно з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні випробування на тварині не виявили жодних токсичних явищ, аномалій росту чи поведінки, а також тератогенності чи токсичності для плода. Насправді гостра токсичність була надзвичайно низькою: LD50 для перорального застосування становить 7593 мг / кг у миші та 6220 мг / кг у щура. Тривале пероральне введення у собаки 800-2400 мг / кг / день протягом 3 місяців та у щура 400-1000 мг / кг / день протягом 4 місяців показало " відмінна переносимість препарату.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, гуміарабік, осад кремнезем, стеарат магнію, тальк, декстрин, віск карнаубський, сахароза, рідка глюкоза, еритрозин (Е 127), західно -жовтий (Е 110).
06.2 Несумісність
Невідомо жодної хіміко-фізичної несумісності імекромону з іншими сполуками.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Пухир у P.V.C. та алюмінію
30 і 40 таблеток, вкритих оболонкою, по 300 мг
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"Таблетки, вкриті оболонкою 300 мг", 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 021300013
"Таблетки, вкриті оболонкою 300 мг", 40 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 021300025
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша реєстрація: 30 червня 1970 р
Поновлення AIC: травень 2012 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2015 року
