Діючі речовини: піпемідова кислота
УРОТРАКТИН 20 твердих капсул 400 мг
УРОТРАКТИН 20 твердих капсул 200 мг
Чому використовується Уротрактин? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальний
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієліт, цистопієліт, пієлонефрит, уретрит, простатит тощо), спричинені мікробами, чутливими до піпемідової кислоти.
Протипоказання Уротрактин не слід застосовувати
У дитячому віці та при індивідуальній гіперчутливості до продукту.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Уротрактин
Під час терапії Уротрактином рекомендується скоротити час перебування на сонці через ризик фотосенсибілізації з подальшим бульозним дерматитом
Застосування у разі вагітності та лактації:
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію уротрактину
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами, за винятком еритроміцину, який може викликати тромбоцитопенічну пурпуру.
Попередження Важливо знати, що:
Продукт не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Уротрактин: Дозування
Рекомендована доза становить 400 мг (1 капсула по 400 мг або 2 капсули по 200 мг) двічі на день з інтервалом 12 годин, бажано після їжі.
Як і будь -яке лікування інфекцій сечовивідних шляхів, якщо ви хочете уникнути ризику рецидиву, краще продовжувати лікування Уротрактином щонайменше 10 днів.
У разі хронічних або рецидивуючих інфекцій, Уротрактин також можна приймати протягом тривалого часу без проблем.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від уротрактину
Нудота, гастралгія, які зазвичай не вимагають припинення лікування. Вони зустрічаються у менш ніж 2% обстежених і послаблюються при введенні препарату на повний шлунок.
Екзантематичні або уртикарні висипання зустрічаються ще рідше.
Виняток - нейросенсорні та психічні прояви із запамороченням та порушеннями рівноваги у літніх людей.
Повідомте лікаря або фармацевта про будь -які настання небажаних ефектів, не описаних у цій брошурі.
Термін придатності та утримання
Термін придатності, зазначений на упаковці, відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається
Увага
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Композиція
Уротрактин - капсули 400 мг
Кожна капсула містить:
Діючий принцип:
Піпемідова кислота 400 мг
Допоміжні речовини:
тальк, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, крохмаль, желатин, діоксид титану, індигокармін, жовтий оксид заліза
Уротрактин - капсули 200 мг
Кожна капсула містить:
Діючий принцип:
Піпемідова кислота 200 мг
Допоміжні речовини:
тальк, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, крохмаль, желатин, діоксид титану, індигокармін, жовтий оксид заліза, чорний оксид заліза
Фармацевтична форма та зміст для кожної презентації
20 твердих капсул по 400 мг
20 твердих капсул по 200 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
УРОТРАКТИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить:
Уротрактин 400 мг
Уротрактин 200 мг
Діюча речовина: піпемідова кислота 400 мг 200 мг (міститься у формі тригідрату 471,25 мг 235,63 мг).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієліт, цистопієліт, пієлонефрит, уретрит, простатит тощо), спричинені мікробами, чутливими до піпемідової кислоти.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: рекомендована доза становить 400 мг (1 капсула по 400 мг або 2 капсули по 200 мг) двічі на день з інтервалом 12 годин, бажано після їжі.
Як і будь -яке лікування інфекцій сечовивідних шляхів, якщо ви хочете уникнути ризику рецидиву, краще продовжувати лікування Уротрактином щонайменше 10 днів.
У разі хронічних або рецидивуючих інфекцій, Уротрактин також можна приймати протягом тривалого часу без проблем.
04.3 Протипоказання
У дитячому віці та у випадках індивідуальної гіперчутливості до продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Під час терапії Уротрактином рекомендується скоротити час перебування на сонці через ризик фотосенсибілізації з подальшим бульозним дерматитом.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами, за винятком еритроміцину, який може викликати тромбоцитопенічну пурпуру.
04.6 Вагітність та годування груддю
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Продукт не впливає на ці можливості.
04.8 Побічні ефекти
Нудота, гастралгія, які зазвичай не вимагають припинення лікування. Вони зустрічаються у менш ніж 2% обстежених і послаблюються при введенні препарату на повний шлунок.
Шкірні висипання екзантематичного або уртикарного типу зустрічаються ще рідше.
Виняток - нейросенсорні та психічні прояви із запамороченням та порушеннями рівноваги у літніх людей.
04.9 Передозування
Симптоми передозування у людини досі не описані.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Уротрактин - хіміотерапія для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, що належать до групи хінолонів. Він діє в бактерицидному сенсі, пригнічуючи подвоєння хромосомної ДНК, на грамнегативні мікроби, включаючи псевдомонади, та на грампозитивні, які найчастіше зустрічаються при інфекціях сечовивідних шляхів. Уротрактин, також інгібуючи дуплікацію ДНК плазміди, не викликає початку та передачі опору.
Клінічна історія хвороби, в якій застосовувався Уротрактин, включає всі можливі прояви інфекційної патології сечовивідних шляхів, як верхніх вивідних шляхів (пієлонефрит, пієліт), так і нижніх сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, простатит). Найбільша ефективність була досягнута у гострих формах: 91% позитивних результатів при стерилізації сечі на 4-5-й день. У хронічних та ускладнених формах було отримано 65/70% остаточного одужання.
В інших випадках, переважно представлених обструктивними уропатіями (спричиненими стенозом, утворенням каменів, новоутвореннями тощо), поряд із зникненням клінічних симптомів завжди досягалося сильне зниження бактеріального навантаження у сечі.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Уротрактин здійснює свою активність у найширших варіаціях рН сечі (рН 5 - рН 9); він оптимально всмоктується перорально навіть у присутності їжі, швидко досягає та підтримує високі концентрації в сечі, нирках, передміхуровій залозі та кишечнику протягом тривалого часу.
Виводиться в активній формі шляхом клубочкової фільтрації та частково шляхом проксимальної екскреції канальців (65-83%). Невелика частина виводиться з кишечником з фекаліями. У разі зменшення ниркової екскреції кількість, що виводиться з калом, збільшується пропорційно. Тому його також можна вводити пацієнтам літнього віку або пацієнтам з нирковою недостатністю, не викликаючи явищ накопичення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні дослідження показують практичну відсутність гострої (миша, щур), підгострої (щур) та хронічної (щури та міні-свині) токсичності для піпемідової кислоти. Наприклад: LD50 у мишей та щурів per os> 5000 мг / кг Інші дослідження також виключено негативний вплив на репродуктивну функцію та розвиток плоду (щур та кролик), а також тератогенну природу (щур та кролик).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Уротрактин 400 мг
тальк, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, крохмаль
Корпус:
желатин, діоксид титану (E171), індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172)
Уротрактин 200 мг
Тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарат магнію, крохмаль
Корпус:
желатин, діоксид титану (E171), індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
06.2 Несумісність
Не повідомлялося про несумісність з іншими методами лікування.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
При нормальних умовах зберігання жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка з 20 твердих капсул по 400 мг у блістері.
Коробка з 20 твердих капсул по 200 мг у блістері.
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Valley Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Уротрактин 400 мг тверді капсули AIC n. 023869023
Уротрактин 200 мг тверді капсули AIC n. 023869011
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
тверді капсули 400 мг листопад 1978 р. / червень 2010 р
тверді капсули 200 мг листопад 1978 р. / червень 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2010 року
